ChiCTR2300076046 版本V1.1 版本创建时间2024/04/10 21:19:02 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300076046 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-09-22 14:32:53 

注册时间：

Date of Registration：

2023-09-22 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

認知行為取向藝術治療團體對五專生網路成癮之成效

Public title：

The effectiveness of cognitive behavioral approach art therapy group on internet addiction of junior college students

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

認知行為取向藝術治療團體對五專生網路成癮之成效

Scientific title：

The effectiveness of cognitive behavioral approach art therapy group on internet addiction of junior college students

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黃一玲 

研究负责人：

黃一玲 

Applicant：

I -Ling, Huang 

Study leader：

I -Ling, Huang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+886 953 222 842

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+886 953 222 842

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

yello10@ctcn.edu.tw

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yello10@ctcn.edu.tw

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

23143新北市新店區民族路112號

研究负责人通讯地址：

23143新北市新店區民族路112號

Applicant address：

No.112, Min-Zu Rd., Sin-Dian Dist., New Taipei City23143, Taiwan

Study leader's address：

No.112, Min-Zu Rd., Sin-Dian Dist., New Taipei City23143, Taiwan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

耕莘健康管理專科學校

Applicant's institution：

Cardinal Tien Junior College of Healthcare and Management

研究负责人所在单位：

耕莘健康管理專科學校

Affiliation of the Leader：

Cardinal Tien Junior College of Healthcare and Management

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

202306EM022

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

國立臺灣師範大學研究倫理審查委員會

Name of the ethic committee：

Research Ethics Committee of National Taiwan Normal University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-07-31 00:00:00

伦理委员会联系人：

潘淑滿

Contact Name of the ethic committee：

Shu-Man Pan

伦理委员会联系地址：

台北市大安區和平東路一段162號

Contact Address of the ethic committee：

No. 162, Section 1, Heping East Road, Daan District, Taipei City, Taiwan

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+886 2 7749 5528

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

耕莘健康管理專科學校

Primary sponsor：

Cardinal Tien Junior College of Healthcare and Management

研究实施负责（组长）单位地址：

23143新北市新店區民族路112號

Primary sponsor's address：

No.112, Min-Zu Rd., Sin-Dian Dist., New Taipei City23143, Taiwan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

台灣

市(区县)：

台北市

Country：

China

Province：

Taiwan

City：

Taipei City

单位(医院)：

國立臺灣師範大學研究倫理審查委員會

具体地址：

台北市大安區和平東路一段162號

Institution
hospital：

Research Ethics Committee of National Taiwan Normal University

Address：

No. 162, Section 1, Heping East Road, Daan District, Taipei City, Taiwan

经费或物资来源：

耕莘健康管理專科學校

Source(s) of funding：

Cardinal Tien Junior College of Healthcare and Management

Target disease：

Internet addiction

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

本研究旨在探討運用認知行為取向藝術治療團體，對於五專生網路成癮之改善成效，採實驗設計法，研究目的如下: 1.探討五專生網路成癮者之「網路成癮」、「憂鬱情緒」、「社交互動焦慮」、「衝動性?、「情緒調節-表達壓抑」、「情緒調節-認知重新評估」於認知行為取向藝術治療團體介入前、後之差異。 2.探討五專生網路成癮者之「網路成癮」、「憂鬱情緒」、「社交互動焦慮」、「衝動性?、「情緒調節-表達壓抑」、「情緒調節-認知重新評估」於認知行為治療團體介入前、後之差異。 3.比較五專生網路成癮者接受認知行為取向藝術治療團體或認知行為治療團體於「網路成癮」、「憂鬱情緒」、「社交互動焦慮」、「衝動性?、「情緒調節-表達壓抑」、「情緒調節-認知重新評估」之成效。  

Objectives of Study：

This study aims to explore the effectiveness of using cognitive behavioral-oriented art therapy group to improve internet addiction among junior college students. The experimental design method is adopted, and the research objectives are as follows: 1. Exploring the differences in "internet addiction", "depression", "social interaction anxiety", "impulsivity", " emotion regulation-expressive suppression ", and "emotional regulation-cognitive reappraisal" among junior college students with internet addiction before and after the intervention of cognitive behavioral oriented art therapy group. 2. Exploring the differences in "internet addiction", " depression ", "social interaction anxiety", "impulsivity", " emotion regulation-expressive suppression ", and "emotional regulation- cognitive reappraisal" among junior college students with internet addiction before and after cognitive behavioral therapy group intervention. 3. Compare the effectiveness of cognitive behavioral-oriented art therapy groups or cognitive behavioral therapy groups on "internet addiction", " depression ", "social interaction anxiety", "impulsivity", "emotional regulation-expressive suppression ", and "emotional regulation-cognitive reappraisal" among junior college students with internet addiction.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1)日間部五專生 (2)網路成癮量表(Chen Internet Addiction Scale, CIAS)得分≧64分(一至三年級)或≧68分(四至五年級)

Inclusion criteria

(1)day-time junior college students (2)Internet Addiction Scale (Chen Internet Addiction Scale, CIAS) score ≧64 points (grades 1 to 3) or ≧68 points (grades 4 to 5)

排除标准：

(1)參與動機低落 (2)校外實習 (3)接受精神科藥物或心理治療

Exclusion criteria：

(1)participating in low-motivation (2)off-campus internships (3)receiving psychiatric medication or psychotherapy

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-07-21 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-09-25 00:00:00 至 To 2023-10-10 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

實驗組

样本量：

20

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

認知行為取向藝術治療團體

干预措施代码：

Intervention：

cognitive behavioral-oriented art therapy group

Intervention code：

组别：

對照組

样本量：

20

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

認知行為治療團體

干预措施代码：

Intervention：

cognitive behavioral therapy group

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 台灣 

市(区县)：

 新北市 

Country：

China 

Province：

Taiwan 

City：

New Taipei City 

单位(医院)：

耕莘健康管理專科學校 

单位级别：

無 

Institution
hospital：

Cardinal Tien Junior College of Healthcare and Management

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

網路成癮

指标类型：

主要指标

Outcome：

internet addiction

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

問卷評估

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire evaluation

指标中文名：

憂鬱情緒

指标类型：

次要指标

Outcome：

depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

問卷評估

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire evaluation

指标中文名：

社交互動焦慮

指标类型：

次要指标

Outcome：

social interaction anxiety

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

問卷評估

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire evaluation

指标中文名：

衝動性

指标类型：

次要指标

Outcome：

impulsiveness

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

問卷評估

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire evaluation

指标中文名：

情緒調節-表達壓抑

指标类型：

次要指标

Outcome：

emotional regulation-expressive suppression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

問卷評估

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire evaluation

指标中文名：

情緒調節-認知重新評估

指标类型：

次要指标

Outcome：

emotional regulation-cognitive reappraisal

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

問卷評估

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire evaluation

指标中文名：

每周上網時間

指标类型：

次要指标

Outcome：

weekly online time

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

問卷填答

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire filling and answering

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

無採集

组织：

Sample Name：

no collecting sample

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 16 岁 years
最大 Max age 20 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

區塊隨機分派

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

block randomization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

單盲

Blinding：

single-blind

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Available on request

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Available on request

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Available on request

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Available on request

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-09-22 14:32:46