ChiCTR2000030778 版本V1.2 版本创建时间2020/03/14 18:03:19 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000030778 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-03-14 17:59:05 

注册时间：

Date of Registration：

2020-03-14 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

宁波市第一医院新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者临床特征：基于医学记录的分析

Public title：

A medical records based study for epidemic and clinical features of novel coronavirus pneumonia (COVID-19) in Ningbo First Hospital

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎患者流行病学和临床特征分析

Scientific title：

Epidemiologic and Clinical features of COVID-19 in Ningbo

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

钱国清 

研究负责人：

钱国清 

Applicant：

Guoqing Qian 

Study leader：

Qian Guoqing 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15888193663

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15888193663

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

guoqing.qian@foxmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

guoqing.qian@foxmail.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

研究负责人通讯地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

Applicant address：

59 Liuting Street, Ningbo, Zhejiang, China

Study leader's address：

59 Liuting Street, Ningbo, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

315000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

315000

申请人所在单位：

宁波市第一医院

Applicant's institution：

Ningbo First Hospital

研究负责人所在单位：

宁波市第一医院

Affiliation of the Leader：

Ningbo First Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2020-R018

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波市第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Ningbo First Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-02-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

陈少莹

Contact Name of the ethic committee：

Shaoyin Chen

伦理委员会联系地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

Contact Address of the ethic committee：

59 Liuting Street, Ningbo, Zhejiang, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 0574-87085233

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宁波市第一医院

Primary sponsor：

Ningbo First Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

Primary sponsor's address：

59 Liuting Street, Ningbo, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

宁波

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Ningbo

单位(医院)：

宁波市第一医院

具体地址：

浙江省宁波市海曙区柳汀街59号

Institution
hospital：

Ningbo First Hospital

Address：

59 Liuting Street

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

NA

Target disease：

COVID-19

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

1. 主要目的：分析并报道我院确诊为新冠肺炎患者的流行病学及临床特征。 2. 次要目的: 探索并丰富2019-新冠肺炎患者聚集性发病、不典型症状等少见特点。  

Objectives of Study：

1. Primary objective: to report the epidemiological and clinical features. 2. Secondary objective: to study the fluster and asymptomatic features of COVID-19.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

所有根据国家卫健委《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》确诊的患者。

Inclusion criteria

All confirmed COVID-19 followed by the guidance of NHC.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

None.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-20 00:00:00至 To 2020-02-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-01-20 00:00:00 至 To 2020-02-29 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

40

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

No

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江省 

市(区县)：

 宁波 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Ningbo 

单位(医院)：

宁波市第一医院 

单位级别：

三甲医院 

Institution
hospital：

Ningbo First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

流行病学特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Epidemiological features

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

临床特征

指标类型：

次要指标

Outcome：

clnical features

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2020年10月20日，论文形式发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2020.10.20, publication

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例资料记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-14 17:54:00