ChiCTR2300076465 版本V1.0 版本创建时间2023/10/09 16:25:26 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300076465 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-10-09 16:25:15 

注册时间：

Date of Registration：

2023-10-09 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

以学员为主导的麻醉学住院医师规范化培训整合课程的教学模式探索：一项前后对照研究

Public title：

Exploration of a trainee-driven teaching model for an integrated curriculum for standardized anesthesiology residency training: a before-and-after controlled study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

以学员为主导的麻醉学住院医师规范化培训整合课程的教学模式探索：一项前后对照研究

Scientific title：

Exploration of a trainee-driven teaching model for an integrated curriculum for standardized anesthesiology residency training: a before-and-after controlled study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴琼芳 

研究负责人：

吴琼芳 

Applicant：

Qiongfang Wu 

Study leader：

Qiongfang Wu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 183 1016 1109

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 183 1016 1109

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wuqf91@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wuqf91@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市西城区西什库大街8号

研究负责人通讯地址：

北京市西城区西什库大街8号

Applicant address：

Xishiku Street No.8, Xicheng District, Beijing, China

Study leader's address：

Xishiku Street No.8, Xicheng District, Beijing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

北京大学第一医院

Applicant's institution：

Peking University First Hospital

研究负责人所在单位：

北京大学第一医院

Affiliation of the Leader：

Peking University First Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2023研394-002

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京大学第一医院生物医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Research Ethics Committee of Peking University First Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-09-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

于岩岩

Contact Name of the ethic committee：

Yanyan Yu

伦理委员会联系地址：

北京市西城区西什库大街8号

Contact Address of the ethic committee：

Xishiku No. 8, Xicheng District, Beijing, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 10 6611 9025

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

bdyyll@126.com

研究实施负责（组长）单位：

北京大学第一医院麻醉科

Primary sponsor：

Department of Anesthesiology, Peking University First Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市西城区西什库大街7号

Primary sponsor's address：

Xishiku Street No.7, Xicheng District, Beijing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京

市(区县)：

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

北京大学第一医院

具体地址：

北京市西城区西什库大街7号

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Address：

Xishiku Street No.7, Xicheng District, Beijing, China

经费或物资来源：

北京市住院医师规范化培训质量提高项目

Source(s) of funding：

Beijing Standardized Residency Training Quality Improvement Project

Target disease：

Not applicable

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探索以学员为主导、教师促进、CBL和PBL教学相结合的整合课程体系的教学效果：一项前后对照研究  

Objectives of Study：

A before-and-after controlled study to explore the teaching effectiveness of a trainee-centered, teacher-promoted, CBL and PBL-based integrated curriculum system.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2023-2024 参加北京大学第一医院麻醉科住院医师规范化培训的麻醉科规培住院医师

Inclusion criteria

Residents participating in the standardized residency training in anesthesiology department, Peking University First Hospital from 2023 to 2024

排除标准：

拒绝参加研究的住院医师

Exclusion criteria：

Residents refusing to participate in the study.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-10-20 00:00:00至 To 2024-10-20 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-10-20 00:00:00 至 To 2024-10-20 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

住院医师组

样本量：

38

Group：

Group of residents

Sample size：

干预措施：

整合课程新模式

干预措施代码：

Intervention：

A new integrated curriculum

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 Beijing 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

 

单位(医院)：

北京大学第一医院 

单位级别：

三级 

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Level of the institution：

Tertiary

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

每次课程课前测试平均成绩与课后测试平均成绩比较

指标类型：

主要指标

Outcome：

Comparison of average pre-test scores to average post-test scores

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

课程前后两次综合考核结果比较

指标类型：

次要指标

Outcome：

Comparison of the results of the two comprehensive assessments before and after the whole course

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age NA 岁 years
最大 Max age NA 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-10-09 16:25:15