ChiCTR2000030222 版本V1.1 版本创建时间2020/02/28 17:49:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000030222 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-02-28 17:48:45 

注册时间：

Date of Registration：

2020-02-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

撤消 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情对老年人健康的影响

Public title：

Cancelled due to lack of participants Study for the Impact of Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) to the Health of the elderly People

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情对老年人的影响

Scientific title：

Study for the Impact of Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) to the Health of the elderly People

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

孙文静 

研究负责人：

湛斌 

Applicant：

Wenjing Sun 

Study leader：

Bin Zhan 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13594359858

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13678494357

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

fountaincs@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

406302524@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市九龙坡区铁路新村16号

研究负责人通讯地址：

重庆市九龙坡区铁路新村16号

Applicant address：

16 Railway New Village, Jiulongpo Districts, Chongqing, China

Study leader's address：

16 Railway New Village, Jiulongpo Districts, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆市第十三人民医院

Applicant's institution：

The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

研究负责人所在单位：

重庆市第十三人民医院

Affiliation of the Leader：

The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

是否获伦理委员会批准：

否/No

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆市第十三人民医院

Primary sponsor：

The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市九龙坡区铁路新村16号

Primary sponsor's address：

16 Railway New Village, Jiulongpo Districts, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆市

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

重庆市第十三人民医院

具体地址：

重庆市九龙坡区铁路新村16号

Institution
hospital：

The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

Address：

16 Railway New Village, Jiulongpo Districts

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

self-raised

Target disease：

Geriatrics; Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

了解新型冠状病毒肺炎疫情对老年人群健康状况、心理健康等的影响，为建立疫情期间老年人健康评估及干预策略提供依据。  

Objectives of Study：

To understand the impact of the outbreak of NCP on the health status of the elderly population, so as to provide a basis for the establishment of health assessment and intervention strategies for the elderly during the outbreak.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

年龄≥60岁以上者，愿意参加此项调查研究者。

Inclusion criteria

subjects who are over 60 years old, and willing to participate in the investigation.

排除标准：

1. 无法完成问卷调查的患者；
2. 非自愿参加调查的患者及健康人群。

Exclusion criteria：

1. Patients who are unable to complete the questionnaire;
2. Patients and healthy people who are not willing to participate in the survey.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-21 00:00:00至 To 2021-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-02-21 00:00:00 至 To 2021-02-28 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

老年人群

样本量：

658

Group：

the elderly population

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆市 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

 

单位(医院)：

重庆市第十三人民医院 

单位级别：

二级甲等 

Institution
hospital：

The Thirteenth People's Hospital of Chongqing

Level of the institution：

Secondary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

健康状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

health status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心理健康状态

指标类型：

主要指标

Outcome：

Mental health status

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 60 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机对照试验

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

non-randomized control trial

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将以文章发表的方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data will be shared in the form of articles published

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据采集通过问卷调查进行；数据管理由易企秀平台管理。电子表格数据库有多个备份保存于不同磁盘或记录介质上，妥善保存，防止破坏。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data were collected through questionnaires. The data management is unified on the Wenjuanxing platform. Multiple backups of the spreadsheet database are kept on different disks or recording media.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-26 00:33:39