ChiCTR2100051771 版本V1.2 版本创建时间2022/04/17 14:24:13 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100051771 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-04-17 14:22:18 

注册时间：

Date of Registration：

2021-10-03 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

个性化营养干预研究

Public title：

Study on the Interventions of Personalized Nutrition

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

个性化营养干预研究

Scientific title：

Study on the Interventions of Personalized Nutrition

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

朱珍妮 

研究负责人：

朱珍妮 

Applicant：

Zhu Zhenni 

Study leader：

Zhu Zhenni 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 21 62758710

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 21 62758710

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhuzhenni@scdc.sh.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

zhuzhenni@scdc.sh.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市长宁区中山西路1380号

研究负责人通讯地址：

上海市长宁区中山西路1380号

Applicant address：

1380 Zhongshan Road West, Changning District, Shanghai

Study leader's address：

1380 Zhongshan Road West, Changning District, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

上海市疾病预防控制中心

Applicant's institution：

Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention

研究负责人所在单位：

上海市疾病预防控制中心

Affiliation of the Leader：

Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2021-22

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

上海市疾病预防控制中心伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021-03-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

宋耀君

Contact Name of the ethic committee：

Song Yaojun

伦理委员会联系地址：

上海市长宁区中山西路1380号

Contact Address of the ethic committee：

1380 Zhongshan Road West, Changning District, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海市疾病预防控制中心

Primary sponsor：

Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention

研究实施负责（组长）单位地址：

上海市长宁区中山西路1380号

Primary sponsor's address：

1380 Zhongshan Road West, Changning District, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海市疾病预防控制中心

具体地址：

长宁区中山西路1380号

Institution
hospital：

Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention

Address：

1380 Zhongshan Road West, Changning District

经费或物资来源：

科技部重点专项“主动健康与健康老龄化”子项目中国主要营养问题的干预策略(No 2020YFC2006305)；上海市公共卫生优秀学科带头人计划(GWV-10.2-XD12)；中国营养学会优秀青年人才培养计划

Source(s) of funding：

Project of National Key R&D Program (No 2020YFC2006305); Shanghai Municipal Health Commission (GWV-10.2-XD12); The Youth Nutrition Elite Development Program of Chinese Nutrition Society

Target disease：

Dietary pattern

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

通过营养学、流行病与统计学、计算机科学多学科交叉方法，研究一项针对个体特征、具有循证依据的个性化营养干预技术，实现在试点场景中应用，并评价个性化营养干预技术的可行性及人群干预效果。  

Objectives of Study：

To develop a personalized nutrition intervention technology based on evidence for individual characteristics using the interdisciplinary methods of nutrition, epidemiology and statistics, and computer science, to realize the application in pilot scenarios, and to evaluate feasibility of the technology and effect of the intervention.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

18-59岁企业员工，在研究期限3个月内，会在研究食堂/餐厅就餐。

Inclusion criteria

Enterprise staffs aged 18-59 who will have meals in the study canteen or restaurant during the 3-month study period.

排除标准：

无。

Exclusion criteria：

None.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-01-01 00:00:00至 To 2023-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-10-11 00:00:00 至 To 2023-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

干预组

样本量：

100

Group：

Intervention group

Sample size：

干预措施：

可阅读手机小程序上餐后个性化营养评价及指导信息

干预措施代码：

Intervention：

Personalized nutrition evaluation and guidance information is available after meal in the WeChat mini program.

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

100

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 长宁区 

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

Changning District 

单位(医院)：

上海市疾病预防控制中心 

单位级别：

 

Institution
hospital：

Shanghai Municipal Center for Disease Control and Prevention

Level of the institution：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

 长宁区 

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

Changning District 

单位(医院)：

上海市预防医学研究院 

单位级别：

 

Institution
hospital：

Shanghai Institute of Preventitive Medicine

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

身高

指标类型：

主要指标

Outcome：

Height

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、1个月后、2个月、3个月后

测量方法：

人工测量

Measure time point of outcome：

Before intervention, one month, two months and three months after intervention

Measure method：

Measured by investigators

指标中文名：

体重

指标类型：

主要指标

Outcome：

Weight

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、1个月后、2个月、3个月后

测量方法：

人工测量

Measure time point of outcome：

Before intervention, one month, two months and three months after intervention

Measure method：

Measured by investigators

指标中文名：

体脂率

指标类型：

主要指标

Outcome：

Body fat ratio

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、1个月后、2个月、3个月后

测量方法：

人工测量

Measure time point of outcome：

Before intervention, one month, two months and three months after intervention

Measure method：

Measured by investigators

指标中文名：

血压

指标类型：

主要指标

Outcome：

Blood pressure

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预前、1个月后、2个月、3个月后

测量方法：

人工测量

Measure time point of outcome：

Before intervention, one month, two months and three months after intervention

Measure method：

Measured by investigators

指标中文名：

食物摄入量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Food intake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预期间每天

测量方法：

开发程序

Measure time point of outcome：

Every day during intervention

Measure method：

Program

指标中文名：

能量摄入量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Energy intake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预期间每天

测量方法：

开发程序

Measure time point of outcome：

Every day during intervention

Measure method：

Program

指标中文名：

营养素摄入量

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nutrient intake

Type：

Primary indicator

测量时间点：

干预期间每天

测量方法：

开发程序

Measure time point of outcome：

Every day during intervention

Measure method：

Program

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

Nil

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 59 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据性别和年龄50岁及以上/以下，将研究对象分成4组，通过Excel产生随机数，组内按随机数大小，按序第一个分配到干预组，第二个分配对照组，以此类推。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

According to gender and age above or below 50, the study subjects will be divided into 4 groups. In each group, subjects will be assigned to the intervention group and the control group in turn on the basis of random numbers generated by Excel.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

与课题负责人联系

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact with the principal investigator

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

手机电子采集信息

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

electronic data collected by smart phones

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-10-03 15:41:44