ChiCTR2400084327 版本V1.1 版本创建时间2024/05/14 16:22:42 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400084327 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-05-14 16:22:27 

注册时间：

Date of Registration：

2024-05-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

视频宣教对改善藏族患者结肠镜检查时肠道准备的研究

Public title：

The Impact of Video Education on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy in Tibetan patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

视频宣教对改善藏族患者结肠镜检查时肠道准备的研究

Scientific title：

The Impact of Video Education on the Quality of Bowel Preparation for Colonoscopy in Tibetan patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

宾楚轩 

研究负责人：

张秋梅 

Applicant：

Chuxuan Bin 

Study leader：

Qiumei Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 136 9921 2303

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 136 9921 2303

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

binchuxuan@hotmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

binchuxuan@hotmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国青海省玉树藏族自治州玉树市结古镇玉树州人民医院消化内科

研究负责人通讯地址：

中国青海省玉树藏族自治州玉树市结古镇玉树州人民医院消化内科

Applicant address：

Gastroenterology Department, yushu zangzuzizhiqu hospital, Yushu, Qinghai province, China

Study leader's address：

Gastroenterology Department, yushu zangzuzizhiqu hospital, Yushu, Qinghai province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

玉树州人民医院

Applicant's institution：

Yushuzhou Hospital

研究负责人所在单位：

玉树州人民医院

Affiliation of the Leader：

Yushuzhou Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

yszhp-xhnk-2024-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

玉树州人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, Yushu people's hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-04-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘艳亭

Contact Name of the ethic committee：

Liu Yanting

伦理委员会联系地址：

中国青海省玉树藏族自治州玉树市结古镇玉树州人民医院

Contact Address of the ethic committee：

yushu people's hospital, Yushu, Qinghai province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 139 1176 6607

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

玉树州人民医院

Primary sponsor：

Yushuzhou Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

中国青海省玉树藏族自治州玉树市结古镇玉树州人民医院消化内科

Primary sponsor's address：

Gastroenterology Department, yushu people's hospital, Yushu, Qinghai province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

青海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Qinghai

City：

单位(医院)：

玉树州人民医院

具体地址：

中国青海省玉树藏族自治州玉树市结古镇玉树州人民医院消化内科

Institution
hospital：

Yushuzhou Hospital

Address：

Gastroenterology Department, yushu zangzuzizhiqu hospital, Yushu, Qinghai province, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

no funding

Target disease：

colonoscopy

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

探讨藏族患者使用PEG进行肠道准备时，运用视频宣教能否改善肠道准备的质量。  

Objectives of Study：

To investigate whether the use of video evangelism can improve the quality of bowel preparation in Tibetan patients using PEG.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

拟行肠镜检查的患者。 签署知情同意。 年龄在18-70岁之间。

Inclusion criteria

Patients who is about to get colonoscopy Patients who signed informed consent Between the ages of 18 and 70

排除标准：

其他原因导致无法配合完成实验者。 拒绝签署知情同意。 年龄小于18岁或年龄大于70岁 其他原因导致无法配合完成实验者。

Exclusion criteria：

Other reasons for not being able to cooperate in completing the experiment. Patients who refused to sign informed consent Less than 18 years of age or more than 70 years of age Other reasons prevented the experimenter from cooperating to complete the experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-05-20 00:00:00至 To 2025-10-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-05-20 00:00:00 至 To 2025-10-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

69

Group：

Video group

Sample size：

干预措施：

使用检查告知单和视频方法对患者进行检查前饮食和PEG服用方法的指导。

干预措施代码：

 1

Intervention：

using video + text form to provide dietary instruction and PEG taking instruction before colonoscop

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

69

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

使用检查告知单对患者进行检查前饮食和PEG服用方法的指导。

干预措施代码：

 0

Intervention：

using text form to provide dietary instruction and PEG taking instruction before colonoscopy

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 青海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Qinghai 

City：

 

单位(医院)：

玉树州人民医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Yushuzhou Hospital

Level of the institution：

Tertiary,

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

渥太华评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Ottawa bowel preparation scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

良好肠道准备的比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

the rate of good colonoscopy preparation

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

回肠末端插管的比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

the rate of ileum insertion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

发现腺瘤、息肉、进展期腺瘤的比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

the rate of adenoma,polyp or Progressive adenoma

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

愿意接受随访的比例

指标类型：

次要指标

Outcome：

the rate of willing to get follow-up

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术前紧张度

指标类型：

次要指标

Outcome：

nervures

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

退镜时间

指标类型：

次要指标

Outcome：

time of withdraw

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

使用SPSS V25产生随机数字分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Using SPSS V25 to Generate Random Numbers

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

对内镜医师设盲

Blinding：

blind to endospist

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

记录比哦啊

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-05-14 16:22:20