ChiCTR2000029829 版本V1.1 版本创建时间2020/02/28 12:09:24 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000029829 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-02-15 03:01:14 

注册时间：

Date of Registration：

2020-02-15 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 心型酯肪酸结合蛋白对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)预后的临床观察

Public title：

Medical records based study for Heart-type fatty acid-binding protein on prognosis of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

心型酯肪酸结合蛋白对新型冠状病毒肺炎(COVID-19)预后的临床观察

Scientific title：

Medical records based study for Heart-type fatty acid-binding protein on prognosis of novel coronavirus pneumonia (COVID-19)

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王海龙 

研究负责人：

王海龙 

Applicant：

Wang Hailong 

Study leader：

Wang Hailong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15923859880

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15923859880

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

wangjinlong2007666@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

wangjinlong2007666@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市万州区新城路165号

研究负责人通讯地址：

重庆市万州区新城路165号

Applicant address：

165 Xincheng Road, Wanzhou, Chongqing, China

Study leader's address：

165 Xincheng Road, Wanzhou, Chongqing, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

重庆三峡中心医院

Applicant's institution：

Three Gorges Central Hospital

研究负责人所在单位：

重庆三峡中心医院

Affiliation of the Leader：

Three Gorges Central Hospital

是否获伦理委员会批准：

否/No

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

重庆三峡中心医院

Primary sponsor：

Chongqing Three Gorges Central Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市万州区新城路165号

Primary sponsor's address：

165 Xincheng Road, Wanzhou, Chongqing, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

万州

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Wanzhou

单位(医院)：

重庆三峡中心医院

具体地址：

重庆市万州区新城路165号

Institution
hospital：

Chongqing Three Gorges Central Hospital

Address：

165 Xincheng Road

经费或物资来源：

重庆三峡中心医院

Source(s) of funding：

Chongqing Three Gorges Central Hospital

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

心脏脂肪酸结合蛋白对新型冠状病毒性肺炎预后的影响  

Objectives of Study：

Effects of Heart fatty acid binding protein on prognosis of novel coronavirus pneumonia

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

2020.01.01起在我院新型冠状病毒核酸检测阳性患者

Inclusion criteria

2020.01.01 Patients who have tested positive for new coronavirus in our hospital

排除标准：

No

Exclusion criteria：

No

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-15 00:00:00至 To 2022-02-15 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-02-15 00:00:00 至 To 2020-02-15 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

研究组

样本量：

40

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

 万州 

Country：

China 

Province：

Chongqing 

City：

Wanzhou 

单位(医院)：

重庆三峡中心医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

Chonqing Three Gorges Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

病情恶化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Worsening condition

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

死亡

指标类型：

主要指标

Outcome：

Death

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

心脏脂肪酸结合蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Heart fatty acid binding protein

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 90 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

excel

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

excel

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

A standard data collection

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-15 02:46:10