ChiCTR2000030327 版本V1.0 版本创建时间2020/02/28 23:20:46 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000030327 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-02-28 23:19:57 

注册时间：

Date of Registration：

2020-02-28 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

2019新型冠状病毒感染(COVID-19)临床特征分析

Public title：

Analysis of clinical characteristics of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

2019新型冠状病毒感染(COVID-19)临床特征分析

Scientific title：

Analysis of clinical characteristics of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张亚飞 

研究负责人：

张振华 

Applicant：

Yafei Zhang 

Study leader：

Zhenhua Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13965027234

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13215510411

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhangyafei198@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zzh1974cn@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

安徽省合肥市芙蓉路678号

研究负责人通讯地址：

安徽省合肥市芙蓉路678号

Applicant address：

678 Furong Road, Jingkai District, Hefei, Anhui, China

Study leader's address：

678 Furong Road, Jingkai District, Hefei, Anhui, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

安徽医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated hospital of Anhui Medical University

研究负责人所在单位：

安徽医科大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated hospital of Anhui Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

20200220004

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

阜阳市第二人民医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics committee of FuYang second people's hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

韩明锋

Contact Name of the ethic committee：

Mingfeng Han

伦理委员会联系地址：

安徽省阜阳市颍州区临泉路450号

Contact Address of the ethic committee：

450 Linquan Road, Yingzhou District, Fuyang, Anhui, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

安徽医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated hospital of Anhui Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

安徽省合肥市芙蓉路678号

Primary sponsor's address：

678 Furong Road, Jingkai District, Hefei, Anhui, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

安徽省

市(区县)：

Country：

China

Province：

Anhui

City：

单位(医院)：

安徽医科大学第二附属医院

具体地址：

安徽省合肥市芙蓉路678号

Institution
hospital：

The Second Affiliated hospital of Anhui Medical University

Address：

678 Furong Road, Jingkai District, Hefei

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

none

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

观察2019新型冠状病毒感染者的临床特征，了解其疾病特点、临床转归。  

Objectives of Study：

To observe the clinical characteristics of 2019-new coronavirus infection , and to understand its disease characteristics and clinical outcome.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2019新型冠状病毒感染者200例，年龄不限，性别不限。

Inclusion criteria

A total of 200 2019-new coronavirus infections were included, regardless of age or sex.

排除标准：

无

Exclusion criteria：

none

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-02 00:00:00至 To 2020-03-08 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-01-21 00:00:00 至 To 2020-03-06 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Anhui 

City：

 

单位(医院)：

安徽医科大学第二附属医院 

单位级别：

三甲医院 

Institution
hospital：

The Second Affiliated hospital of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽省 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Anhui 

City：

 

单位(医院)：

阜阳市第二人民医院 

单位级别：

三甲医院 

Institution
hospital：

FuYang second people's hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

血常规

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood Routine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肝功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Liver function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血电解质

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood electrolyte

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

止凝血指标

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anticoagulation index

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺部CT

指标类型：

主要指标

Outcome：

Lung CT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病毒核酸检测

指标类型：

主要指标

Outcome：

Viral RNA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2020年8月公开原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data will be released in August 2020

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Excel记录患者的各种临床资料

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Excel records various clinical data of patients

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-28 23:19:57