ChiCTR2400086681 版本V1.0 版本创建时间2024/07/09 08:44:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400086681 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-07-09 08:44:39 

注册时间：

Date of Registration：

2024-07-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国重庆地区近12年胃息肉临床及病理特征分析

Public title：

Clinical and pathological features of gastric polyps in Chongqing area of China in recent 12 years

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国重庆地区近12年胃息肉临床及病理特征分析

Scientific title：

Clinical and pathological features of gastric polyps in Chongqing area of China in recent 12 years

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

何金龙 

研究负责人：

何金龙 

Applicant：

Jinlong He 

Study leader：

Jinlong He 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 157 2306 7065

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 157 2306 7065

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1196991168@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1196991168@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国重庆市沙坪坝区高滩岩正街30号

研究负责人通讯地址：

中国重庆市沙坪坝区高滩岩正街30号

Applicant address：

30 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing, China

Study leader's address：

30 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)

Applicant's institution：

The First Hospital Affiliated to Army Medical University (Southwest Hospital)

研究负责人所在单位：

陆军军医大学第一附属医院(重庆西南医院)

Affiliation of the Leader：

The First Hospital Affiliated to Army Medical University (Southwest Hospital)

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

(B)KY2024203

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Affliated Hospital of Army Medical University, PLA

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-07-02 00:00:00

伦理委员会联系人：

蒋璐灿

Contact Name of the ethic committee：

Lucan Jiang

伦理委员会联系地址：

中国重庆市沙坪坝区高滩岩正街30号

Contact Address of the ethic committee：

30 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 23 6875 4035

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

陆军军医大学第一附属医院消化内科

Primary sponsor：

Gastroenterology Department of the First Affiliated Hospital of Army Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国重庆市沙坪坝区高滩岩正街30号

Primary sponsor's address：

30 Gaotanyan Main Street, Shapingba District, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

沙坪坝区

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

陆军军医大学第一附属医院

具体地址：

沙坪坝区高滩岩正街30号

Institution
hospital：

The First Hospital Affiliated to Army Medical University

Address：

30 Gaotanyan Main Street, Shapingba District

经费或物资来源：

无经费支持

Source(s) of funding：

Unfunded

Target disease：

gastric polyps

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

了解中国重庆地区最近12年胃息肉临床及病理特征。  

Objectives of Study：

To investigate the clinical and pathological features of gastric polyps in Chongqing area of China in recent 12 years.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄18岁-80岁，性别不限； （2）行胃息肉内镜下治疗并最终经病理确诊者； （3）患者签署内镜下治疗知情同意书； （4）患者来自于中国重庆地区。

Inclusion criteria

(1) Age 18-80 years old, gender is not limited; (2) Patients undergoing endoscopic treatment of gastric polyps and finally diagnosed by pathology; (3) The patient signed the informed consent for endoscopic treatment; (4) The patient was from Chongqing, China.

排除标准：

（1）术前一周内使用阿司匹林等抗血小板药物或华法林等抗凝药物； （2）合并P-J综合征、炎症性肠病或胃肠息肉病； （3）合并恶性肿瘤； （4）行胃部分切除术患者； （5）患有严重心、肺功能障碍者。

Exclusion criteria：

(1) Patients who used antiplatelet drugs such as aspirin or anticoagulant drugs such as warfarin within one week before surgery; (2) Patients who combined with P-J syndrome, inflammatory bowel disease or gastrointestinal polyposis; (3)Patients who combined with malignant tumor; (4) Patients undergoing partial gastrectomy; (5) Patients with serious heart or lung dysfunction.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-10 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-07-10 00:00:00 至 To 2025-07-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

所有胃息肉患者

样本量：

11348

Group：

All patients with gastric polyps

Sample size：

干预措施：

无干预

干预措施代码：

Intervention：

no-intervention

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

陆军军医大学第一附属医院（重庆西南医院） 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The First Hospital Affiliated to Army Medical University (Southwest Hospital)

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

胃息肉大小、形态、数量、部位

指标类型：

主要指标

Outcome：

The size, shape, number and location of gastric polyps

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胃息肉病理类型

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pathological types of gastric polyps

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胃息肉患者合并症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Complications of gastric polyp

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

暂无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据的采集和管理由专人负责，并记录于病理记录表中（CRF）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection and management by using CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-07-09 08:44:39