ChiCTR2100049192 版本V1.2 版本创建时间2022/04/03 08:00:33 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100049192 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2022-03-02 15:52:51 

注册时间：

Date of Registration：

2021-07-24 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

抽脂对女性月经存在影响：一项回顾性研究

Public title：

Liposuction has an effect on menses: a retrospective study

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

抽脂对女性月经存在影响：一项回顾性研究

Scientific title：

Liposuction has an effect on menses: a retrospective study

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

张益祥 

研究负责人：

谢芸 

Applicant：

Zhang Yixiang 

Study leader：

Xie Yun 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15821526029

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 13817633803

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

2511947179@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

drxieyun@shsmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海制造局路639

研究负责人通讯地址：

上海制造局路639

Applicant address：

639 Zhizaoju Road, Shanghai

Study leader's address：

639 Zhizaoju Road, Shanghai

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

200011

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

200011

申请人所在单位：

上海交通大学医学院附属第九人民医院

Applicant's institution：

Shanghai Ninth People’s Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究负责人所在单位：

上海交通大学医学院附属第九人民医院

Affiliation of the Leader：

Shanghai Ninth People’s Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

Sh9H-2019-T221-2

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

上海交通大学医学院附属第九人民医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Medical Ethics Committee of Shanghai Ninth People's Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

罗蒙

Contact Name of the ethic committee：

Luo Meng

伦理委员会联系地址：

上海市制造局路639号

Contact Address of the ethic committee：

639 Zhizaoju Road, Shanghai

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

上海交通大学医学院附属第九人民医院

Primary sponsor：

Shanghai Ninth People’s Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

研究实施负责（组长）单位地址：

上海制造局路639

Primary sponsor's address：

639 Zhizaoju Road, Shanghai

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

上海交通大学医学院第九人民医院

具体地址：

制造局路639

Institution
hospital：

Shanghai Ninth People’s Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Address：

639 Zhizhaoju Road

经费或物资来源：

上海浦江计划；上海双百人才计划；上海市临床重点专科建设项目-整形外科

Source(s) of funding：

Shanghai Pujiang Program (2019PJD024)；the Two-hundred Talent (20191916)；Shanghai Municipal Key Clinical Specialty（shslczdzk00901）

Target disease：

menstrual irregularity

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

病例对照研究 

Study design：

Case-Control study 

研究目的：

主要目的：研究抽脂是否会对女性月经产生影响，近年来很少有这一方面的研究。  

Objectives of Study：

Main purpose: to determine possible changes in the menses change of females who underwent liposuction compared to other plastic surgery. Few studies have investigated this phenomenon.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.女性患者；
2.年龄在18岁到55岁；
3.术前月经规律。

Inclusion criteria

1. Female patients;
2. Aged 18 to 55 years;
3. Preoperative menstrual regularity.

排除标准：

绝经或围绝境期。

Exclusion criteria：

Menopause or perimenopause.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-07-22 00:00:00至 To 2021-08-23 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-07-22 00:00:00 至 To 2021-06-01 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

试验组

样本量：

516

Group：

Experimental group

Sample size：

干预措施：

抽脂

干预措施代码：

Intervention：

liposuction

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Shanghai 

City：

 

单位(医院)：

上海交通大学医学院附属第九人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai Ninth People’s Hospital affiliated to Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

No

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 55 岁 years

性别：

女性

Gender：

Female

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

根据患者意愿

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

voluntary

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

通过文章发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

paper publishing

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病例记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-07-24 23:43:55