ChiCTR2100054881 版本V1.3 版本创建时间2022/07/04 17:12:39 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100054881 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-07-04 17:10:16 

注册时间：

Date of Registration：

2021-12-28 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

长链非编码RNA在儿童肠息肉中的表达

Public title：

Expression of long-stranded non-coding RNA in childhood intestinal polyps

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

长链非编码RNA在儿童肠息肉中的表达及意义

Scientific title：

Expression and significance of long-stranded non-coding RNA in intestinal polyps in children

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱丹荣 

研究负责人：

朱丹荣 

Applicant：

Zhu Danrong 

Study leader：

Zhu Danrong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13032552597

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13032552597

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

lansedahai660280@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

lansedahai660280@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区中山北路262号

研究负责人通讯地址：

江苏省南京市鼓楼区中山北路262号

Applicant address：

262 Zhongshan Road North, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

Study leader's address：

262 Zhongshan Road North, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

南京医科大学第二附属医院

Applicant's institution：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

研究负责人所在单位：

南京医科大学第二附属医院

Affiliation of the Leader：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2018-ky087

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

南京医科大学第二附属医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2018-05-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

张娟

Contact Name of the ethic committee：

Zhang Juan

伦理委员会联系地址：

江苏省南京市鼓楼区中山北路262号

Contact Address of the ethic committee：

262 Zhongshan Road North, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

南京医科大学第二附属医院

Primary sponsor：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

江苏省南京市鼓楼区中山北路262号

Primary sponsor's address：

262 Zhongshan Road North, Gulou District, Nanjing, Jiangsu

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

江苏

市(区县)：

南京

Country：

china

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

南京医科大学第二附属医院

具体地址：

鼓楼区中山北路262号

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Address：

262 Zhongshan Road North, Gulou District

经费或物资来源：

南京市卫生科技发展基金

Source(s) of funding：

Nanjing Health Science and Technology Development Fund

Target disease：

Intestinal polyps in children

Target disease code：

研究类型：

基础科学研究

Study type：

Basic Science

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组） 

Study design：

Factorial 

研究目的：

探讨长链非编码RNA在儿童肠息肉中的表达及意义  

Objectives of Study：

Exploring the expression and significance of long-stranded non-coding RNA in intestinal polyps in children

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

年龄小于14岁，肠镜检查肠息肉，病理诊断明确为幼年性息肉

Inclusion criteria

Age less than 14 years, intestinal polyp on colonoscopy, pathological diagnosis clear juvenile polyp

排除标准：

患儿器质性疾病，病理诊断非幼年性息肉

Exclusion criteria：

Organic disease in children with pathological diagnosis of non-juvenile polypsre

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-01-01 00:00:00至 To 2022-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2019-01-01 00:00:00 至 To 2022-01-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

息肉组

样本量：

10

Group：

Polyp group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

组别：

正常肠粘膜组

样本量：

5

Group：

Normal intestinal mucosa group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China 

Province：

Jiangsu 

City：

Nanjing 

单位(医院)：

南京医科大学第二附属医院 

单位级别：

三甲 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

长链非编码RNA

指标类型：

主要指标

Outcome：

Long-stranded non-coding RNA

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

肠息肉

组织：

Sample Name：

Intestinal polyps

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 1 岁 years
最大 Max age 14 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

由实验小组成员随机选取儿童肠息肉患者

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Patients with intestinal polyps in children were randomly selected by members of the experimental group.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

实验完成论文发表后

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Experiments completed after the paper was published

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录本及部分相关测序及检查图谱

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case record book and some relevant sequencing and examination charts

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-12-28 13:53:38