ChiCTR2100053370 版本V1.2 版本创建时间2022/05/15 15:30:34 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100053370 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-11-20 11:44:25 

注册时间：

Date of Registration：

2021-11-20 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

不同运动强度对大学生瞬时情绪健康的干预效果评估——基于智能传感数据与机器学习自然语言处理技术的一项类实验

Public title：

Effects of Different Exercise Intensity on Discrete Emotional Health among University Students: An Intelligent Wearable Device Data-Driven and Machine Learning NLP-Based Quasi-Experienment

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

不同运动强度对大学生瞬时情绪健康的干预效果评估——基于智能传感数据与机器学习自然语言处理技术的一项类实验

Scientific title：

Effects of Different Exercise Intensity on Discrete Emotional Health among University Students: An Intelligent Wearable Device Data-Driven and Machine Learning NLP-Based Quasi-Experienment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

敬冯时 

研究负责人：

许育铭 

Applicant：

Jing Fengshi 

Study leader：

Xu Yuming 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

17827616518

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

13728023921

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

fjing4-c@my.cityu.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

xuyuming@gdufe.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省广州市海珠区新港中路466号

研究负责人通讯地址：

广东省广州市海珠区仑头路21号

Applicant address：

No. 466 of Xingangzhong Road, Haizhu District, Guangzhou, China

Study leader's address：

No.21 of Luntou Road, Haizhu District, Guangzhou, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

广东第二人民医院

Applicant's institution：

Guangdong Second Provincial General Hospital

研究负责人所在单位：

广东财经大学

Affiliation of the Leader：

Guangdong University of Finance and Economics

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

GDUFE202111-1

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

广东财经大学科研处实验安全与科研伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee, Research Office, Guangdong University of Finance and Economics

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021-11-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

王喜亚

Contact Name of the ethic committee：

Wang Xiya

伦理委员会联系地址：

广东省广州市海珠区仑头路21号广东财经大学科研处

Contact Address of the ethic committee：

No.21 of Luntou Road, Haizhu District, Guangzhou, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

广东财经大学、广东省第二人民医院

Primary sponsor：

Guangdong University of Finance and Economics & Guangdong Second Provincial General Hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

广东省广州市海珠区

Primary sponsor's address：

Haizhu District, Guangzhou, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

广州

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

广东财经大学

具体地址：

海珠区仑头路21号

Institution
hospital：

Guangdong University of Finance and Economics

Address：

21 Luntou Road, Haizhu District

经费或物资来源：

课题合作者所在单位相关课题经费

Source(s) of funding：

Co-authors' project

Target disease：

Psychological and Emotional Health

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

半随机对照 

Study design：

Quasi-randomized controlled 

研究目的：

国家正在大力推行双减政策。双减政策背景下，体育运动与健康教育的重要性得以进一步提升。当今大学生的心理健康以及情绪健康是一个值得关注的焦点问题，已有大量研究表明体育运动可以改善青少年的心理健康状况。 不同强度的体育运动有着不同的干预效果，对心理以及情绪健康的干预效果不尽相同。虽然从长期来看，如果存在精神健康或者心理健康方面的病症，是需要医学治疗干预的。但从短期来看，运动对于瞬时的情绪健康的干预也有着非常好的效果与意义。本课题主要探究不同强度运动对学生瞬时情绪健康的干预效果评估。  

Objectives of Study：

Our country is pushing 'Shuangjian' policy, and thus the education of PE and health is more important. The psychological health and emotional health of university students have drawn much attention. Existing studies have shown that exercise can improve the psychological health of adolescents. Different exercise intensity may have different levels of effect. Although from long way perspective, it's necessary for those who live with mental or psychological diseases to get medical treatment, it's also significant that exercise could be helpful for improving the discrete emotional health. This study aims to investigate the effectiveness of different exercise intensity on discrete emotional health among university students.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

广东财经大学2021-2022学年度两个班级的体育课学生

Inclusion criteria

Two classes' students of GDUFE who take PE courses in academic year 2021-2022.

排除标准：

不愿意参与实验的学生

Exclusion criteria：

Students who are not willing to take part in our experiment.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-11-26 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-11-22 00:00:00 至 To 2021-11-26 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

1组

样本量：

35

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

中等至较高的运动强度

干预措施代码：

Intervention：

Moderate to high exercise intensity

Intervention code：

组别：

2组

样本量：

35

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

较低至中等的运动强度

干预措施代码：

Intervention：

low to moderate exercise intensity

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 佛山 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Foshan 

单位(医院)：

广东财经大学佛山校区 

单位级别：

无 

Institution
hospital：

Guangdong University of Finance and Economics Foshan Campus

Level of the institution：

None

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

瞬时情绪

指标类型：

主要指标

Outcome：

Discrete Emotion

Type：

Primary indicator

测量时间点：

运动前和后

测量方法：

基于机器学习的自然语言处理技术文本情感分类

Measure time point of outcome：

Pre- and Post- Exercise

Measure method：

Machine Learning NLP-Based Text Sentiment Classification

指标中文名：

关于学业功课的瞬时情绪

指标类型：

次要指标

Outcome：

Discrete Emotion towards Study Task and Assignment

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

运动前和后

测量方法：

量表

Measure time point of outcome：

Pre- and Post- Exercise

Measure method：

Scales

指标中文名：

心率

指标类型：

附加指标

Outcome：

Heart Rate

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

智能传感设备

Measure time point of outcome：

Measure method：

Intelligent Wearable Device

指标中文名：

血压

指标类型：

附加指标

Outcome：

Blood Pressure

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

智能传感设备

Measure time point of outcome：

Measure method：

Intelligent Wearable Device

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

在研究负责人授课的广东财经大学佛山校区2021-2022学年度体育课的班级中，随机抽取两个班级分别作为两组。随机序列产生方法采用Python编程语言(version 3.7.4)，通过Random内置函数，输入指令random.shuffle()，输出后排位第1的班级为组1，排位第2的班级为组2.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

We randomly select two PE classes of GDUFE Foshan campus in the academic year 2021-2022. Specifically, we will use the Python programming language (version 3.7.4). Through 'Random' function, we input 'random.shuffle()' and then the output sequence will represent the random rank.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

涉及学生的心率血压数据，不公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

The data is about our students' personal heart rate and blood pressure, then thus we do not plan to share our data.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

加密的问卷系统收集数据、加密的数据库存储管理数据

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data collection: survey system with high security; Data management: database system with high security.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-11-20 11:42:48