ChiCTR2300068622 版本V1.0 版本创建时间2023/02/25 21:55:08 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2300068622 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2023-02-25 21:54:44 

注册时间：

Date of Registration：

2023-02-25 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

疫情全面开放后宁波大学学生的心理状况调查

Public title：

Survey on the psychological situation of Ningbo University students after the full opening of the COVID-19 epidemic

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

疫情全面开放后宁波大学学生的心理状况调查

Scientific title：

Survey on the psychological situation of Ningbo University students after the full opening of theCOVID-19 epidemic

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗文君 

研究负责人：

朱斌斌 

Applicant：

Luo Wenjun 

Study leader：

Zhu Binbin 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

18692056610

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

15957485723

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

luowenjun1224@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

pingchi1983@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

宁波市江北区人民路247号

研究负责人通讯地址：

宁波市江北区人民路247号

Applicant address：

247 Renmin Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang

Study leader's address：

247 Renmin Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

宁波大学医学院附属医院

Applicant's institution：

The Affiliated Hospital of Medical School of Ningbo University

研究负责人所在单位：

宁波大学医学院附属医院

Affiliation of the Leader：

The Affiliated Hospital of Medical School of Ningbo University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

KS20232013

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

宁波大学医学院附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Affiliated Hospital of Medical Schoolof Ningbo University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2023-02-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

周玉平

Contact Name of the ethic committee：

Zhou Yuping

伦理委员会联系地址：

宁波市江北区人民路247号

Contact Address of the ethic committee：

247 Renmin Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

宁波大学医学院附属医院

Primary sponsor：

the Affiliated Hospital of Medical School of Ningbo University

研究实施负责（组长）单位地址：

宁波市江北区人民路247号

Primary sponsor's address：

247 Renmin Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

宁波

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Ningbo

单位(医院)：

宁波大学医学院附属医院

具体地址：

浙江省宁波市江北区人民路247号

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Medical School of Ningbo University

Address：

247 Renmin Road, Jiangbei District, Ningbo, Zhejiang

经费或物资来源：

无

Source(s) of funding：

no

Target disease：

COVID-19

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

调查中国COVID-19分级管理从A级到B级后宁波大学学生的心理健康  

Objectives of Study：

Investigating Mental Health of Ningbo University Students After China downgrade management of the COVID-19 from Class A to Class B

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

所有宁波大学的学生（包括本科生和研究生）

Inclusion criteria

All Ningbo University students (including undergraduate and postgraduate students)

排除标准：

不愿意参加本项研究者/因各种原因无法理解问卷内容者

Exclusion criteria：

Those who do not wish to participate in this study/who for various reasons cannot understand the content of the questionnaire

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2023-01-05 00:00:00至 To 2023-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2023-02-25 00:00:00 至 To 2023-02-28 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

1030

Group：

Observation group

Sample size：

干预措施：

填写问卷

干预措施代码：

Intervention：

Questionnaire

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 宁波 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Ningbo 

单位(医院)：

宁波大学医学院附属医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The Affiliated Hospital of Medical School of Ningbo University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

焦虑

指标类型：

主要指标

Outcome：

Anxiety

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

GAD-7

Measure time point of outcome：

Measure method：

Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7)

指标中文名：

抑郁

指标类型：

次要指标

Outcome：

Depression

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

PHQ

Measure time point of outcome：

Measure method：

Patient Health Questionnaire

指标中文名：

睡眠

指标类型：

次要指标

Outcome：

Sleep disorder

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

AIS

Measure time point of outcome：

Measure method：

Athens Insomnia Scale

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

组织：

Sample Name：

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

不共享原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

No

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

采用EXCEL表格记录资料。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Excel is used to record data.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2023-02-25 21:54:45