ChiCTR1900024623 版本V1.3 版本创建时间2022/06/27 12:46:48 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR1900024623 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-06-27 12:45:44 

注册时间：

Date of Registration：

2019-07-19 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

四川大学华西医院自然人群队列研究

Public title：

Natural Population Cohort Study of West China Hospital of Sichuan University

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

四川大学华西医院自然人群队列研究

Scientific title：

Natural Population Cohort Study of West China Hospital of Sichuan University

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赵莹 

研究负责人：

陈蕾 

Applicant：

Ying Zhao 

Study leader：

Lei Chen 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18980606291

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18980605819

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhaoying_0627@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

leilei_25@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

研究负责人通讯地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital, Sichuan University

研究负责人所在单位：

四川大学华西医院

Affiliation of the Leader：

West China Hospital, Sichuan University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

145

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Biomedical Ethics Committee of West China Hospital, Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2020-03-11 00:00:00

伦理委员会联系人：

孙荣国，左泽锦，李娜，史小媛

Contact Name of the ethic committee：

Rongguo Sun, Zejin Zuo, Na Li, Xiaoyuan Shi

伦理委员会联系地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

Room 412, Old 8th Teaching Building, West China Hospital, Sichuan University, 37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital, Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital, Sichuan University

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District

经费或物资来源：

院内经费

Source(s) of funding：

West China Hospital, Sichuan University

Target disease：

Chronic non-communicable diseases

Target disease code：

研究类型：

卫生服务研究

Study type：

Health services reaserch

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

本项目拟建立自然人群队列研究，通过问卷调查、体格检查、生物样本采集和辅助检查收集人群健康基线信息，了解当地居民健康全貌，建立标本库，探索当地重大疾病及罕见病新的病因和危险因素，惠及当地民众；提供预防干预或诊疗服务，进一步探索自然人群中重大疾病及罕见病诊疗情况及预后，为基层医疗卫生机构采取更有利于患者的临床决策提供有价值的科学证据；推动我院及“医联体”成员单位临床研究能力及医疗水平的提升，促进精准医学大数据标准化体系与共享平台建设、帮助构建精准医学知识库。  

Objectives of Study：

This project plans to establish a natural population cohort study by collecting population health baseline information through questionnaires, physical examinations, biological sample collection and auxiliary examinations, to understand the health of local residents, establish a specimen library, and explore new causes of major diseases or rare diseases in the region. Through providing preventive interventions or treatment services to further explore the diagnosis and treatment of major diseases and rare diseases in natural populations, and provide valuable scientific evidence for the decision-making of clinical care for patients in primary health care institutions. The clinical research ability and medical level of our hospitals and members of the 'Medical Union' have promoted the construction of a standardized system for large-scale precision data and shared platforms, and helped build a knowledge base for precision medicine.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

①年龄≥20周岁；
②具有当地户籍或非本地户籍当地居住时间达6个月以上；
③知情同意，自愿参与项目。

Inclusion criteria

1. Aged >= 20 years;
2. With local household registration or the local residence time is more than 6 months;
3. Informed consent, voluntary participation in the project.

排除标准：

近两年计划搬家或离开。

Exclusion criteria：

Planning moving or leaving in two years of the future.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-03-01 00:00:00至 To 2025-02-28 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-03-01 00:00:00 至 To 2025-02-28 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

80000

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

不涉及

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Chengdu 

单位(医院)：

龙泉驿区第一人民医院 

单位级别：

三乙 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Logquanyi District Chengdu

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都市金堂县 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Jintang, Chengdu 

单位(医院)：

金堂县第一人民医院 

单位级别：

三乙 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Jintang County

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 广安 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Guang'an 

单位(医院)：

广安市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Guangan

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 雅安 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Ya'an 

单位(医院)：

雅安市人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Ya'an

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Chengdu 

单位(医院)：

成都市郫都区中医医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Hospital of Traditional Chinese Medicine in Chengdu's Pidu Distric

Level of the institution：

Tertiary A

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 绵竹 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Mianzhu 

单位(医院)：

绵竹市人民医院 

单位级别：

三级乙等 

Institution
hospital：

The People's Hospital of Mianzu

Level of the institution：

Tertiary B

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 甘孜州 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Ganzi 

单位(医院)：

甘孜藏族自治州人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Ganzi Tibetan Autonomous Prefecture

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

问卷调查

指标类型：

主要指标

Outcome：

Questionnaire

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血常规

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood routin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血生化

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood chemistry

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

肺功能

指标类型：

主要指标

Outcome：

Pulmonary function

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

胸部CT

指标类型：

主要指标

Outcome：

Chest CT

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

Height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

腰围

指标类型：

主要指标

Outcome：

Waistline

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后保存  

说明

Fate of sample：

Preservation after use  

Note：

标本中文名：

尿液

组织：

Sample Name：

urine

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 20 岁 years
最大 Max age 100 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

N/A

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

四川大学华西医院

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

West China Hospital, Sichuan University

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

华西医院 电子采集及管理系统（EDC）

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

EDC

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2019-07-19 12:33:44