ChiCTR2000031316 版本V1.4 版本创建时间2020/03/27 17:16:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000031316 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-03-27 17:13:57 

注册时间：

Date of Registration：

1990-01-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国西北地区三甲医院麻醉医生职业倦怠与工作压力的问卷调查

Public title：

Burnout and Job Stress of Anesthesiologists in the Tertiary-Class A Hospital of Northwest China: a Questionnaire Survey

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国西北地区三甲医院麻醉医生职业倦怠与工作压力的问卷调查

Scientific title：

Burnout and Job Stress of Anesthesiologists in The Tertiary-Class A Hospital of Northwest China: a Questionnaire Survey

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨光 

研究负责人：

叶久敏 

Applicant：

Guang Yang 

Study leader：

Jiumin Ye 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18334720591

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13772498129

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

850303584@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

315130556@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

陕西省西安市碑林区友谊东路555号

研究负责人通讯地址：

陕西省西安市碑林区友谊东路555号

Applicant address：

555 Youyi Road East, Beilin District, Xi'an, Shaanxi, China

Study leader's address：

555 Youyi Road East, Beilin District, Xi'an, Shaanxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西安交通大学附属西安市红会医院麻醉科

Applicant's institution：

Anesthesia Department of Xi'an Red Cross Hospital Affiliated to Xi'an Jiaotong University

研究负责人所在单位：

西安交通大学附属西安市红会医院麻醉科

Affiliation of the Leader：

Anesthesia Department of Xi'an Red Cross Hospital Affiliated to Xi'an Jiaotong University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

201904005

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西安交通大学附属红会医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Xi'an Red Cross Hospital Affiliated to Xi'an Jiaotong University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

宁宁

Contact Name of the ethic committee：

Ning Ning

伦理委员会联系地址：

陕西省西安市南稍门友谊东路555号

Contact Address of the ethic committee：

555 Youyi Road East, Beilin District, Xi'an, Shaanxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西安交通大学附属西安市红会医院

Primary sponsor：

Xi'an Red Cross Hospital Affiliated to Xi'an Jiaotong University

研究实施负责（组长）单位地址：

陕西省西安市南稍门友谊东路555号

Primary sponsor's address：

555 Youyi Road East, Beilin District, Xi'an, Shaanxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

西安

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

西安交通大学附属西安市红会医院

具体地址：

南稍门友谊东路555号

Institution
hospital：

Xi'an Honghui Hospital Affiliated to Xi'an Jiaotong University

Address：

555 Youyi Road East, Nanshaomen

经费或物资来源：

自筹经费

Source(s) of funding：

Self financing

Target disease：

Burnout;Job Stress

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本研究旨在通过调查西北地区麻醉医生的工作压力及职业倦怠，深度分析造成该区域麻醉医生出现职业压力增高和职业倦怠的可能原因及由此引发的不良后果，并结合当下国家政策给出对策和建议。  

Objectives of Study：

The purpose of this study is to investigate the job stress and burnout of anesthesiologists in Northwest China, analyze the possible causes and adverse consequences of the increased job stress and job burnout of anesthesiologists in this region, and provide countermeasures and suggestions in combination with current national policies.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

取得知情同意的西北地区三甲医院麻醉医生。

Inclusion criteria

Anesthesiologist of The Tertiary-class A Hospital in Northwest China with informed consent.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

No exclusion criteria.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-11-01 00:00:00至 To 2020-04-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-04-01 00:00:00 至 To 2020-04-08 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

500

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西省 

市(区县)：

 西安 

Country：

China 

Province：

Shaanxi 

City：

Xi'an 

单位(医院)：

西安交通大学附属西安市红会医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xi'an Honghui Hospital Affiliated to Xi'an Jiaotong University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

职业倦怠

指标类型：

主要指标

Outcome：

Burnout

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

工作压力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Job stress

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 24 岁 years
最大 Max age 55 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

文章出版后6个月从通讯作者处获得原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The original data will be obtained from the corresponding authors six months after the publication of the article.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究选择了问卷星这个专业的问卷调研平台进行数据的收集和管理

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

In this study, questionnaire star is chosen as a professional questionnaire platform for data collection and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-27 15:54:28