ChiCTR2400082027 版本V1.0 版本创建时间2024/03/19 14:18:43 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400082027 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-03-19 14:18:17 

注册时间：

Date of Registration：

2024-03-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

短时中强度有氧运动在提高健康青年人执行功能中的作用

Public title：

Short-duration moderate-intensity aerobic exercise improves executive function in healthy young adults

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

短时中强度有氧运动在提高健康青年人执行功能中的作用

Scientific title：

Short-duration moderate-intensity aerobic exercise improves executive function in healthy young adults

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

叶娜 

研究负责人：

叶娜 

Applicant：

Na Ye 

Study leader：

Na Ye 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 188 0126 2601

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 188 0126 2601

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

497094313@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

497094313@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市东城区东单大华路1号北京医院康复医学科

研究负责人通讯地址：

北京市东城区东单大华路1号北京医院康复医学科

Applicant address：

Rehabilitation Department, Beijing Hospital, No.1 Dongdan Dahua Rode, Dongcheng District, Beijing, 100730, China

Study leader's address：

Rehabilitation Department, Beijing Hospital, No.1 Dongdan Dahua Rode, Dongcheng District, Beijing, 100730, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京医院

Applicant's institution：

Beijing Hospital

研究负责人所在单位：

北京医院

Affiliation of the Leader：

Beijing Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023BJYYEC-164-02

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Beijing Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-08-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

侯文静

Contact Name of the ethic committee：

Wenjing Hou

伦理委员会联系地址：

北京市东城区东单大华路1号

Contact Address of the ethic committee：

No.1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 8513 8105

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京医院

Primary sponsor：

Beijing Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市东城区东单大华路1号

Primary sponsor's address：

No.1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京医院

具体地址：

东城区东单大华路1号

Institution
hospital：

Beijing Hospital

Address：

No.1 Dahua Road, Dongdan, Dongcheng District

经费或物资来源：

none

Source(s) of funding：

none

Target disease：

none

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

目标1：寻找短时中强度有氧运动提高执行功能评分的作用及执行功能评分与心肺耐力的相关性； 目标2：探索单次2分钟踏步运动提高执行功能评分的作用； 目标3：探索单次20分钟跑步提高执行功能评分的作用；  

Objectives of Study：

Aim 1: To find the effect of short-duration moderate-intensity aerobic exercise in improving executive function scores and the correlation between executive function scores and cardiorespiratory endurance. Aim 2: To explore the effect of a single 2-minute step exercise in improving executive function scores. Aim 3: To explore the effect of a single 20-minute run in improving executive function scores.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄18-45岁，受教育年限＞9年； （2）认知评定正常，即MoCA7.1版本评分≥26分； （3）签署知情同意书；

Inclusion criteria

(1) Age 18-45 years old, education > 9 years. (2) The cognitive assessment was normal, that is, the score of MoCA7.1 version ≥ 26 points. (3) Signed informed consent.

排除标准：

（1）有影响认知功能的神经、精神疾病病史； （2）有心脑血管疾病或严重危险因素，不适合运动； （3）有严重器官器质性病变或骨骼肌肉系统疾病，不能耐受运动； （4）有色盲、听觉障碍等特殊疾病无法完成认知测试； （5）不能配合完成运动及反应速度测试者。

Exclusion criteria：

(1) History of neurological and psychiatric diseases that affect cognitive function. (2) Have cardiovascular and cerebrovascular diseases or serious risk factors, and are not suitable for exercise. (3) Have severe organ organic lesions or musculoskeletal system diseases, and cannot tolerate exercise. (4) Those with special diseases such as color blindness and hearing impairment are unable to complete the cognitive test. (5) Those who cannot cooperate with the completion of the exercise and reaction speed test.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-03-20 00:00:00至 To 2024-08-03 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-03-20 00:00:00 至 To 2024-07-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

短时中强度有氧运动

样本量：

15

Group：

Short-duration moderate-intensity aerobic exercise

Sample size：

干预措施：

短时中强度有氧运动

干预措施代码：

Intervention：

Short-duration moderate-intensity aerobic exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Beijing Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Stroop-100测试

指标类型：

主要指标

Outcome：

Stroop Test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

反应时测试

指标类型：

次要指标

Outcome：

reaction time test

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

2分钟踏步测试

指标类型：

附加指标

Outcome：

2 minute step test

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

no

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究原始数据采用纸质病例报告表（Case report form,CRF）表采集，使用Epidata软件建立数据库，采集完的数据由双人分别用设计好的Epidata软件录入功能进行录入。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The original data of this study were collected by paper case report form (CRF), and the database was established by Epidata software, and the collected data were entered by two people using the designed Epidata software entry function.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-03-19 14:18:17