ChiCTR2300072833 版本V1.0 版本创建时间2023/06/26 16:11:52 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300072833 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-06-26 16:11:47 

注册时间：

Date of Registration：

2023-06-26 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

8周渐进抗阻吸气肌训练对花样游泳运动员肺功能及运动能力的影响

Public title：

Effects of 8 weeks of progressive resistance inspiratory muscle training on lung function and exercise performance in synchronized swimmers

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

吸气肌专项训练对提升花样游泳运动员专项运动能力的效果研究

Scientific title：

A study on the effect of inspiratory muscle training on improving the exercise performance of synchronized swimmers

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐宏婷 

研究负责人：

樊云彩 

Applicant：

Hongting Xu 

Study leader：

Yuncai Fan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 151 9805 6490

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 137 1756 3411

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

609255409@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

493012259@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

北京市丰台区光彩北路4号院体育科学研究所

研究负责人通讯地址：

北京市丰台区光彩北路4号院北京市体育科学研究所

Applicant address：

Beijing Institute of Sports Science, No. 4 Guangcai North Road, Fengtai District, Beijing

Study leader's address：

Beijing Institute of Sports Science, No. 4 Guangcai North Road, Fengtai District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海体育学院

Applicant's institution：

Shanghai University of Sport

研究负责人所在单位：

北京市体育科学研究所

Affiliation of the Leader：

Beijing Institute of Sports Science

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

TKSLL202201

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

北京市体育科学研究所伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Association of Beijing Institute of Sports Science

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2022-08-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

高志青

Contact Name of the ethic committee：

Zhiqing Gao

伦理委员会联系地址：

北京市丰台区光彩北路4号院

Contact Address of the ethic committee：

Beijing Institute of Sports Science, No. 4 Guangcai North Road, Fengtai District, Beijing

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 135 0134 8202

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

北京市体育科学研究所

Primary sponsor：

Beijing Institute of Sports Science

研究实施负责（组长）单位地址：

北京市丰台区光彩北路4号院北京市体育科学研究所

Primary sponsor's address：

Beijing Institute of Sports Science, No. 4 Guangcai North Road, Fengtai District, Beijing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

北京市

市(区县)：

丰台区

Country：

China

Province：

Beijing

City：

Fengtai District

单位(医院)：

北京市体育科学研究所

具体地址：

北京市丰台区光彩北路4号院北京市体育科学研究所

Institution
hospital：

Beijing Institute of Sports Science

Address：

Beijing Institute of Sports Science, No. 4 Guangcai North Road, Fengtai District, Beijing

经费或物资来源：

北京市体育局

Source(s) of funding：

Beijing Municipal Bureau of Sports

Target disease：

None disease reseach

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

非随机对照试验 

Study design：

Non randomized control 

研究目的：

探讨八周渐进抗阻吸气肌训练对花样游泳运动员肺功能及运动能力的影响，并且对比该训练方式和恒定负荷吸气肌训练的效果，为提升运动员的专项运动能力提供方法学支持。  

Objectives of Study：

To investigate the effect of eight-week progressive resistance inspiratory muscle training on lung function and exercise capacity of synchronized swimmers, and to compare the effects of this training method and constant load inspiratory muscle training to provide methodological support for improving athletes' specific exercise ability.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

健康花样游泳运动员，训练年限四年左右。

Inclusion criteria

Healthy synchronized swimmers with about four years of training.

排除标准：

代谢障碍、内分泌紊乱现象，肺功能异常，心脏疾病，呼吸道疾病，胃肠疾病，糖尿病，高血压等。

Exclusion criteria：

Metabolic disorders, endocrine disorders, abnormal lung function, heart disease, respiratory disease, gastrointestinal disease, diabetes, hypertension, etc..

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-08-20 00:00:00至 To 2023-03-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-08-20 00:00:00 至 To 2022-10-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

7

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

恒定负荷吸气肌训练

干预措施代码：

Intervention：

constant load inspiratory muscle training

Intervention code：

组别：

实验组

样本量：

7

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

渐进抗阻吸气肌训练

干预措施代码：

Intervention：

progressive resistance inspiratory muscle training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京市 

市(区县)：

 丰台区 

Country：

China 

Province：

Beijing 

City：

Fengtai District 

单位(医院)：

北京市体育科学研究所 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Beijing Institute of Sports Science

Level of the institution：

N/A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

吸气肌肌力指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

S-Index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吸气峰值流速

指标类型：

主要指标

Outcome：

Peak inspiratory flow

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺活量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Slow vital capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

最大通气量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Maximal voluntary ventilation

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

用力肺活量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Forced vital capacity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

平静屏气时膈肌厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diaphragm thicknes during quiet breath-holding

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

3000米跑步成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

3000m running time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

400米自由泳成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

400m freestyle time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

200米混合泳成绩

指标类型：

主要指标

Outcome：

200m medley time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

25米鱼雷

指标类型：

主要指标

Outcome：

25m torpedo

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

50米潜泳

指标类型：

主要指标

Outcome：

50m diving

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

吸气末膈肌厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diaphragm thicknes at the end of deep inspiration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

呼气末膈肌厚度

指标类型：

次要指标

Outcome：

Diaphragm thicknes at the end of deep expiration

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

膈肌增厚分数

指标类型：

次要指标

Outcome：

diaphragm thickening fraction，DTF

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺活量体重指数

指标类型：

主要指标

Outcome：

Slow vital capacity mass index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 12 岁 years
最大 Max age 15 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

运动员随意站成一排报数，报奇数者分到实验组，报偶数者分到对照组。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Athletes stood in a row at random and counted. Those who reported an odd number were assigned to the experimental group, and those who reported an even number were assigned to the control group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

双盲

Blinding：

double-blind

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

resman

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

resman

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

使用ResMan管理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

We used ResMan for data collection and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-06-26 16:11:47