ChiCTR2000029900 版本V1.0 版本创建时间2020/02/27 10:23:36 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2000029900 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2020-02-16 18:42:02 

注册时间：

Date of Registration：

2020-02-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

医务工作者新型冠状病毒肺炎(COVID-19)易感因素调查与院内防控策略研究

Public title：

Research for Risks Associated with Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) in the Hospital Workers and Nosocomial Prevention and Control Strategy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

医务工作者新型冠状病毒肺炎(COVID-19)易感因素调查与院内防控策略研究

Scientific title：

Research for Risks Associated with Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19) in the Hospital Workers and Nosocomial Prevention and Control Strategy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

比木赤布 

研究负责人：

余佳 

Applicant：

Bimuchibu 

Study leader：

Yu Jia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 14780696970

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18062586860

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

bimuchibu@whu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

yogaqq116@whu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路99号

研究负责人通讯地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路99号

Applicant address：

99 Zhang-Zhi-Dong Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

Study leader's address：

99 Zhang-Zhi-Dong Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

武汉大学人民医院

Applicant's institution：

Renmin Hospital of Wuhan University

研究负责人所在单位：

武汉大学人民医院

Affiliation of the Leader：

Renmin Hospital of Wuhan University

是否获伦理委员会批准：

否/No

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

武汉大学人民医院

Primary sponsor：

Renmin Hospital of Wuhan University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路99号

Primary sponsor's address：

99 Zhang-Zhi-Dong Road, Wuchang District, Wuhan, Hubei, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖北省

市(区县)：

武汉市

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

武汉大学人民医院

具体地址：

湖北省武汉市武昌区张之洞路99号

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Address：

99 Zhang-Zhi-Dong Road, Wuchang District

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

Nil

Target disease：

Novel Coronavirus Pneumonia (COVID-19)

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

对医务工作者新型冠状病毒肺炎易感因素调查与院内防控策略进行初步的研究，为一线医护人员提供安全、有效的防护建议与措施。  

Objectives of Study：

To investigate the risk factors of novel coronavirus pneumonia in the hospital workers and nosocomial prevention and control strategy, and provide safe and effective protection advice and measures for medical staff.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.确诊新冠肺炎的武汉地区医院工作人员；
2.年龄≥18岁。

Inclusion criteria

1. Hospital workers with diagnosis of new coronavirus pneumonia in Wuhan;
2. Aged >=18 years old.

排除标准：

1. 无法完成问卷调查的患者；
2. 非自愿参加调查的患者。

Exclusion criteria：

1. Patients who are unable to complete the questionnaire;
2. Patients who are not willing to participate in the survey.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-02-17 00:00:00至 To 2020-02-29 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-02-17 00:00:00 至 To 2020-02-29 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

Nil

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北省 

市(区县)：

 武汉市 

Country：

China 

Province：

Hubei 

City：

Wuhan 

单位(医院)：

武汉大学人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Renmin Hospital of Wuhan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

暴露因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

exposed factors

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

潜伏期

指标类型：

主要指标

Outcome：

latent period

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

防护措施

指标类型：

主要指标

Outcome：

preventive measures

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

Nil

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

本研究为非随机观察性研究

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

This study is a non-randomized observational study

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

原始数据将以文章发表的方式共享

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Raw data will be shared in the form of articles published

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据由问卷构成，数据管理统一在问卷星平台进行

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

The data is composed of questionnaires, and the data management is unified on the Wenjuanxing platform

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2020-02-16 18:42:02