ChiCTR2000030464 版本V1.0 版本创建时间2020/03/02 15:36:38 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000030464 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-03-02 15:35:51 

注册时间：

Date of Registration：

1990-01-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

新型冠状病毒感染性肺炎(COVID-19)临床特征的研究

Public title：

Study on the clinical characteristics of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒感染性肺炎(COVID-19)临床特征的研究

Scientific title：

Study on the clinical characteristics of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郭成贤 

研究负责人：

郭成贤 

Applicant：

chengxian guo 

Study leader：

chengxian guo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

0731-88618338

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

0731-88618338

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

gchxyy@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

gchxyy@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中南大学湘雅三医院

研究负责人通讯地址：

中南大学湘雅三医院

Applicant address：

The Third Xiangya Hospital, Central South University

Study leader's address：

The Third Xiangya Hospital, Central South University

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中南大学湘雅三医院

Applicant's institution：

The Third Xiangya Hospital, Central South University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2020-S022

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学湘雅三医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Institutional Review Board of the Third Xiangya Hospital of Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

王博士

Contact Name of the ethic committee：

Dr. Wang

伦理委员会联系地址：

中南大学湘雅三医院

Contact Address of the ethic committee：

The Third Xiangya Hospital, Central South University

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅三医院

Primary sponsor：

The Third Xiangya Hospital, Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

中南大学湘雅三医院

Primary sponsor's address：

The Third Xiangya Hospital, Central South University

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

国自

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China

Target disease：

COVID-19

Target disease code：

研究类型：

流行病学研究

Study type：

Epidemilogical research

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

了解新冠的临床特征  

Objectives of Study：

To study the clinical characteristics of COVID-19

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

获得新冠的患者

Inclusion criteria

COVID-19

排除标准：

无

Exclusion criteria：

NO

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-03 00:00:00至 To 2020-04-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-03-03 00:00:00 至 To 2020-04-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

临床特征

指标类型：

主要指标

Outcome：

Clinical characteristics

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

联系研究者

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact researchers

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

电子采集和管理系统

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Electronic Data Capture, EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-03-02 15:35:52