ChiCTR2300074782 版本V1.1 版本创建时间2024/01/14 23:35:46 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300074782 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-08-16 11:28:41 

注册时间：

Date of Registration：

2023-08-16 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

我国住院医师COVID-19疫情后创伤后成长状况及影响因素

Public title：

The prevalence and factors associated with posttraumatic growth after the COVID-19 pandemic among resident physicians in China

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

我国住院医师COVID-19疫情后创伤后成长状况及影响因素

Scientific title：

The prevalence and factors associated with posttraumatic growth after the COVID-19 pandemic among resident physicians in China

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

曾子煊 

研究负责人：

黄蕾 

Applicant：

Zeng Zixuan 

Study leader：

Huang Lei 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 199 4625 2001

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 150 0188 8891

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zengzixuan0615@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

huanglei@tongji.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市新村路389号

研究负责人通讯地址：

上海市新村路389号

Applicant address：

389 Xincun Road, Shanghai

Study leader's address：

389 Xincun Road, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市同济医院

Applicant's institution：

Shanghai Tongji Hospital

研究负责人所在单位：

上海市同济医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Tongji Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

(同)伦审第(K-2023-002)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市同济医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Commitee of Shanghai Tongji Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-02-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

宣淼

Contact Name of the ethic committee：

Xuan Miao

伦理委员会联系地址：

上海市新村路389号

Contact Address of the ethic committee：

389 Xincun Road, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 6611 1243

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市同济医院

Primary sponsor：

Shanghai Tongji Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市新村路389号

Primary sponsor's address：

389 Xincun Road, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市同济医院

具体地址：

上海市新村路389号

Institution
hospital：

Shanghai Tongji Hospital

Address：

389 Xincun Road, Shanghai

国家：

-

省(直辖市)：

-

市(区县)：

Country：

-

Province：

-

City：

单位(医院)：

-

具体地址：

-

Institution
hospital：

-

Address：

-

经费或物资来源：

1. 全国教育科学“十三五”规划课题 2019 年度教育部重点项目( DIA190409) 2. 2022 年度国家级大学生创新创业训练计划项目基金( 20221010247142)

Source(s) of funding：

1. Key Projects of the Ministry of Education in 2019 under "The 13th Five-year Plan" for National Educational Science (DIA190409) 2. National College Students' Innovation and Entrepreneurship Training Program in 2022 (20221010247142)

Target disease：

Mental health

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探究我国住院医师COVID-19疫情后创伤后成长状况及影响因素。  

Objectives of Study：

Explore the post-traumatic growth status and influencing factors of the COVID-19 epidemic among residents in China.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

(1)在中国注册的住院医师，(2)自愿签署知情同意书。

Inclusion criteria

(1) registered resident physician in China, and (2) voluntarily signed the informed consent form.

排除标准：

（1）年龄小于18（2）读写障碍

Exclusion criteria：

(1) Age is less than 18. (2) dyslexia

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-03-01 00:00:00至 To 2023-04-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-03-09 00:00:00 至 To 2023-03-20 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

2267

Group：

observer group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

-

样本量：

0

Group：

-

Sample size：

干预措施：

-

干预措施代码：

Intervention：

-

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海市同济医院 

单位级别：

三甲  

Institution
hospital：

Shanghai Tongji Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 -

省(直辖市)：

 - 

市(区县)：

  

Country：

- 

Province：

- 

City：

 

单位(医院)：

- 

单位级别：

- 

Institution
hospital：

-

Level of the institution：

-

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

创伤后成长

指标类型：

主要指标

Outcome：

Posttraumatic growth

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 39 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

临床试验公共管理平台 http://www.medresman.org.cn

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Clinical Trial Management Public Platform http://www.medresman.org.cn

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-08-16 11:28:35