ChiCTR2400081386 版本V1.0 版本创建时间2024/02/29 15:01:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400081386 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-02-29 15:01:43 

注册时间：

Date of Registration：

2024-02-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

Public title：

Effects of multi-joint exercise combined self-efficacy theory intervention on physical function and blood biochemistry in older adults with overweight or obesity

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Scientific title：

Effects of multi-joint exercise combined self-efficacy theory intervention on physical function and blood biochemistry in older adults with overweight or obesity

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

 

研究负责人：

 

Applicant：

Oratai Kanlayawut 

Study leader：

Oratai Kanlayawut 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+66 81 653 7893

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+66 81 653 7893

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

Orataigoi@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

Orataigoi@gmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

研究负责人通讯地址：

Applicant address：

Faculty of Sports Sceience, Chulalongkorn University, Prathumwan District, Bangkok, 10330, Thailand

Study leader's address：

Faculty of Sports Sceience, Chulalongkorn University, Prathumwan District, Bangkok, 10330, Thailand

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

Applicant's institution：

Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

Faculty of Sports Science, Chulalongkorn University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

660159

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

The Research Ethics Review Committee for Research Involving Human Research Participants, Group 1, Chulalongkorn University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-11-07 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

Waraya Krisnoi

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

Chamchuri 1 Building, 2nd Floor, 254 Phayathai Road, Pathumwan, Bangkok 10330 Thailand

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+66 2 218 3202

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

eccu@chula.ac.th

研究实施负责（组长）单位：

Primary sponsor：

Oratai Kanlayawut

研究实施负责（组长）单位地址：

Primary sponsor's address：

Faculty of Sports Sceience, Chulalongkorn University, Prathumwan District, Bangkok, 10330, Thailand

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

省(直辖市)：

市(区县)：

Country：

Thailand

Province：

Bangkok

City：

Bangkok

单位(医院)：

具体地址：

Institution
hospital：

Chulalongkorn University

Address：

Chulalongkorn University, Prathumwan District, Bangkok, 10330, Thailand

经费或物资来源：

Source(s) of funding：

N/A

Target disease：

Overweight/obesity

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 I期临床试验 

Study phase：

1

研究设计：

随机抽样 

Study design：

Randomly Sampling 

研究目的：

 

Objectives of Study：

To examine effects of multi-joint exercise combined self-efficacy theory intervention on physical function and blood biochemistry in older adults with overweight or obesity.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Inclusion criteria

1 Adults aged between 60 and 75 years 2 body mass index >22.9-32.4 kg/m2 3 no exercise more than 3 days a weel for more than 3 months 4 able to conduct exercise

排除标准：

Exclusion criteria：

1 blood pressure is over than 180/100 mmHg 2 experienced any multi-joint exercise 3 with any history of uncontrolled cardiovascular diseases and diabetes 4 take any medications known to affect weight loss

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-19 00:00:00至 To 2024-08-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-02-29 00:00:00 至 To 2024-03-10 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

样本量：

22

Group：

Multi-joint exercise combined with self-efficacy theory Group

Sample size：

干预措施：

干预措施代码：

Intervention：

Multi-joint exercise combined with self-efficacy theory

Intervention code：

组别：

样本量：

22

Group：

Only multi-joint exercise Group

Sample size：

干预措施：

干预措施代码：

Intervention：

Multi-joint exercise

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

省(直辖市)：

  

市(区县)：

  

Country：

Thailand 

Province：

Bangkok 

City：

Bangkok 

单位(医院)：

 

单位级别：

 

Institution
hospital：

Chulalongkorn University

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood Biochemistry

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the main trial

Measure method：

Blood taking

指标中文名：

指标类型：

次要指标

Outcome：

Body composition

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the main trial

Measure method：

Bioelectrical impedance analysis

指标中文名：

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscle fitness (strength and endurance)

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the main trial

Measure method：

physical fitness testing (hand grip, biceps curl, back and leg dynamometer, chair stand)

指标中文名：

指标类型：

次要指标

Outcome：

Balance and Agility

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Before and after the main trial

Measure method：

Timed up and go test, single-leg standings balance eyes open

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

Antecubital vein

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Body composition

Tissue：

Body

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Muscle fitness

Tissue：

Muscle

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Perceived exercise

Tissue：

Psychology

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Potential participants will be randomized in two groups. An independent researcher will use a computer to generate the randomization lists and will seal the envelopes for randomization.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

Single-blind

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

N/A

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

N/A

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-02-29 15:01:43