ChiCTR2400081071 版本V1.1 版本创建时间2024/02/25 22:20:19 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400081071 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-02-21 16:41:25 

注册时间：

Date of Registration：

2024-02-21 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中国人群常用网络视频中肿瘤免疫治疗信息质量研究

Public title：

Quality of Tumor Immunotherapy Information on Internet Videos Commonly Used by Chinese Population

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

中国人群常用网络视频中肿瘤免疫治疗信息质量研究

Scientific title：

Quality of Tumor Immunotherapy Information on Internet Videos Commonly Used by Chinese Population

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

倪晨旭 

研究负责人：

倪晨旭 

Applicant：

Chenxu Ni 

Study leader：

Chenxu Ni 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 135 2450 6143

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 135 2450 6143

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

nichenxu@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

nichenxu@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市静安区延长中路301号

研究负责人通讯地址：

上海市静安区延长中路301号

Applicant address：

301 Middle Yanchang Road, Shanghai 200072, CHINA

Study leader's address：

301 Middle Yanchang Road, Shanghai 200072, CHINA

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海第十人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Tenth People's Hospital

研究负责人所在单位：

上海第十人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Tenth People's Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

SHSY-IEC-5.0/23K72/P01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市第十人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai Tenth People's Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-08-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙奋勇

Contact Name of the ethic committee：

Fenyong Sun

伦理委员会联系地址：

上海市静安区延长中路301号

Contact Address of the ethic committee：

301 Middle Yanchang Road, Shanghai, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 6630 1204

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海第十人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Tenth People's Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市静安区延长中路301号

Primary sponsor's address：

301 Middle Yanchang Road, Shanghai 200072, CHINA

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海第十人民医院

具体地址：

上海市静安区延长中路301号

Institution
hospital：

Shanghai Tenth People's Hospital

Address：

301 Middle Yanchang Road, Shanghai 200072, CHINA

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self raised funds

Target disease：

cancer

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

肿瘤免疫治疗是当今的一种创新治疗方法，但关于社交网络上免疫治疗信息质量的数据有限。我们的目的是描述性研究中国人群常用的网络视频中关于肿瘤免疫治疗的信息质量和错误信息的存在。  

Objectives of Study：

Tumor immunotherapy is an innovative treatment today, but there are limited data on the quality of immunotherapy information on social networks. Our objective was to characterize the quality of information and presence of misinformation about tumor immunotherapy on the internet videos commonly used by Chinese population.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

使用关键词“肿瘤免疫治疗”搜索了中国四大视频网站或手机端。这些视频根据视频默认的“观看次数最多”排序，并对每个网站的前50个视频进行评估。

Inclusion criteria

Using the keyword 肿瘤免疫治疗 (“tumor immunotherapy” in Chinese), we searched TikTok, Tencent, iQiyi and Bilibili, respectively. The videos were sorted according to video's default “the most viewed” sorting and the first 50 videos per website were evaluated.

排除标准：

排除重复视频、付费视频和明显与肿瘤免疫治疗无关的视频。

Exclusion criteria：

Duplicate videos, paid videos and videos clearly not related to tumor immunotherapy were excluded.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-02-25 00:00:00至 To 2024-05-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-02-26 00:00:00 至 To 2024-02-26 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

肿瘤免疫治疗相关视频

样本量：

200

Group：

Videos related to tumor immunotherapy

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

non

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海第十人民医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Shanghai Tenth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

视频质量

指标类型：

主要指标

Outcome：

quality of videos

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

DISCERN质量标准和美国医学会杂志(JAMA)质量标准

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

视频内容

指标类型：

次要指标

Outcome：

content of videos

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Goobie等设计的6问题量表

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

non

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

non

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

excel人工录入

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2024-02-21 16:41:00