ChiCTR2400086034 版本V1.0 版本创建时间2024/06/24 10:42:42 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400086034 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-06-24 10:42:35 

注册时间：

Date of Registration：

2024-06-24 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

摄入肽能量棒对耐力运动员能量代谢及运动能力的影响

Public title：

The effects of consuming peptide energy bars on energy metabolism and athletic performance in endurance athletes

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

摄入肽能量棒对耐力运动员能量代谢及运动能力的影响

Scientific title：

The effects of consuming peptide energy bars on energy metabolism and athletic performance in endurance athletes

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

向迈 

研究负责人：

王启荣 

Applicant：

Mai Xiang 

Study leader：

Qirong Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 173 7578 2390

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 0124 5052

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

michael9789@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

qirongw@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区信息路48号北京体育大学

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区安定路一号奥体中心

Applicant address：

Beijing Sport University, No. 48 Xinxi Road, Haidian District, Beijing, China

Study leader's address：

Olympic Sports Center, No. 1 Anding Road, Chaoyang District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

国家体育总局运动医学研究所

Affiliation of the Leader：

Sports Nutrition Center, National Institute of Sports Medicine

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

202116

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

国家体育总局运动医学研究所伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Institute of Sports Medicine affiliated General Administration of Sport of China

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021-11-08 00:00:00

伦理委员会联系人：

未说明

Contact Name of the ethic committee：

Not stated

伦理委员会联系地址：

北京市东城区体育馆路甲2号

Contact Address of the ethic committee：

2 Gym Road, Dongcheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 67183711

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

国家体育总局运动医学研究所

Primary sponsor：

Sports Nutrition Center, National Institute of Sports Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市朝阳区安定路一号奥体中心

Primary sponsor's address：

Olympic Sports Center, No. 1 Anding Road, Chaoyang District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

国家体育总局运动医学研究所

具体地址：

北京市朝阳区安定路一号奥体中心

Institution
hospital：

Sports Nutrition Center, National Institute of Sports Medicine

Address：

Olympic Sports Center, No. 1 Anding Road, Chaoyang District, Beijing, China

经费或物资来源：

开放课题-功能主食创制与慢病营养干预北京市重点实验室

Source(s) of funding：

Open Topic - Functional Staple Food Development and Nutritional Intervention for Chronic Diseases, Beijing Key Laboratory.

Target disease：

None

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

研究肽能量棒棒对运动员抗疲劳、减少肌肉损伤、抗氧化应激、改善或促进运动表现的影响。  

Objectives of Study：

Study on the Effects of Peptide Energy Bars on Athletes' Anti-Fatigue, Muscle Damage Reduction, Antioxidant Stress, and Improvement or Promotion of Exercise Performance.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1）男性； 2）耐力项目运动员。

Inclusion criteria

1) Male; 2) Endurance athlete.

排除标准：

1）存在运动伤病风险或各种疾病隐患， 2）未签署知情同意书。

Exclusion criteria：

1) There is a risk of sports injuries or various hidden dangers of diseases; 2) Failure to sign the informed consent contest.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-11-09 00:00:00至 To 2023-06-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-11-18 00:00:00 至 To 2022-03-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

肽能量棒组 （干预组）

样本量：

9

Group：

peptide energy bar group (intervention group)

Sample size：

干预措施：

每天上午、下午训练后各摄入一支肽能量棒

干预措施代码：

Intervention：

Take one peptide energy bar every morning and afternoon after training

Intervention code：

组别：

蛋白能量棒组（对照组）

样本量：

10

Group：

protein energy bar group (control group)

Sample size：

干预措施：

每天上午、下午训练后各摄入一支肽能量棒

干预措施代码：

Intervention：

Take one protein energy bar every morning and afternoon after training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 Xi'an 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanxi 

City：

 

单位(医院)：

西安体育学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Xi'an Physical Education University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

运动能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Exercise performance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血液代谢组学

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood metabolomics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood routine

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血液生化

指标类型：

次要指标

Outcome：

Blood biochemistry

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

免疫及炎症

指标类型：

次要指标

Outcome：

Immunity and inflammation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

超氧化物歧化酶

指标类型：

次要指标

Outcome：

Superoxide dismutase

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood glucose

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血乳酸

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood lactic acid

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 14 岁 years
最大 Max age 19 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由向迈通过阻断式随机化，将受试者根据其基线特征被分成相似的块中，每个块中包含相似特征的受试者。然后，每个块内的受试者被随机分配到干预组或对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Mai Xiang is using a blocked randomization approach to divide the subjects into similar blocks based on their baseline characteristics. Each block contains subjects with similar features. Then, subjects within each block are randomly assigned to either the intervention group or the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

受试者（盲法）

Blinding：

subjects (blind)

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan IPD (http://www.medresman.org.cn) .

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan IPD (http://www.medresman.org.cn) .

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用ResMan管理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We used ResMan for data collection and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-06-24 10:42:35