ChiCTR2100048143 版本V1.0 版本创建时间2022/01/18 20:39:05 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100048143 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-07-04 04:22:55 

注册时间：

Date of Registration：

2021-07-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 精神科住院患者性行为的横断面调查及影响因素分析

Public title：

Cross-sectional investigation of sexual behavior of inpatients in psychiatric department and analysis of influencing factors

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

精神科住院患者性行为的横断面调查及影响因素分析

Scientific title：

Cross-sectional investigation of sexual behavior of inpatients in psychiatric department and analysis of influencing factors

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

徐亮 

研究负责人：

徐亮 

Applicant：

Liang Xu 

Study leader：

Liang Xu 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 15067027351

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 15067027351

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

xuliang0630@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

xuliang0630@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

浙江省湖州市吴兴区苕溪东路2088号

研究负责人通讯地址：

浙江省湖州市吴兴区苕溪东路2088号

Applicant address：

2088 Tiaoxi Road East, Wuxing District, Huzhou, Zhejiang, China

Study leader's address：

2088 Tiaoxi Road East, Wuxing District, Huzhou, Zhejiang, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

313000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

313000

申请人所在单位：

湖州市第三人民医院

Applicant's institution：

Huzhou Third People's Hospital

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

否/No

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

浙江省湖州市第三人民医院

Primary sponsor：

Third People's Hospital of Huzhou, Zhejiang

研究实施负责（组长）单位地址：

浙江省湖州市吴兴区苕溪东路2088号

Primary sponsor's address：

2088 Tiaoxi Road East, Wuxing District, Huzhou, Zhejiang, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

浙江

市(区县)：

湖州

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Huzhou

单位(医院)：

湖州市第三人民医院

具体地址：

苕溪东路2088号

Institution
hospital：

Huzhou Third People's Hospital

Address：

2088 Tiaoxi Road East, Wuxing District

经费或物资来源：

自筹

Source(s) of funding：

raise independently

Target disease：

Patients with mental disorders, sexual behavior

Target disease code：

研究类型：

筛查

Study type：

Screening

研究所处阶段：

 探索性研究/预试验 

Study phase：

0

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

1.了解精神科住院患者性行为的发生情况。 2.分析精神科住院患者性行为的特征，寻找其相关影响因素。 3.评估医生，护士对患者性行为的了解程度，判断是否存在差异。  

Objectives of Study：

1.To understand the occurrence of sexual behavior of inpatients in psychiatric department. 2.To analyze the characteristics of sexual behavior of psychiatric inpatients and to find out the related factors. 3.Evaluate doctors and nurses' understanding of patients' sexual behavior and determine whether there are differences.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.2021年8月至2022年1月在我院精神科住院的精神障碍患者；
2.获得家属的知情同意；
3.住院时间在一周以上。

Inclusion criteria

1.Patients with mental disorders hospitalized in the psychiatric department of our hospital from August 2021 to January 2022;
2.Obtain the informed consent of the family members;
3.The hospital stay is more than a week.

排除标准：

1.因严重躯体疾病或精神障碍导致无法表达自身情感的患者；
2.家属或护工不能配合进行问卷评估的患者。

Exclusion criteria：

1. Patients who are unable to express their feelings due to severe physical illness or mental disorders;
2. The family members or caregivers could not cooperate with the patients who were assessed by the questionnaire.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-08-01 00:00:00至 To 2022-01-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-08-01 00:00:00 至 To 2022-01-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

200

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 湖州 

Country：

China 

Province：

Zhejiang 

City：

Huzhou 

单位(医院)：

湖州市第三人民医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Third People's Hospital of Huzhou

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

患者是否出现性行为及性行为的种类、频度

指标类型：

主要指标

Outcome：

Whether the patient has sexual behavior and the type and frequency of sexual behavior

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire

指标中文名：

医务人员对患者性行为的了解情况

指标类型：

次要指标

Outcome：

Medical staff's understanding of patients' sexual behavior

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

问卷

Measure time point of outcome：

Measure method：

questionnaire

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

不适用

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

论文发表

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Papers published

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

病历记录表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Case Record Form

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-07-04 04:22:55