ChiCTR2400083144 版本V1.0 版本创建时间2024/04/16 16:56:37 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400083144 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-04-16 16:56:33 

注册时间：

Date of Registration：

2024-04-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中强度加压和高强间歇训练对大学生女子篮球运动员代谢能力影响的比较研究

Public title：

A comparative study on the Impact of moderate-intensity KAATSU training and high-intensity interval training on the metabolic capacity of female college basketball players

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中强度加压和高强间歇训练对大学生女子篮球运动员代谢能力影响的比较研究

Scientific title：

A comparative study on the Impact of moderate-intensity KAATSU training and high-intensity interval training on the metabolic capacity of female college basketball players

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

戴靖 

研究负责人：

李端英 

Applicant：

Jing Dai 

Study leader：

Duanying Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 188 6741 9181

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 158 2026 5799

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

d18867419181@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

Liduany@gzsport.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市天河区广州体育学院

研究负责人通讯地址：

广东省广州市天河区广州体育学院

Applicant address：

Guangzhou Sports University, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

Study leader's address：

Guangzhou Sports University, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广州体育学院

Applicant's institution：

Guangzhou Sports University

研究负责人所在单位：

广州体育学院

Affiliation of the Leader：

Guangzhou Sports University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024LCLL-39

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广州体育学院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Guangzhou Sports University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-04-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

朱琳

Contact Name of the ethic committee：

Lin Zhu

伦理委员会联系地址：

广州体育学院

Contact Address of the ethic committee：

Guangzhou Sports University

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 136 8225 1828

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广州体育学院

Primary sponsor：

Guangzhou Sports University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市天河区广州体育学院

Primary sponsor's address：

Guangzhou Sports University, Tianhe District, Guangzhou, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

guanghzou

单位(医院)：

广州体育学院

具体地址：

天河区广州体育学院

Institution
hospital：

Guangzhou Sports University

Address：

Guangzhou Sports University, Tianhe District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

no

Target disease：

Metabolic capacity

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在比较中强度加压和高强间歇训练对大学生女子篮球运动员代谢能力的影响，探究中强度加压训练能否以更低的训练强度和训练风险达到高强间歇训练效果，为发展女子篮球运动员代谢能力提供实证参考、为教练员指导女子篮球运动员代谢能力训练提供更多的选择。  

Objectives of Study：

This study aims to compare the impact of moderate-intensity compression training and high-intensity interval training on the metabolic capacity of female college basketball players. It explores whether moderate-intensity compression training can achieve the effects of high-intensity interval training with lower training intensity and risk, providing empirical references for the development of metabolic capacity in female basketball players and offering more options for coaches to guide the metabolic training of female basketball players.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）身体健康，无心血管、肺或其他慢性疾病；（2）有2年以上专业篮球训练经历，参加过至少两次省级以上大学生篮球联赛；（3）有1年以上有氧或无氧训练经历；（4）无酗酒等不良习惯；（5）参加本实验的同时不可参加其他实验；（6）自愿参加实验，能积极参与测试和训练，并需签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1)In good physical health, without cardiovascular, pulmonary, or other chronic diseases; (2)With at least two years of professional basketball training experience and having participated in at least two provincial-level or above college basketball competitions; (3)Having at least one year of experience in aerobic or anaerobic training; (4)No harmful habits such as alcohol abuse; (5)Cannot participate in other experiments while taking part in this study; (6)Voluntarily participate in the experiment, actively engage in testing and training, and must sign an informed consent form.

排除标准：

（1）依从性低；（2）受伤失访、中途退出； （3）未能配合。

Exclusion criteria：

(1) Low compliance; (2) Injured and lost to follow-up, quit halfway; (3) Failure to cooperate.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-04-19 00:00:00至 To 2024-07-05 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-04-19 00:00:00 至 To 2024-04-26 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

17

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

加压训练

干预措施代码：

Intervention：

KAATSU Training

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

16

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

高强间歇训练

干预措施代码：

Intervention：

High intensity interval training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Guangzhou 

单位(医院)：

广州体育学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Guangzhou Sports University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

最大摄氧量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximal oxygen uptake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼吸商

指标类型：

主要指标

Outcome：

Respiratory quotient

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

代谢当量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Metabolic equivalent

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

乳酸清除率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lactate clearance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

峰值功率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peak power

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平均功率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Average power

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

功率递减率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Power reduction rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

15×17折返跑

指标类型：

主要指标

Outcome：

15 × 17 turnaround run

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

3/4 篮球场地冲刺跑

指标类型：

主要指标

Outcome：

3/4 basketball court sprint

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

无

Sample Name：

no

Tissue：

no

人体标本去向

 其它  

说明

无

Fate of sample：

0thers  

Note：

no

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 24 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由不参与实验过程的研究者使用抽签的办法产生随机序列

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

A researcher who is not involved in the experimental process generates the random sequence using a lottery method

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

（1）盲法类型：本研究采用双盲法，即受试者和负责干预研究人员均不知道谁在实验组谁在对照组。（2）盲法实施步骤：抽签号码被密封在编号的不透光信封中，由不参与实验过程的研究者保存和分组；（3）盲法的保密措施：抽签号码由研究负责人、数据管理人员各保存一份，且在研究期间严格保密。（4）揭盲条件和程序：研究仅在受试者出现严重不良事件或数据收集和分析完成后，进行最终结果的统计分析时揭盲。

Blinding：

(1) Type of Blinding: This study employs a double-blind method, where neither the participants nor the researchers administering the interventions know which subjects are in the experimental group or the control group. (2) Implementation Steps of Blinding: The lottery numbers are sealed in sequentially numbered, opaque envelopes, which are kept and distributed by researchers not involved in the experimental process. (3) Confidentiality Measures for Blinding: The lottery numbers are kept by the principal investigator and the data manager, with strict confidentiality maintained throughout the study period. (4) Unblinding Conditions: The study will only unblind in the event of a serious adverse event for a subject or after the completion of data collection and analysis, during the final statistical analysis of the results.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

以文章发表为准

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Subject to article publication

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

以文章发表为准

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Subject to article publication

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-04-16 16:56:33