ChiCTR2300078589 版本V1.0 版本创建时间2023/12/13 10:30:46 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300078589 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-12-13 10:30:12 

注册时间：

Date of Registration：

2023-12-13 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

八段锦与传统运动恢复方式对运动疲劳即刻恢复效果的对比研究

Public title：

A comparative study on the effect of Baduanjin and traditional exercise recovery methods on the immediate recovery of exercise fatigue

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

八段锦与传统运动恢复方式对运动疲劳即刻恢复效果的对比研究

Scientific title：

A comparative study on the effect of Baduanjin and traditional exercise recovery methods on the immediate recovery of exercise fatigue

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

杨嘉盈 

研究负责人：

阮槟 

Applicant：

Jiaying Yang  

Study leader：

Bing Ruan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 151 1099 7619

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 186 1065 2287

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2079834652@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

ruanbing@bsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市海淀区上地信息路48号

研究负责人通讯地址：

北京市海淀区上地信息路48号

Applicant address：

No. 48, Shangdi Information Road, Haidian District, Beijing

Study leader's address：

No. 48, Shangdi Information Road, Haidian District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京体育大学

Applicant's institution：

Beijing Sport University

研究负责人所在单位：

北京体育大学

Affiliation of the Leader：

Beijing Sport University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023202H

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京体育大学运动科学实验伦理委员会

Name of the ethic committee：

Sports Science Experiment Ethics Committee of Beijing Sports University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-09-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

梅涛

Contact Name of the ethic committee：

Tao Mei

伦理委员会联系地址：

北京市海淀区信息路48号

Contact Address of the ethic committee：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing,China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6298 9306

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京体育大学

Primary sponsor：

Beijing Sport University

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市海淀区信息路48号

Primary sponsor's address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

海淀

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Haidian District

单位(医院)：

北京体育大学

具体地址：

北京市海淀区信息路48号

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Address：

No. 48, Information Road, Haidian District, Beijing, China

经费或物资来源：

北京体育大学国家大学生创新创业训练计划项目基金

Source(s) of funding：

Beijing Sport University National College Student Innovation and Entrepreneurship Training Program Project Fund

Target disease：

Exercise fatigue

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

本研究本项目拟通过八段锦和其他传统恢复手段对运动疲劳即刻恢复的效果比较，研究八段锦对运动性疲劳恢复的作用，探究八段锦运动干预是否能对即刻运动疲劳恢复有良好效果以及与其他传统恢复方式相比之下的效果对比，既为运动性疲劳的恢复提供一种全新手段，也利于健身气功八段锦的传播推广。  

Objectives of Study：

This study aims to compare the effects of Baduanjin and other traditional recovery methods on the immediate recovery of exercise fatigue, study the effect of Baduanjin on the recovery of exercise-induced fatigue, and explore whether the Baduanjin exercise intervention can have a good effect on the immediate recovery of exercise fatigue and the comparison of the effect compared with other traditional recovery methods, which not only provides a new means for the recovery of exercise-induced fatigue, but also facilitates the dissemination and promotion of fitness qigong Baduanjin.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.无运动禁忌； 2.年龄在18-30岁之间； 3.签署研究协议，并自愿同意参与研究； 4.有一定的运动基础。

Inclusion criteria

1.There are no contraindications to exercise; 2.Be between the ages of 18-30; 3.Sign the research agreement and voluntarily agree to participate in the research; 4.There is a certain foundation of movement.

排除标准：

1.患有严重器质性疾病，如血流动力学不稳定的心脏疾病、活动受限的心力衰竭(既往确诊，或有心衰的临床表现)、不稳定型心绞痛、既往12 个月内有心肌梗死病史或其他严重心脏病患者 2.过去6个月内发生心脑血管疾病 3.患有呼吸系统疾病，常有呼吸困难

Exclusion criteria：

1. Patients with severe organic diseases, such as hemodynamically unstable heart disease, heart failure with limited activity (previously diagnosed, or clinical manifestations of heart failure), unstable angina, history of myocardial infarction within the past 12 months or other serious heart disease 2. Cardiovascular and cerebrovascular diseases in the past 6 months 3.Suffering from respiratory diseases, often having difficulty breathing

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-12-01 00:00:00至 To 2024-02-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-12-15 00:00:00 至 To 2024-02-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

实验组（同组对比）

样本量：

20

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

八段锦 泡沫轴干预 拉伸 慢走

干预措施代码：

Intervention：

Ba Duan Jin Foam roller intervention Stretch Walking

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

Chian 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京体育大学 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Beijing Sport University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心率

指标类型：

主要指标

Outcome：

heart rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼吸平均功率

指标类型：

次要指标

Outcome：

Mean respiration power

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肌肉柔韧性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Muscle flexibility

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

自觉疲劳程度量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

Rating of Perceived Exertion

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

发表文章

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Publishing articles

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

通过纸质文档与电子文档(excel)进行保存

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Save through paper documents and electronic documents (excel).

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-12-13 10:30:12