ChiCTR2100049388 版本V1.0 版本创建时间2022/03/15 15:48:04 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100049388 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-08-01 23:42:41 

注册时间：

Date of Registration：

2021-08-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

效能训练对麻醉规培医生职业倦怠及沟通能力的影响

Public title：

The effect of Effectiveness Training on burnout and communication ability among anesthesiology residents

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

效能训练对麻醉规培医生职业倦怠及沟通能力的影响

Scientific title：

The effect of Effectiveness Training on burnout and communication ability among anesthesiology residents

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

严霞 

研究负责人：

严霞 

Applicant：

Yan Xia 

Study leader：

Yan Xia 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+8618820225783

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+8618820225783

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

alan67419@163.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

alan67419@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

广东省深圳市福田区海园一路1号

研究负责人通讯地址：

广东省深圳市福田区海园一路1号

Applicant address：

1 First Haiyuan Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

Study leader's address：

1 First Haiyuan Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港大学深圳医院

Applicant's institution：

The University of Hong Kong -Shenzhen hospital

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦[2021]051

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

香港大学深圳医院医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

The Medical Research Ethics Committee of Hong Kong-Shenzhen Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2021-03-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

王静贤

Contact Name of the ethic committee：

Wang Jingxian

伦理委员会联系地址：

广东省深圳市福田区海园一路1号

Contact Address of the ethic committee：

1 First Haiyuan Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

+86 755-86913175

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港大学深圳医院

Primary sponsor：

The University of Hong Kong -Shenzhen hospital

研究实施负责（组长）单位地址：

南山区桃源村小区86-9F

Primary sponsor's address：

1 First Haiyuan Road, Futian District, Shenzhen, Guangdong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

广东

市(区县)：

深圳

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shenzhen

单位(医院)：

香港大学深圳医院

具体地址：

福田区海园一路1号

Institution
hospital：

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Address：

1 Haiyuan First Road, Futian District

经费或物资来源：

自费

Source(s) of funding：

Self suported

Target disease：

Burnout

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

评价效能训练对麻醉规培医生职业倦怠和沟通能力的影响  

Objectives of Study：

To assess the effect of Effectiveness training on burnout and communication among anesthesiology residents

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

深圳市所有一年级麻醉规培医生

Inclusion criteria

All the first grade anesthesiology residents in Shenzhen

排除标准：

有精神疾病史的规培医生。

Exclusion criteria：

The resident who has psychiatric illness history.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-08-20 00:00:00至 To 2023-08-19 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-08-20 00:00:00 至 To 2021-09-10 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

对照组

样本量：

25

Group：

control group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

none

Intervention code：

组别：

试验组

样本量：

25

Group：

experimental group

Sample size：

干预措施：

进行效能训练

干预措施代码：

Intervention：

effectiveness training

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 深圳 

Country：

China 

Province：

Guangdong 

City：

Shenzhen 

单位(医院)：

香港大学深圳医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

The University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

职业倦怠

指标类型：

主要指标

Outcome：

Burnout

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

职业倦怠调查量表评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

Burnout Inventory Rating

指标中文名：

沟通能力

指标类型：

主要指标

Outcome：

Communication ability

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

沟通能力360度评分

Measure time point of outcome：

Measure method：

360-degree rating of communication skills

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 30 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

项目统计学负责人严霞，用置换区组随机分组法。

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Permuted Block Randomization Method by Yan Xia who is in charge of statistics in this research.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

文章发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Articles published

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

数据记录采用CRF表，用excel保存。

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Data is collected with CRF, and saved in excel document.

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-08-01 23:42:41