ChiCTR2100051556 版本V1.1 版本创建时间2022/04/13 21:00:20 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100051556 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-09-26 23:40:32 

注册时间：

Date of Registration：

2021-09-26 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

前庭康复训练对1例卒中后倾斜综合征的影响：一项经颅磁刺激研究

Public title：

Effect of vestibular rehabilitation training on a case of post-stroke pusher syndrome: a transcranial magnetic stimulation study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

前庭康复训练对1例卒中后倾斜综合征的影响：一项经颅磁刺激研究

Scientific title：

Effect of vestibular rehabilitation training on a case of post-stroke pusher syndrome: a transcranial magnetic stimulation study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

江汉宏 

研究负责人：

高强 

Applicant：

Jiang Hanhong 

Study leader：

Gaoqiang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

18280367769

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

18980605992

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

··

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

15882374362@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

gaoqiang_hxkf@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国成都市，四川大学华西医院

研究负责人通讯地址：

中国成都市，四川大学华西医院

Applicant address：

West China Hospital of Sichuan University,Chengdu, China.

Study leader's address：

West China Hospital of Sichuan University,Chengdu, China.

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学华西医院

Applicant's institution：

West China Hospital of Sichuan University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

2021年审（1130）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee on Biomedical Research, West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021-09-18 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓绍林

Contact Name of the ethic committee：

Deng Shaolin

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学华西医院

Primary sponsor：

West China Hospital of Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市武侯区国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District, Chengdu, Sichuan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学华西医院

具体地址：

武侯区国学巷37号

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University

Address：

37 Guoxue Lane, Wuhou District

经费或物资来源：

四川大学华西医院学科卓越发展1·3·5工程临床研究孵化项目

Source(s) of funding：

1·3·5 project for disciplines of excellence–Clinical Research Incubation Project, West China Hospital, Sichuan University

Target disease：

stroke

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例研究 

Study design：

Case study 

研究目的：

本研究通过回顾1例脑卒中后倾斜综合征患者住院期间康复治疗情况，分析两侧皮质兴奋性、运动功能和日常生活活动能力变化，以了解前庭功能训练对卒中后倾斜综合征的影响及其恢复的中枢机制。  

Objectives of Study：

This study reviewed the rehabilitation treatment of a patient with post-stroke Pusher syndrome during hospitalization and analyzed the changes in cortical excitability, motor function and activities of daily living on both sides to understand the impact of vestibular function training on post-stroke Pusher syndrome and its central mechanism of recovery.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

无

Inclusion criteria

none

排除标准：

无

Exclusion criteria：

none

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-10-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-10-01 00:00:00 至 To 2021-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

个案组

样本量：

1

Group：

case study group

Sample size：

干预措施：

前庭康复训练

干预措施代码：

Intervention：

vsetibular training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China 

Province：

Sichuan 

City：

Chengdu 

单位(医院)：

四川大学华西医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital of Sichuan University,Chengdu, China.

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

对侧倾斜量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

scale for contraversive pushing

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

Burke倾斜量表

指标类型：

次要指标

Outcome：

burke lateropulsion scale

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

移动能力评分

指标类型：

次要指标

Outcome：

modified rankin mobility index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

改良Barthel指数

指标类型：

次要指标

Outcome：

modified Barthel index

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

两侧皮质兴奋性

指标类型：

次要指标

Outcome：

Bilateral cortical excitability

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

none

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

向研究者邮件获取

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

provided by the researcher's email

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

CRF

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-09-26 23:40:25