ChiCTR2300072667 版本V1.0 版本创建时间2023/06/20 16:55:50 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300072667 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-06-20 16:54:08 

注册时间：

Date of Registration：

2023-06-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

普通人群及ICU患者肾功能亢进发病率及高危因素的研究

Public title：

Incidence and risk factors of Augmented Renal Clearance in general population and ICU patients

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

普通人群及ICU患者肾功能亢进发病率及高危因素的研究

Scientific title：

Incidence and risk factors of Augmented Renal Clearance in general population and ICU patients

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

黄焰霞 

研究负责人：

黄焰霞 

Applicant：

Huang Yanxia 

Study leader：

Huang Yanxia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 182 1754 9397

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 182 1754 9397

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

513273126hyx@sina.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

513273126hyx@sina.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市嘉定区希望路999号,住院部3楼,重症医学科

研究负责人通讯地址：

上海市嘉定区希望路999号,住院部3楼,重症医学科

Applicant address：

ICU, 3rd Floor, Inpatient Department, 999 Hope Road, Jiading District, Shanghai

Study leader's address：

ICU, 3rd Floor, Inpatient Department, 999 Hope Road, Jiading District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

201801

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

201801

申请人所在单位：

瑞金医院

Applicant's institution：

Ruijin Hospital

研究负责人所在单位：

瑞金医院

Affiliation of the Leader：

Ruijin Hospital

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

(2023)临伦审第(59)号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

瑞金医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ruijin Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-03-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

瞿介明

Contact Name of the ethic committee：

Qu Jieming

伦理委员会联系地址：

上海市瑞金二路197号

Contact Address of the ethic committee：

197 Ruijin 2 Road, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 21 6437 0045

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

瑞金医院

Primary sponsor：

Ruijin Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市嘉定区希望路999号瑞金医院

Primary sponsor's address：

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, ,No.999 Hope Road,Jiading, Shanghai 201801, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

上海

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

Shanghai

单位(医院)：

瑞金医院

具体地址：

上海市嘉定区希望路999号瑞金医院

Institution
hospital：

Ruijin Hospital

Address：

Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, ,No.999 Hope Road,Jiading, Shanghai 201801, China

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

None

Target disease：

Augmented Renal Clearance

Target disease code：

研究类型：

病因学/相关因素研究

Study type：

Cause/Relative factors study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

明确肾功能亢进在普通人群及ICU患者中的发病率及高危因素  

Objectives of Study：

To investigate the incidence and risk factors of Augmented Renal Clearance in the general population and ICU patients

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2013年1月至2022年12月在瑞金医院北部院区体检中心体检的普通人群。 2013年1月至2022年12月在瑞金医院北部院区重症医学科住院的患者。

Inclusion criteria

General population who underwent physical examination in the Physical Examination Center of Ruijin Hospital North from January 2013 to December 2022. Patients admitted to the Department of Critical Care Medicine of Ruijin Hospital North from January 2013 to December 2022 were enrolled.

排除标准：

年龄小于18周岁

Exclusion criteria：

Age < 18 years old

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-07-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-07-01 00:00:00 至 To 2023-08-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

ICU 患者

样本量：

627

Group：

ICU patients

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

组别：

普通人群（体检中心人群）

样本量：

627

Group：

Control Group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海交通大学医学院附属瑞金医院 

单位级别：

三甲  

Institution
hospital：

Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

肌酐清除率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Creatinine clearance

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

不适用

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not applicable

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-06-20 16:54:08