ChiCTR2400082699 版本V1.1 版本创建时间2024/04/03 16:31:54 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400082699 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-04-03 16:31:35 

注册时间：

Date of Registration：

2024-04-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

北京市公立中医院针灸减重现状调查

Public title：

Investigation of weight loss by acupuncture in Beijing Public Hospital of Traditional Chinese Medicine

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

北京市公立中医院针灸减重现状调查

Scientific title：

Investigation of weight loss by acupuncture in Beijing Public Hospital of Traditional Chinese Medicine

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王扬 

研究负责人：

王扬 

Applicant：

Yang Wang 

Study leader：

Yang Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 88001413

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 88001413

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

migofree@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

migofree@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区北线阁5号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区北线阁5号

Applicant address：

No.5, beixiange, Xicheng District, Beijing

Study leader's address：

No.5, beixiange, Xicheng District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中国中医科学院广安门医院

Applicant's institution：

Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences

研究负责人所在单位：

中国中医科学院广安门医院

Affiliation of the Leader：

Guang'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2024-049-KY

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中国中医科学院广安门医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Ethic Committee of Gaung'anmen Hospital,China Academy of Chinese Medical Sciences

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-03-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

乔洁

Contact Name of the ethic committee：

Qiao Jie

伦理委员会联系地址：

北京市西城区北线阁5号

Contact Address of the ethic committee：

No.5, Beixiange Street, Xicheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 88001552

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中国中医科学院广安门医院

Primary sponsor：

Guang'anmen Hospital, CHINA ACADEMY OF CHINESE MEDICAL SCIENCES

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区北线阁5号

Primary sponsor's address：

No.5, Beixiange Street, Xicheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing City

City：

单位(医院)：

中国中医科学院广安门医院

具体地址：

北京市西城区北线阁5号中国中医科学院广安门医院

Institution
hospital：

Guang'an Men Hospital

Address：

No.5, Beixiange Street, Xicheng District, Beijing

经费或物资来源：

科研项目结余经费

Source(s) of funding：

Surplus funds for scientific research projects

Target disease：

Obesity

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

通过问卷调查开展横断面研究，了解现今在北京市中医针灸科治疗的肥胖患者的治疗现状。回答与针刺减重患者健康意识、生活习惯、对针刺减重的认识和期待等相关问题。  

Objectives of Study：

A cross-sectional study was carried out through questionnaire survey to explore the current treatment status of obese patients treated with acupuncture in Beijing TCM hospitals. To answer the questions related to the health consciousness, living habits, understanding and expectation of acupuncture for weight loss, etc.

药物成份或治疗方案详述：

无干预，本研究为问卷调查 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.有减重诉求的患者； 2.针灸治疗时间达1月及以上； 3.18岁及以上； 4.同意加入研究。

Inclusion criteria

1.patients with the desire for weight loss 2.taking the acupuncture treatment over 1 month 3.patients with aged 18 or more 4.agree to join in the research

排除标准：

1.药物或其它疾病导致的继发性肥胖； 2.明确妊娠的患者。

Exclusion criteria：

1.obesity secondary to other disease or drug 2.patients in gestation period

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-01 00:00:00至 To 2026-01-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-04-01 00:00:00 至 To 2025-03-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

无

样本量：

150

Group：

none

Sample size：

干预措施：

无干预，本研究为问卷调查

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing City 

City：

 

单位(医院)：

中国中医科学院广安门医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Guang'anmen Hospital, China Academy of Chinese Medical Sciences

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

问卷调查

指标类型：

主要指标

Outcome：

questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷填写，无主要次要指标

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age no 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

none

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

none

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

none

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2024-04-03 16:31:28