ChiCTR2300074019 版本V1.1 版本创建时间2023/10/12 15:59:35 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300074019 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-07-27 15:06:52 

注册时间：

Date of Registration：

2023-07-27 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

绘画疗法在职业学校心理健康教育中的有效性研究

Public title：

The effectiveness of drawing therapy in mental health education in vocational schools

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

绘画疗法在职业学校心理健康教育中的有效性研究

Scientific title：

The effectiveness of drawing therapy in mental health education in vocational schools

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

刘振毅 

研究负责人：

林绍陈 

Applicant：

liuzhenyi 

Study leader：

LIN shaochen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 182 1358 2125

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 182 1358 2125

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

liuzhenyi55@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

3201809377@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

云南师范大学呈贡

研究负责人通讯地址：

云南省精神病院昆明市盘龙区穿金路733号

Applicant address：

Yunnan Normal University, Chenggong, Rainflower Area No. 1

Study leader's address：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital No. 733, Wangjin Road, Panlong District, Kunming

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

云南师范大学呈贡

Applicant's institution：

Yunnan Normal University, Chenggong

研究负责人所在单位：

云南省精神病院

Affiliation of the Leader：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital No. 733, Wangjin Road, Panlong District, Kunming

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

YNJS-20230601004

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

云南省精神病医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Yunnan Psychiatric Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-06-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

鲍天昊

Contact Name of the ethic committee：

Baotianhao

伦理委员会联系地址：

云南省精神病院昆明市盘龙区穿金路733号

Contact Address of the ethic committee：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital No. 733, Wangjin Road, Panlong District, Kunming

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 137 0065 7351

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

云南省精神病院

Primary sponsor：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

云南省精神病院昆明市盘龙区穿金路733号

Primary sponsor's address：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital No. 733, Wangjin Road, Panlong District, Kunming

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

云南

市(区县)：

昆明

Country：

CHINA

Province：

YUNNAN

City：

KUNMING

单位(医院)：

云南省精神病院

具体地址：

盘龙区穿金路733号

Institution
hospital：

Yunnan Provincial Psychiatric Hospital

Address：

No. 733, Wangjin Road, Panlong District, Kunming

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

Self-financed

Target disease：

Mental Health

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

在过往研究的背景下，本研究旨在绘画治疗联合心理健康课程对高职学生心理健康水平所造成的的影响，并且试图制定出行之有效的课程方案。具体而言，本文将回答以下问题： (1)使用该模型可以提高职业教育机构学生的整体心理健康水平，去除A类严重心理问题的学生，减少B类轻微心理问题的学生，增加C类良好心理健康的学生。 (2）在课堂上使用这种模式可以更好地解决学生的人格问题，如人际交往不充分、情绪管理失调和缺乏学习意愿。 (3) 这种模式能更好地满足心理健康课程的教学要求，解决学生的现实问题。  

Objectives of Study：

In the context of previous research, this study aims to draw the impact of a combined therapeutic mental health programme on the mental health levels of higher education students, and to attempt to develop a programme that works. Specifically, this paper will answer the following questions: (1) The use of this model can improve the overall mental health of students in vocational education institutions by removing students with severe psychological problems in category A, reducing students with mild psychological problems in category B and increasing students with good mental health in category C. (2) Using this model in the classroom can better address students' personality problems such as inadequate interpersonal interactions, dysregulated emotion management and lack of willingness to learn. (3) This model can better meet the teaching requirements of the mental health curriculum and address students' real-life problems.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

本次研究以量表得分为准入和排除标准：首先首测群体均为年满18周岁在读大学生进行量表测量，其次纳入实验组标准为量表反应为心理健康水平低心理问题严重人群，心理健康水平低心理问题中等程度人群，纳入对照组标准为心理健康水平高，心理问题无人群；

Inclusion criteria

The present study was based on the scale scores as access and exclusion criteria: firstly, the first test group were all college students aged 18 years old or above who were enrolled in college for the scale measurements; secondly, the criteria for inclusion in the experimental group were that the scale response was a low level of mental health with severe psychological problems, a low level of mental health with moderate psychological problems, and the criteria for inclusion in the control group were that they had a high level of mental health with no psychological problems;

排除标准：

未签署知情同意书

Exclusion criteria：

Had not signed the informed consent form

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-06-01 00:00:00至 To 2023-07-25 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-06-01 00:00:00 至 To 2023-06-07 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

250

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

心理绘画治疗

干预措施代码：

Intervention：

Psychological drawing therapy

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

250

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 昆明 

Country：

CHINA 

Province：

yunnan 

City：

kunming 

单位(医院)：

云南省精神病院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Yunnan Psychiatric Hospital

Level of the institution：

Triple A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

心理健康量表得分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental Health Scale Score

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理健康人数

指标类型：

次要指标

Outcome：

Number of mental health

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 28 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

负责人进行随机抽样，进行抽签分组

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The person in charge conducts a random sampling for the drawing of groups

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲

Blinding：

double-blind

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

http://www.medresman.org.cn/uc/projectsh/projectlistauthor.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

http://www.medresman.org.cn/uc/projectsh/projectlistauthor.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2023-07-27 15:06:42