ChiCTR2400080540 版本V1.0 版本创建时间2024/01/31 20:57:49 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400080540 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-01-31 20:57:43 

注册时间：

Date of Registration：

2024-01-31 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

体医融合背景下超慢速高强度抗阻训练对慢性病干预研究

Public title：

Research on ultra-slow and high-intensity resistance training for chronic diseases in the background of sports-medical integration

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

体医融合背景下超慢速高强度抗阻训练对慢性病干预研究

Scientific title：

Research on ultra-slow and high-intensity resistance training for chronic diseases in the background of sports-medical integration

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

董新春 

研究负责人：

董新春 

Applicant：

Dong xinchun 

Study leader：

Dong xinchun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 134 0001 2257

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 134 0001 2257

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

40041@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

40041@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省盐城市盐都区解放南路283号

研究负责人通讯地址：

江苏省盐城市盐都区解放南路283号

Applicant address：

283 Jiefang Road South, Yandu District, Yancheng, Jiangsu, China

Study leader's address：

283 Jiefang Road South, Yandu District, Yancheng, Jiangsu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

220000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

220000

申请人所在单位：

盐城市第一人民医院(江苏医药职业学院第一附属医院)

Applicant's institution：

Yancheng First People's Hospital(The First Affiliated Hospital of Jiangsu Medical Vocational College)

研究负责人所在单位：

盐城市第一人民医院(江苏医药职业学院第一附属医院)

Affiliation of the Leader：

Yancheng First People's Hospital(The First Affiliated Hospital of Jiangsu Medical Vocational College)

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023-K-231

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

盐城市第一人民医院伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethical Review Committee of Yancheng First People's Hospita

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-12-15 00:00:00

伦理委员会联系人：

左其龙

Contact Name of the ethic committee：

zuo qilong

伦理委员会联系地址：

江苏省盐城市人民南路66号

Contact Address of the ethic committee：

No. 66, Renmin South Road, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 515 6669 6823

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

盐城市第一人民医院(江苏医药职业学院第一附属医院)

Primary sponsor：

Yancheng First People's Hospital(The First Affiliated Hospital of Jiangsu Medical Vocational College)

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省盐城市盐都区人民南路66号

Primary sponsor's address：

No. 66, Renmin South Road, Yandu District, Yancheng City, Jiangsu Province

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

盐城市

Country：

China

Province：

jiangsu

City：

单位(医院)：

江苏医药职业学院

具体地址：

江苏省盐城市盐都区解放南路283号江苏医药职业学院西园康复医学院

Institution
hospital：

Jiangsu Medical Vocational College

Address：

283 Jiefang Road South, Yandu District, Yancheng, Jiangsu, China

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏省

市(区县)：

无锡市

Country：

China

Province：

jiangsu

City：

单位(医院)：

无锡市惠山区康复医院

具体地址：

江苏无锡市惠山区前洲街道堰玉西路159号

Institution
hospital：

Wuxi Huishan District Rehabilitation Hospital

Address：

No.159, Yan Yuxi Road, Qianzhou Street, Huishan District, Wuxi City, Jiangsu Province

经费或物资来源：

江苏省教育厅哲学社会科学重点研究基地基金资助

Source(s) of funding：

Supported by key Research Base of Philosophy and Social Sciences of Jiangsu Provincial Department of Education

Target disease：

chronic disease

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 治疗新技术临床试验 

Study phase：

New Treatment Measure Clinical Study

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

慢性病是困扰社区居民身体健康的主要原因之一，据报道，截止2020年国内慢病人群约有3亿人，占疾病负担的76%，慢性病已经成为影响居民健康的首要疾病，给社会的发展和居民的生活水平带来了巨大的负担。慢性病流行病学研究发现，规律运动可以对慢性病患者具有非常好的治疗作用，包括高血压、高脂血症、糖尿病等疾病。抗阻训练被认为是刺激肌肉增长与力量增加、促进能量消耗、延缓肌肉萎缩、改善运动素质以及预防慢性疾病的有效方法，近年来，抗阻训练在中国乃至全球范围内都是健身领域的热门健身趋势。而超慢速高强度抗阻训练，重点强调“每个动作做到肌肉衰竭”，通过缓慢、平滑的离心和向心动作，不超过120秒时间内，完成1组5-7个动作训练，单次训练累计12-15分钟。通过高强度的机械负荷和代谢负荷，达到“100%肌肉衰竭”完成高效且有效的锻炼。  

Objectives of Study：

Chronic diseases are one of the main reasons for the health of community residents. It is reported that by 2020, there are about 300 million chronic patients in China, accounting for 76% of the disease burden. Chronic diseases have become the primary disease affecting the health of residents, bringing a huge burden to the social development and the living standards of residents. The epidemiology of chronic diseases has found that regular exercise can have a very good therapeutic effect on patients with chronic diseases, including hypertension, hyperlipidemia, diabetes and other diseases. Resistance training is considered to be an effective method to stimulate muscle growth and strength increase, promote energy consumption, delay muscle atrophy, improve exercise quality and prevent chronic diseases. In recent years, resistance training has been a popular fitness trend in the fitness field in China and even the world. The ultra-slow and high-intensity resistance training, focusing on "muscle failure for each movement", through slow, smooth centrifugal and centripetal movements, no more than 120 seconds, complete a group of 5-7 movement training, a single training of 12-15 minutes. Through high intensity mechanical load and metabolic load, achieve "100% muscle failure" to complete efficient and effective exercise.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

（1）年龄在18-60周岁。（2）知情、同意并签署知情同意书，自愿加入本研究 者。（3）意识清楚，能正确表达自己意见的意愿者。（4）有 糖尿病、高血压等非传染性慢性病者。

Inclusion criteria

(1) Age range: 18-60.(2) Informed, consent and sign the informed consent form, and voluntarily join the investigator.(3) Those who have a clear consciousness and can correctly express their own opinions.(4) People with non-infectious chronic diseases such as diabetes and hypertension.

排除标准：

（1）有 精神病史或者严重的认知功能、语言障碍者。（2）有严重的 躯体功能损害者。

Exclusion criteria：

(1) people with a history of mental illness or severe cognitive function or language impairment.(2) Severe physical function impairment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-01-29 00:00:00至 To 2024-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-02-01 00:00:00 至 To 2024-06-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

慢速高强度抗阻训练组

样本量：

20

Group：

Slow-speed and high-strength resistance training group

Sample size：

干预措施：

给予超慢速高强度抗阻训练，重点强调“每个动作做到肌肉衰竭”，通过缓慢、平滑的离心和向心动作，不超过120秒时间内，完成1组5-7个动作训练，单次训练累计12-15分钟。通过高强度的机械负荷和代谢负荷，达到“100%肌肉衰竭”完成高效且有效的锻炼。每周一次,共运动四周。

干预措施代码：

Intervention：

Give ultra-slow and high-intensity resistance training, focusing on "muscle failure for each movement". Through slow and smooth centrifugal and centripetal movements, complete 1 group of 5-7 movement training within 120 seconds, and complete a total of 12-15 minutes in a single training. Through the high intensity of mechanical load and metabolic load, to achieve "100% muscle failure" to achieve efficient and effective exercise. Once a week for a total of four weeks of exercise.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

20

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

不进行运动干预。

干预措施代码：

Intervention：

No exercise intervention was performed.

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏省 

市(区县)：

 无锡市 

Country：

China 

Province：

jiangsu 

City：

wuxi 

单位(医院)：

无锡市惠山区康复医院 

单位级别：

社区卫生服务中心 

Institution
hospital：

Wuxi Huishan District Rehabilitation Hospital

Level of the institution：

Community Health Service Center,

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

6分钟步行试验

指标类型：

主要指标

Outcome：

6-minute walk test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血脂

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood fat

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood sugar

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

1分钟蹲起个数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Number of squats in 1 minute

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

运动平板试验

指标类型：

主要指标

Outcome：

Treadmill test

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 60 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

随机数字表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Random number table

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲

Blinding：

Double blinded

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

试验完成6个月后公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Within six months after the trail complete

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2024-01-31 20:57:43