ChiCTR2300079308 版本V1.1 版本创建时间2023/12/29 17:21:09 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300079308 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-12-29 17:18:12 

注册时间：

Date of Registration：

2023-12-29 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

中医特色医疗服务补偿机制研究

Public title：

Research on the compensation mechanism of traditional Chinese medicine characteristic medical services

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

DRG医保支付视角下基于“循证+价值”的中医特色医疗服务补偿机制研究

Scientific title：

Research on the compensation mechanism of TCM characteristic medical services based on "evidence-based + value" from the perspective of DRG medical insurance payment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴丽 

研究负责人：

吴丽 

Applicant：

Wu Li 

Study leader：

Wu Li 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18806506572

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18806506572

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wulily525@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wulily525@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

杭州市上城区邮电路23号319室

研究负责人通讯地址：

邮电路54号

Applicant address：

Room 319, No.23, Post and Telecommunication Road, Shangcheng District, Hangzhou

Study leader's address：

54#Youdian Road，Hangzhou，Zhejiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

浙江省中医院

Applicant's institution：

Zhejiang Provincial Hospital of Chinese Medicine

研究负责人所在单位：

浙江省中医院

Affiliation of the Leader：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023-KLS-274-01

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

浙江中医药大学附属第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

EC/IRB of the First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-09-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

夏冰

Contact Name of the ethic committee：

Xia Bing

伦理委员会联系地址：

邮电路54号

Contact Address of the ethic committee：

54#Youdian Road，Hangzhou，Zhejiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 571 86620373

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

allan.xia.1989@163.com

研究实施负责（组长）单位：

浙江省中医院

Primary sponsor：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

研究实施负责（组长）单位地址：

邮电路54号

Primary sponsor's address：

54#Youdian Road，Hangzhou，Zhejiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

单位(医院)：

浙江省中医院

具体地址：

邮电路54号

Institution
hospital：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

Address：

54#Youdian Road，Hangzhou，Zhejiang

经费或物资来源：

浙江省中医药科技计划项目

Source(s) of funding：

Zhejiang Provincial Traditional Chinese Medicine Science and Technology Program

Target disease：

Advantages of traditional Chinese medicine, such as low back pain, facial neuritis, stroke, etc.

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

以中西医同病同效同价政策为支撑，拟从“循证+价值”角度探索中西医同病同效同价中医医疗服务项目的医保补偿机制。  

Objectives of Study：

With the policy of "same efficacy and price for the same disease" between traditional Chinese medicine and Western medicine as the support, it is proposed to explore the medical insurance compensation mechanism for traditional Chinese medicine medical service projects with "evidence-based + value" from the perspective of "same efficacy and price for the same disease" between traditional Chinese medicine and Western medicine.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

符合研究病种的人群

Inclusion criteria

The population that fits the disease studied

排除标准：

当天出入院的患者

Exclusion criteria：

Patients admitted and discharged on the same day

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2024-01-01 00:00:00至 To 2025-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2024-01-01 00:00:00 至 To 2025-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

500

Group：

Trail group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

浙江省中医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Zhejiang Provincial Hospital of TCM

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

 

单位(医院)：

浙江大学医学院附属邵逸夫医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

有效性与安全性评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Effectiveness and Safety Assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

经济型评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Economic evaluation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

社会和伦理适应性评估

指标类型：

主要指标

Outcome：

Social and Ethical Adaptability AssessmentSocial and Ethical Adaptability Assessment

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 1 岁 years
最大 Max age 80 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

无

Blinding：

None

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过邮件提需求

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Send a request by email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

HIS系统采集数据，再手工清理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The HIS system collects the data and cleans it manually

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2023-12-29 17:17:49