ChiCTR2200055703 版本V1.6 版本创建时间2022/08/04 16:46:06 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2200055703 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-08-04 16:44:58 

注册时间：

Date of Registration：

2022-01-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

基于MIMIC-IV数据库预测患者死亡率的机器学习算法

Public title：

Machine learning algorithm to predict mortality in patients based on MIMIC-IV database

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

基于MIMIC-IV数据库预测患者死亡率的机器学习算法：集成机器学习方法优于逻辑回归

Scientific title：

Machine learning algorithm to predict mortality in patients based on MIMIC-IV database: ensemble machine-learning methods perform better than logistic regression

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

庞轲 

研究负责人：

唐永忠 

Applicant：

Pang Ke 

Study leader：

Tang Yongzhong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15033073336

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13467572241

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

pangke97@gmail.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

tangyongzhong@csu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市桐梓坡路138号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市岳麓区138号

Applicant address：

138 Tongzipo Road, Changsha, Hunan, China

Study leader's address：

138 Tongzipo Road, Changsha, Hunan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中南大学湘雅三医院

Applicant's institution：

the Third Xiangya Hospital of Central South University

研究负责人所在单位：

中南大学湘雅三医院

Affiliation of the Leader：

the Third Xiangya Hospital of Central South University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

21178

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学湘雅三医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

IRB of The Third Xiangya Hospital of Central South University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021-12-20 00:00:00

伦理委员会联系人：

何庆南

Contact Name of the ethic committee：

He Qingnan

伦理委员会联系地址：

湖南省长沙市岳麓区桐梓坡路138号

Contact Address of the ethic committee：

138 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hunan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 731 88618938

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

xy3irbreview@163.com

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅三医院

Primary sponsor：

the Third Xiangya Hospital of Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

湖南省长沙市岳麓区138号

Primary sponsor's address：

138 Tongzipo Road, Yuelu District, Changsha, Hunan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南省

市(区县)：

长沙

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

中南大学湘雅三医院

具体地址：

岳麓区138号

Institution
hospital：

the Third Xiangya Hospital of Central South University

Address：

138 Tongzipo Road, Yuelu District

经费或物资来源：

研究者发起的非资助项目

Source(s) of funding：

Investigator initiated study with no funding

Target disease：

hospitalized death

Target disease code：

研究类型：

诊断试验

Study type：

Diagnostic test

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

使用集成学习算法提高对ICU中死亡率的预测  

Objectives of Study：

To improve predication for mortality in ICU by ensemble machine-learning methods

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

MIMIC-IV数据库中有LODS和APACHE III评分的患者。

Inclusion criteria

Eligible patients with LODS and APACHE III scores in MIMIC-IV database.

排除标准：

第二次或更多次进入ICU的患者。

Exclusion criteria：

Patients with two or more times admission into ICU.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2022-02-01 00:00:00至 To 2022-07-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2022-02-01 00:00:00 至 To 2022-07-01 00:00:00  

诊断试验：

Diagnostic Tests：

金标准或参考标准（即可准确诊断某疾病的单项方法或多项联合方法，在本研究中用于诊断是否有该病的临床参考标准）：

临床结局

Gold Standard or Reference Standard (The clinical reference standards required to establish the presence or absence of the target condition in the tested population in present study):

Clinical outcome

指标试验（即本研究的待评估诊断试验，无论为方法、生物标志物或设备，均请列出名称）：

集成学习算法

Index test:

ensemble machine-learning methods

目标人群（可以是某种疾病患者或正常人群，详细描述其疾病特征，注意应纳入符合分布特点的全序列病例，具有良好的代表性）

ICU患者

例数:

Sample size:

69211

Target condition (The target condition is a particular disease or disease stage that the index test will be intended to identify. Please specify the characteristics in detail; the population should has a complete spectrum and good representative):

patients of ICU

容易混淆的疾病人群（即与目标疾病不易区分的一种或多种不同疾病，应避免采用正常人群对照的病例-对照设计）：

例数:

Sample size:

0

Population with condition difficult to distinguish from the target condition, the normal population in a case-control study design should be avoid:

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China 

Province：

HuNan 

City：

Changsha 

单位(医院)：

中南大学湘雅三医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

the Third Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

受试者工作特征曲线, ROC

指标类型：

主要指标

Outcome：

receiver operating characteristic curve, ROC

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

敏感度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Sensitivity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

特异度

指标类型：

主要指标

Outcome：

specificity

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阳性预测率

指标类型：

主要指标

Outcome：

predicted positive rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

阴性预测率

指标类型：

主要指标

Outcome：

predictive negative rate

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

NA

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

无

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

无

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2022-01-16 12:35:43