ChiCTR2200056226 版本V1.1 版本创建时间2023/02/26 23:13:40 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2200056226 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-02-26 23:10:32 

注册时间：

Date of Registration：

2022-02-01 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

血清MMP-9和BDNF与急性脑梗死的关系：一项纵向研究

Public title：

Associations of serum MMP-9 and BDNF with acute cerebral infarction: a longitudinal study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

血清MMP-9和BDNF与急性脑梗死的关系：一项纵向研究

Scientific title：

Associations of serum MMP-9 and BDNF with acute cerebral infarction: a longitudinal study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

李又佳 

研究负责人：

李又佳 

Applicant：

LI Youjia 

Study leader：

LI Youjia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18902368836

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18902368836

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lyj2102353@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lyj2102353@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省肇庆市端州区东岗东路9号

研究负责人通讯地址：

广东省肇庆市端州区东岗东路9号

Applicant address：

No. 9, East Donggang Road, Duanzhou District, Zhaoqing City, Guangdong Province, PRC

Study leader's address：

No. 9, East Donggang Road, Duanzhou District, Zhaoqing City, Guangdong Province, PRC

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

肇庆市第一人民医院

Applicant's institution：

the First People Hospital of Zhaoqing

研究负责人所在单位：

肇庆市第一人民医院

Affiliation of the Leader：

the First People Hospital of Zhaoqing

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

B2021-10-58

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

肇庆市第一人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of the First People Hospital of Zhaoqing

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021-11-19 00:00:00

伦理委员会联系人：

董小艳

Contact Name of the ethic committee：

Dong Xiaoyan

伦理委员会联系地址：

广东省肇庆市端州区东岗东路9号

Contact Address of the ethic committee：

No. 9, East Donggang Road, Duanzhou District, Zhaoqing City, Guangdong Province, PRC

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 758 2102893

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

肇庆市第一人民医院

Primary sponsor：

the First People Hospital of Zhaoqing

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省肇庆市端州区东岗东路9号

Primary sponsor's address：

No. 9, East Donggang Road, Duanzhou District, Zhaoqing City, Guangdong Province, PRC

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东省

市(区县)：

肇庆

Country：

PRC

Province：

Guangdong Province

City：

Zhaoqing

单位(医院)：

肇庆市第一人民医院

具体地址：

广东省肇庆市端州区东岗东路9号

Institution
hospital：

the First People Hospital of Zhaoqing

Address：

No. 9, East Donggang Road, Duanzhou District, Zhaoqing City, Guangdong Province, PRC

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

Self-funded

Target disease：

acute cerebral infarction

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

研究基质金属蛋白酶-9（MMP-9）和脑源性神经营养因子（BDNF）在急性脑梗塞（ACI）患者中的表达及其与预后的相关性。  

Objectives of Study：

To investigate the expression of matrix metalloproteinase-9 (MMP-9) and brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in patients with acute cerebral infarction (ACI) and their correlation with prognosis.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

i) 符合第四届全国脑血管病会议修订的脑梗塞诊断标准并经头颅CT或MRI证实的患者；ii) 首次发病；iii) 患者在24小时内入院。

Inclusion criteria

i) patients meeting the diagnostic criteria for cerebral infarction revised at the Fourth National Conference on Cerebrovascular Disease and confirmed by cranial CT or MRI; ii) first onset; iii) patients were admitted to hospital within 24 hours.

排除标准：

有肿瘤、严重感染、自身免疫性疾病或严重肝、肾功能不全病史的患者

Exclusion criteria：

patients with a history of tumor, severe infection, autoimmune disease or severe liver and kidney insufficiency.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2019-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2021-09-30 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

研究组

样本量：

42

Group：

the study group

Sample size：

干预措施：

测量MMP-9和BDNF水平

干预措施代码：

Intervention：

MMP-9 and BDNF levels were measured

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 肇庆 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Zhaoqing 

单位(医院)：

肇庆市第一人民医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

the First People Hospital of Zhaoqing

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

MMP-9和BDNF的浓度

指标类型：

主要指标

Outcome：

concentration of MMP-9 and BDNF

Type：

Primary indicator

测量时间点：

入院后的第1天（T1）、第2天（T2）和第5天（T5）。

测量方法：

Measure time point of outcome：

after admission on the 1st day (T1), the 2nd day (T2) and the 5th day (T5)

Measure method：

指标中文名：

改良Rankin Scale评分

指标类型：

主要指标

Outcome：

Modified Rankin Scale

Type：

Primary indicator

测量时间点：

发病后3个月

测量方法：

Measure time point of outcome：

3 months after onset

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血

组织：

静脉血

Sample Name：

blood

Tissue：

venous blood

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

非随机

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Nonrandom

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspx

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ResMan, http://www.medresman.org.cn/login.aspx

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record form, CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2022-02-01 22:52:29