ChiCTR2400086607 版本V1.0 版本创建时间2024/07/08 08:54:07 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400086607 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-07-08 08:53:50 

注册时间：

Date of Registration：

2024-07-08 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

骨盆前倾的康复智能评估

Public title：

Intelligent assessment of pelvic tilt

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

骨盆前倾的康复智能评估研究

Scientific title：

Intelligent assessment of pelvic tilt by area ratio based on deep learning

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨绯 

研究负责人：

杨绯 

Applicant：

Fei Yang 

Study leader：

Fei Yang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 135 5278 7705

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 5278 7705

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yfmint@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yfmint@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市昌平区立汤路168号北京清华长庚医院

研究负责人通讯地址：

北京市昌平区立汤路168号北京清华长庚医院

Applicant address：

168 Litang Road, Changping District, Beijing, China

Study leader's address：

168 Litang Road, Changping District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京清华长庚医院

Applicant's institution：

Beijing Tsinghua Changgung Hospital

研究负责人所在单位：

北京清华长庚医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Tsinghua Changgung Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

24248-4-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京清华长庚医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Beijing Tsinghua Changgung Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-07-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘曼婷

Contact Name of the ethic committee：

Manting Liu

伦理委员会联系地址：

北京市昌平区立汤路168号

Contact Address of the ethic committee：

168 Litang Road, Changping District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 56118567

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京清华长庚医院

Primary sponsor：

Beijing Tsinghua Changgung Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市昌平区立汤路168号

Primary sponsor's address：

168 Litang Road, Changping District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

昌平区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Changping District

单位(医院)：

北京清华长庚医院

具体地址：

北京市昌平区立汤路168号

Institution
hospital：

Beijing Tsinghua Changgung Hospital

Address：

168 Litang Road, Changping District, Beijing, China

经费或物资来源：

None

Source(s) of funding：

None

Target disease：

anterior tilt of pelvis

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

本研究旨在通过量表和人体侧位图两种模态数据，基于深度学习和因子分析等方法，形成骨盆前倾患者康复矫正的智能评估系统。  

Objectives of Study：

This study aims to form an intelligent evaluation system for rehabilitation correction of pelvic anteversion patients based on deep learning and factor analysis through two modal data of scale and human lateral map.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄在18-50岁之间的男性或女性； （2）经医生诊断，且骨盆侧位X光片中PT角度增大，存在明显骨盆前倾。 （3）无严重认知功能障碍及失语，简易精神状态检测(Mini Mental State Examination, MMSE) 得分≥23，如有失语，MMSE得分≥17； （4）具备基本的生活自立能力，能够独立完成骨盆前倾评估量表中的各项指定动作，如过顶深蹲，俯卧撑等等

Inclusion criteria

(1) aged 18–50 years; (2) According to the doctor, the PT Angle in the pelvic lateral X-ray is increased, and there is an obvious pelvic forward tilt. (3) No severe cognitive dysfunction and aphasia, simple mental state detection (Mini Mental State Examination, MMSE) score 23, if aphasia, MMSE score 17; (4) Have the basic ability of life independence, can independently complete the specified movements in the pelvic forward tilt assessment scale, such as over the top squat, push-ups and so o

排除标准：

（1）骨盆及腰骶部手术史； （2）存在感染、肿瘤等情况，不能配合康复评估者； （3）妊娠期妇女

Exclusion criteria：

(1)History of pelvic and lumbosacral surgery; (2) Patients with infection, tumor and other conditions who cannot cooperate with the rehabilitation evaluation; (3) Women in pregnancy

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-08 00:00:00至 To 2025-07-05 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-07-08 00:00:00 至 To 2025-07-05 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

骨盆前倾组

样本量：

231

Group：

Pelvic anterior tilt group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

* 

单位(医院)：

北京清华长庚医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Beijing Tsinghua Changgung Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

骨盆前倾角度

指标类型：

主要指标

Outcome：

angle of pelvic forward tilt

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

静态测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

static test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

动态测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

dynamic test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

疼痛评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

Pain Assessment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

none

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

none

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan 临床试验公共管理平台, http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-07-08 08:53:50