ChiCTR2400080487 版本V1.1 版本创建时间2024/01/30 17:01:56 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2400080487 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2024-01-30 17:01:35 

注册时间：

Date of Registration：

2024-01-30 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

穿戴智能手表对类风湿关节炎患者的动态监测

Public title：

Dynamic monitoring of patients with rheumatoid arthritis wearing smar twatches

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

穿戴智能手表在活动性类风湿关节炎患者疾病活动度对生活质量影响的动态监测与反馈：一项全国多中心、观察性、前瞻性的真实世界研究（TOFID-001研究）

Scientific title：

Dynamic monitoring and assessment of the impact of disease activity on quality of life in patients with active rheumatoid arthritis wearing smart watches: a national multi-center, observational, prospective and real-world study (TOFID-001 study)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

林智明 

研究负责人：

林智明 

Applicant：

Lin Zhiming 

Study leader：

Lin Zhiming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13632346950

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13632346950

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lzm-zj99@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lzm-zj99@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广州市天河区 天河路600号

研究负责人通讯地址：

天河路600号

Applicant address：

No.600 Tianhe Road, Tianhe District, Guangzhou, China

Study leader's address：

600 Tianhe Road Tianhe District Guangzhou Guangdong China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学附属第三医院

Applicant's institution：

The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

研究负责人所在单位：

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

Affiliation of the Leader：

The Third Affiliated Hospital Sun Yat-sen University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

中大附三医伦II2023-319-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学附属第三医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethic Committee of the Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2024-01-03 00:00:00

伦理委员会联系人：

黄凯琪

Contact Name of the ethic committee：

Huang KaiQi

伦理委员会联系地址：

天河路600号

Contact Address of the ethic committee：

600 Tianhe Road Tianhe District Guangzhou Guangdong China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 85253302

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

420104114@qq.com

研究实施负责（组长）单位：

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

Primary sponsor：

The Third Affiliated Hospital Sun Yat-sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

天河路600号

Primary sponsor's address：

600 Tianhe Road Tianhe District Guangzhou Guangdong China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

单位(医院)：

中山大学附属第三医院（中山大学肝脏病医院）

具体地址：

天河路600号

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital Sun Yat-sen University

Address：

600 Tianhe Road Tianhe District Guangzhou Guangdong China

经费或物资来源：

广州元智数字科技有限公司

Source(s) of funding：

Guangzhou Yuanzhi Digital Technology Co., Ltd.

Target disease：

Rheumatoid arthritis

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：