ChiCTR2300070504 版本V1.2 版本创建时间2023/06/27 19:49:01 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300070504 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-06-01 10:38:23 

注册时间：

Date of Registration：

2023-04-14 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

个体化精准靶点rTMS对运动网络功能的调控及运动表现的影响

Public title：

Modulation of individualized precise targeting rTMS on function of motor network and its impact on motor performance

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

个体化精准靶点rTMS对运动网络功能的调控及运动表现的影响

Scientific title：

Modulation of individualized precise targeting rTMS on function of motor network and its impact on motor performance

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王珏 

研究负责人：

王珏 

Applicant：

Wang Jue 

Study leader：

Wang Jue 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18482310401

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18482310401

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

juefirst@cdsu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

juefirst@cdsu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区体院路2号成都体育学院

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区体院路2号成都体育学院

Applicant address：

No. 2 Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, China

Study leader's address：

No. 2 Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

610041

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

610041

申请人所在单位：

成都体育学院

Applicant's institution：

Chengdu sport university

研究负责人所在单位：

成都体育学院

Affiliation of the Leader：

Chengdu sport university

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

成体伦理[2023]60号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

成都体育学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Chengdu Institute of Physical Education

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-04-04 00:00:00

伦理委员会联系人：

杜传佳

Contact Name of the ethic committee：

Du Chuanjia

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区体院路2号成都体育学院

Contact Address of the ethic committee：

No. 2 Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 28 85092752

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

成都体育学院

Primary sponsor：

Chengdu sport university

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区体院路2号成都体育学院

Primary sponsor's address：

No. 2 Tiyuan Road, Wuhou District, Chengdu, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

成都体育学院

具体地址：

四川省成都市武侯区体院路2号成都体育学院

Institution
hospital：

Chengdu sport university

Address：

No. 2, Tiyuan Rd, Wuhou District

经费或物资来源：

成都体育学院科研启动经费

Source(s) of funding：

Chengdu sport university scientific research funding

Target disease：

motor function

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

考察个体化精准定位的运动区rTMS靶点与传统靶点相比对运动功能的提升程度.  

Objectives of Study：

Examining the degree of improvement in motor function of personalized precise targeting rTMS on the brain motor area compared to traditional targeting method.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

有运动经验的健康大学生（18-30岁），一半男性，一半女性。

Inclusion criteria

Healthy college student participants with sports experience (18-30 years old), half male and half female.

排除标准：

有神经或精神疾病史或头部损伤史，在任何MRI扫描序列中头部运动在任何方向上平移大于2 mm或旋动大于2°。

Exclusion criteria：

Any history of neurological or psychiatric disorders or head injury, head motion more than 2 mm in translation or 2°in rotation in any direction for any MRI scanning session.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-04-15 00:00:00至 To 2023-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-04-15 00:00:00 至 To 2023-08-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

任务激活靶点组

样本量：

30

Group：

task activation target group

Sample size：

干预措施：

rTMS + 运动想象训练

干预措施代码：

Intervention：

rTMS + motor imagery practice

Intervention code：

组别：

手运动热点组

样本量：

30

Group：

hand motor hotspot group

Sample size：

干预措施：

rTMS + 运动想象训练

干预措施代码：

Intervention：

rTMS + motor imagery practice

Intervention code：

组别：

单纯运动想象训练组

样本量：

30

Group：

motor imagery practice group

Sample size：

干预措施：

运动想象训练

干预措施代码：

Intervention：

motor imagery practice

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Chengdu 

单位(医院)：

成都体育学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

Chengdu sport university

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

认知神经科学及行为学指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Cognitive Neuroscience and Ethology

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脑功能影像

指标类型：

次要指标

Outcome：

Brain Functional Imaging

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

简单随机法。由一名不参与本研究的硕士研究生采用Excel软件生成随机数字表。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Simple random method. Generate a random number table using Excel software by a master's student who is not participating in this study.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

随机双盲实验

Blinding：

randomized, double-blind study.

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

本研究的原始数据不会共享至公共平台,但如有需要可联系研究负责人

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The raw data of this study will not be shared on public platforms, but if necessary, the research leader can be contacted.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

本研究采集的数据均为数字形式,不存在污染问题,数据由一名运动人体科学本科大四学生和一名运动医学硕士一年级学生采集,两人核对,采集后由研究负责人保存在两块独立的硬盘中,数据需共享时将会隐去一切可识别参试者的信息

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data collected in this study are all in digital form, and there is no pollution problem. The data was collected by a senior student of sports Somatic Science and a first-year student of sports medicine master and checked by these two people. After collection, the research director saved it in two independent hard disks. When the data needs to be shared, all information that can identify the participants will be hidden.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-04-14 09:04:23