ChiCTR1900023408 版本V1.0 版本创建时间2019/05/26 09:15:56 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR1900023408 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2019-05-26 09:09:07 

注册时间：

Date of Registration：

2019-05-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

超声在围术期气道管理中的价值及应用

Public title：

Applcation of ultrasonography in clinical airway management

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

超声在围术期气道管理中的价值及应用

Scientific title：

Applcation of ultrasonography in clinical airway management

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

罗振国 

研究负责人：

罗振国 

Applicant：

Luo Zhenguo 

Study leader：

Luo Zhenguo 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 13709147141

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13709147141

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

524280404@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

524280404@qq.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

西安市友谊东路555号红会医院

研究负责人通讯地址：

西安市友谊东路555号

Applicant address：

555 Youyi Road East, Xi’an, Shannxi, China

Study leader's address：

555 Youyi Road East, Xi’an, Shannxi, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

710054

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

西安交通大学附属红会医院麻醉科

Applicant's institution：

Honghui Hospital, Xi'an Jiaotong University

研究负责人所在单位：

西安交通大学附属红会医院麻醉科

Affiliation of the Leader：

Honghui Hospital, Xi'an Jiaotong University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

201807003

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

西安交通大学附属红会医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Honghui Hospital, Xi'an Jiaotong University Healtn Science Center Biomedical Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2018-07-06 00:00:00

伦理委员会联系人：

宁宁

Contact Name of the ethic committee：

Ning Ning

伦理委员会联系地址：

西安市友谊东路555号红会医院

Contact Address of the ethic committee：

555 Youyi Road East, Xi’an, Shannxi, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

西安交通大学附属红会医院

Primary sponsor：

Honghui Hospital, Xi'an Jiaotong University

研究实施负责（组长）单位地址：

西安市友谊东路555号红会医院

Primary sponsor's address：

555 Youyi Road East, Xi’an, Shannxi, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

陕西

市(区县)：

西安

Country：

China

Province：

Shaanxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

西安交通大学附属红会医院

具体地址：

友谊东路555号

Institution
hospital：

Honghui Hospital, Xi'an Jiaotong University

Address：

555 Youyi Road East

经费或物资来源：

陕西省重点研发计划项目

Source(s) of funding：

Key research and development program Shaanxi

Target disease：

airway management

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

临床超声气道管理的应用。  

Objectives of Study：

Applcation of ultrasonography in clinical airway management.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

患者及家属签署知情同意书

Inclusion criteria

signed a written informed consent

排除标准：

无

Exclusion criteria：

no exclusion criteria

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2019-06-01 00:00:00至 To 2019-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2019-06-01 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

超声气道管理

干预措施代码：

Intervention：

Application of ultrasound technology in airway management

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

 西安 

Country：

China 

Province：

Shaanxi 

City：

Xi'an 

单位(医院)：

西安交通大学附属红会医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Honghui Hospital, Xi'an Jiaotong University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

声门下气道横径

指标类型：

主要指标

Outcome：

subg]Iottic diameter

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No sample

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 0 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

未使用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Not used

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表查询

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

ararticle

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not stated

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-05-26 09:09:08