ChiCTR2300071276 版本V1.1 版本创建时间2023/06/07 20:12:21 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300071276 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-05-10 09:37:52 

注册时间：

Date of Registration：

2023-05-10 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于共情疲乏视角的失能老人家庭照顾者生活品质的纵向网络分析

Public title：

Longitudinal network analysis of the quality of life of family caregivers of disabled elderly based on the perspective of compassion fatigue

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于共情疲乏视角的失能老人家庭照顾者生活品质的纵向网络分析

Scientific title：

Longitudinal network analysis of the quality of life of family caregivers of disabled elderly based on the perspective of compassion fatigue

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈运蝶 

研究负责人：

张琪 

Applicant：

Yundie Chen 

Study leader：

Qi Zhang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 187 4861 5607

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13926595667

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

chenyd59@mail2.sysu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhangq569@mail.sysu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市中山二路74号中山大学护理学院

研究负责人通讯地址：

广东省广州市中山二路74号中山大学护理学院

Applicant address：

Sun Yat Sen University, School of Nursing,74Zhongshan 2nd Rd, Guangzhou 510080, Guangdong

Study leader's address：

Sun Yat Sen University, School of Nursing,74Zhongshan 2nd Rd, Guangzhou 510080, Guangdong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中山大学护理学院

Applicant's institution：

School of Nursing,Sun Yat Sen University

研究负责人所在单位：

中山大学护理学院

Affiliation of the Leader：

School of Nursing,Sun Yat Sen University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

L2023SYSU-HL-003

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学护理学院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of School of Nursing, Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-05-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

蔡彤彤

Contact Name of the ethic committee：

Tongtong Cai

伦理委员会联系地址：

广东省广州市中山二路74号中山大学护理学院

Contact Address of the ethic committee：

Sun Yat Sen University, School of Nursing,74Zhongshan 2nd Rd, Guangzhou 510080, Guangdong

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 20 8733 5162

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

caitongt@mail.sysu.edu.cn

研究实施负责（组长）单位：

中山大学护理学院

Primary sponsor：

School of Nursing,Sun Yat Sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市中山二路74号中山大学护理学院

Primary sponsor's address：

Sun Yat Sen University, School of Nursing,74Zhongshan 2nd Rd, Guangzhou 510080, Guangdong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

广州市

Country：

China

Province：

Guangdong Province

City：

Guangzhou city

单位(医院)：

中山大学护理学院

具体地址：

广东省广州市中山二路74号中山大学护理学院

Institution
hospital：

School of Nursing,Sun Yat Sen University

Address：

Sun Yat Sen University, School of Nursing,74Zhongshan 2nd Rd, Guangzhou 510080, Guangdong

经费或物资来源：

广东省哲学社会科学规划项目 GD22YSH05

Source(s) of funding：

Guangdong Philosophy and Social Science Planning Project GD22YSH05

Target disease：

Unlimited

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

探讨共情满意、倦怠、共情疲乏之间的跨时间的传递机制。  

Objectives of Study：

To explore the cross-time transmission mechanism between compassion satisfaction, burnout and compassion fatigue.

药物成份或治疗方案详述：

无 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

None 

纳入标准：

失能老人： （1）年龄≥60岁； （2）居家养老； （3）生活部分自理或完全不能自理的老人。 家庭照顾者： （1）年龄≥18岁，承担失能老人的主要照顾任务； （2）依据专业生活品质量表测量要求，家庭照顾者持续照顾时间≥1个月； （3）意识清楚，能正常沟通交流； （4）知情同意，自愿参与本研究。

Inclusion criteria

Disabled elderly : ( 1 ) Age ≥ 60 years ; ( 2 ) Home care; ( 3 ) The elderly who live partially or completely unable to take care of themselves. Family caregivers: ( 1 ) Age ≥ 18 years old, undertake the main care tasks of disabled elderly; ( 2 ) According to the measurement requirements of the professional quality of life scale, the continuous care time of family caregivers was ≥ 1 month ; ( 3 ) clear consciousness, can communicate normally ; ( 4 ) Informed consent, voluntary participation in this study.

排除标准：

（1）中途退出或拒绝参加本研究； （2）研究过程中未继续承担失能老人照顾任务者； （3）收取照顾相关报酬者。

Exclusion criteria：

(1 ) Withdrawing or refusing to participate in this study ; (2) Those who did not continue to undertake the task of caring for the disabled elderly during the study; (3) Those who receive care-related remuneration.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-01 00:00:00至 To 2024-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-05-10 00:00:00 至 To 2024-01-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

失能老人家庭照顾者

样本量：

300

Group：

Disabled elderly family caregivers

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

 None

Intervention：

N/A

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东省 

市(区县)：

 广州市 

Country：

China 

Province：

Guangdong Province 

City：

Guangzhou city 

单位(医院)：

中山大学护理学院 

单位级别：

大学 

Institution
hospital：

School of Nursing,Sun Yat Sen University

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

生活品质

指标类型：

主要指标

Outcome：

Quality of life

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

None

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

无

Blinding：

None

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

None

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

纵向追踪研究，通过问卷调查获得数据并管理。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Longitudinal follow-up study, through the questionnaire survey to obtain data and management.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2023-05-10 09:37:18