ChiCTR2400086268 版本V1.0 版本创建时间2024/06/27 15:27:28 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400086268 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-06-27 15:26:59 

注册时间：

Date of Registration：

2024-06-27 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

RNA结合蛋白STAU1介导的SMD途径通过调节PPARγ参与COPD氧化应激的机制研究

Public title：

The mechanism of RNA-binding protein STAU1-mediated SMD pathway involved in COPD oxidative stress by regulating PPARγ

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

内科学

Scientific title：

Internal medicine

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张玲 

研究负责人：

张玲 

Applicant：

Zhang Ling 

Study leader：

Zhang Ling 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 177 9979 7912

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 177 9979 7912

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

1713864230@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

1713864230@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

新疆乌鲁木齐市天池路91号

研究负责人通讯地址：

新疆乌鲁木齐市天池路91号

Applicant address：

91 Tianchi Road, Urumqi, Xinjiang

Study leader's address：

91 Tianchi Road, Urumqi, Xinjiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

830001

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

830001

申请人所在单位：

新疆维吾尔自治区人民医院

Applicant's institution：

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

研究负责人所在单位：

新疆维吾尔自治区人民医院

Affiliation of the Leader：

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KY2024052256

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

新疆维吾尔自治区人民医院 临床科研伦理委员会

Name of the ethic committee：

Xinjiang Uygur Autonomous Region People's Hospital clinical research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-05-22 00:00:00

伦理委员会联系人：

赵洋

Contact Name of the ethic committee：

Zhao Yang

伦理委员会联系地址：

新疆乌鲁木齐市天池路91号

Contact Address of the ethic committee：

91 Tianchi Road, Urumqi, Xinjiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 991 856 8013

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

xiaolingzi1208522@163.com

研究实施负责（组长）单位：

新疆维吾尔自治区人民医院

Primary sponsor：

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

研究实施负责（组长）单位地址：

新疆乌鲁木齐市天池路91号

Primary sponsor's address：

91 Tianchi Road, Urumqi, Xinjiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

新疆维吾尔自治区

市(区县)：

Country：

China

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region

City：

单位(医院)：

新疆维吾尔自治区人民医院

具体地址：

新疆乌鲁木齐市天池路91号

Institution
hospital：

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Address：

91 Tianchi Road, Urumqi, Xinjiang

经费或物资来源：

新疆维吾尔自治区科技厅

Source(s) of funding：

Department of Science and Technology, Xinjiang Uygur Autonomous Region

Target disease：

chronic obstructive pulmonary diseases

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

慢性阻塞性肺疾病（chronic obstructive pulmonary diseases，COPD）的重要发病机制之一是氧化还原失衡，过氧化物酶体增殖体激活受体γ(PPARγ)对氧化应激和炎症具有保护作用，在COPD中下调，其机制不明。STAU1是一个双链RNA结合蛋白，在COPD中上调，其介导的SMD途径能够影响mRNA的稳定性及翻译。本课题组前期发现PPARγ存在双链RNA结构并能与STAU1特异性结合。因此推测STAU1介导的SMD途径可能通过调节PPARγ促进COPD的氧化应激反应。本项目拟通过RIP、siRNA实验等方法，详细探索COPD中STAU1调节PPARγ mRNA稳定性的具体机制，并通过在体实验，考察STAU1对COPD氧化应激反应的作用。上述研究将阐明COPD患者中PPARγ降解的机制，并揭示STAU1及其介导的SMD途径在COPD相关氧化应激中的作用，为防治COPD提供新靶点和理论依据。  

Objectives of Study：

One of the important pathogenesis of chronic obstructive pulmonary diseases (COPD) is REDOX imbalance. Peroxisome proliferator-activated receptor γ(PPARγ) has a protective effect on oxidative stress and inflammation, and is down-regulated in COPD. The mechanism is unclear. STAU1 is a double-stranded RNA-binding protein that is upregulated in COPD, and its mediated SMD pathway can affect mRNA stability and translation. Our research group previously found that PPARγ has a double-stranded RNA structure and can specifically bind to STAU1. Therefore, it is speculated that STAU1-mediated SMD pathway may promote oxidative stress response in COPD by regulating PPARγ. This project intends to explore in detail the specific mechanism by which STAU1 regulates the stability of PPARγ mRNA in COPD through RIP and siRNA experiments, and investigate the effect of STAU1 on oxidative stress in COPD through in vivo experiments. These studies will elucidate the mechanism of PPARγ degradation in COPD patients, and reveal the role of STAU1 and its mediated SMD pathway in COPD related oxidative stress, providing new targets and theoretical basis for the prevention and treatment of COPD.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）客观证据确诊的COPD患者；GOLD分组为E组；2）认知能力正常；3）熟知本次研究，表示自愿参加，并签署知情同意。

Inclusion criteria

1) COPD patients diagnosed with objective evidence; The GOLD group is group E. 2) Normal cognitive ability; 3) Be familiar with this study, volunteer to participate, and sign informed consent.

排除标准：

1）合并其他肺部疾病，包括支气管哮喘、支气管扩张症、肺纤维化、肺恶性肿瘤等其他气流受限疾病；肺结核或正接受结核病抗菌化疗；严重肺大泡、气胸及气胸愈合后的1个月内；2）既往有肺部手术史；3）患有严重的躯体疾病或精神疾病，包括不稳定性心绞痛、心肌梗死病史3个月内、高血压未控制或高血压危象、心脏瓣膜病、胸腹主动脉瘤、心功能不全未控制、严重肝功能不全、肾功能衰竭、恶性肿瘤等等；4）妊娠期女性或哺乳期女性；5）不愿意参加或无法配合。

Exclusion criteria：

1) Combined with other lung diseases, including bronchial asthma, bronchiectasis, pulmonary fibrosis, pulmonary malignancy and other airflow limited diseases; Tuberculosis or receiving antiseptic chemotherapy for tuberculosis; Within 1 month after healing of severe pulmonary bulla, pneumothorax and pneumothorax; 2) Have a history of lung surgery; 3) Severe physical or mental illness, including unstable angina pectoris, history of myocardial infarction within 3 months, uncontrolled hypertension or hypertensive crisis, heart valvular disease, thoracoabdominal aortic aneurysm, uncontrolled cardiac insufficiency, severe liver insufficiency, renal failure, malignant tumor, etc.; 4) Pregnant women or breastfeeding women; 5) Unwilling to participate or unable to cooperate.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-07-01 00:00:00至 To 2026-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-07-01 00:00:00 至 To 2026-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

COPD患者组

样本量：

20

Group：

COPD group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

健康体检者

样本量：

20

Group：

Healthy group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔自治区 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Xinjiang Uygur Autonomous Region 

City：

 

单位(医院)：

新疆维吾尔自治区人民医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

STAU1

指标类型：

主要指标

Outcome：

Staufen1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

过氧化物酶体增殖体激活受体γ,PPARγ

指标类型：

主要指标

Outcome：

peroxisome proliferators-activated receptors γ

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

UPF1

指标类型：

主要指标

Outcome：

Upframe shift 1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

磷酸化UPF1

指标类型：

主要指标

Outcome：

p-Upframe shift 1

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lung function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

none

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-27 15:26:59