ChiCTR2100052555 版本V1.0 版本创建时间2021/10/31 19:59:24 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100052555 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-10-31 19:59:18 

注册时间：

Date of Registration：

2021-10-31 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

有关成年男性包皮环切术手术术后的问卷调查

Public title：

Questionnaire survey about adult male circumcision surgery

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

有关成年男性包皮环切术手术术后的问卷调查

Scientific title：

Questionnaire survey about adult male circumcision surgery

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

吴自强 

研究负责人：

王钊 

Applicant：

Ziqiang Wu 

Study leader：

Zhao Wang 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

15243685224

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

15116358241

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

xy-ziqiang@csu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

xywangz07@163.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

湖南省长沙市开福区湘雅路87号

研究负责人通讯地址：

湖南省长沙市开福区湘雅路87号

Applicant address：

Department of Urology, Xiangya Hospital, Central South University, Building 87, Xiangya Road, Kaifu District

Study leader's address：

Department of Urology, Xiangya Hospital, Central South University, Building 87, Xiangya Road, Kaifu District

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

中南大学湘雅医院

Applicant's institution：

Xiangya Hospital of Central South University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

202110199

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

中南大学湘雅医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

Xiangya Hospital of Central South University Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

肖佩君

Contact Name of the ethic committee：

Peijun Xiao

伦理委员会联系地址：

中国湖南长沙市湘雅路87号

Contact Address of the ethic committee：

87 Xiangya Road, Kaifu District, Changsha, Hu'nan, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中南大学湘雅医院泌尿外科

Primary sponsor：

Department of Urology, Xiangya Hospital, Central South University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国湖南长沙市湘雅路87号

Primary sponsor's address：

87 Xiangya Road, Kaifu District, Changsha, Hu'nan, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

湖南

市(区县)：

长沙

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

中南大学湘雅医院

具体地址：

开福区湘雅路87号

Institution
hospital：

Xiangya Hospital of Central South University

Address：

87 Xiangya Road, Kaifu District

经费或物资来源：

国家自然科学基金 (81570627)

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (81570627)

Target disease：

Foreskin is too long/phimosis

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

了解不同术后处理、术后并发症处理、随访方式、医师教育背景等对患者主观感受及疗效的影响  

Objectives of Study：

Survey the effects of different postoperative treatments, postoperative complications management, follow-up methods, urologists' educational background, etc. on patients' subjective feelings and outcome.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

参与或施行过包皮切除手术的泌尿外科医师

Inclusion criteria

Urologist who has participated in or performed circumcisions

排除标准：

1、没有参与或施行过成年男性（≥18岁）包皮切除手术的泌尿外科医师
2、问卷填写不完整，内容不完善。

Exclusion criteria：

1.Urologists who have not participated in or performed adult male circumcision (≥18 years old).
2.The questionnaire is incomplete and the content is not perfect.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2021-11-01 00:00:00至 To 2022-06-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2021-11-01 00:00:00 至 To 2022-02-28 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

观察组

样本量：

450

Group：

observation group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China 

Province：

Hunan 

City：

Changsha 

单位(医院)：

中南大学湘雅医院 

单位级别：

三级甲等 

Institution
hospital：

Xiangya Hospital of Central South University

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

性别

指标类型：

附加指标

Outcome：

gender

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

年龄

指标类型：

附加指标

Outcome：

age

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

从医时间

指标类型：

附加指标

Outcome：

Working time

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

所在省市

指标类型：

附加指标

Outcome：

Province

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

教育背景

指标类型：

次要指标

Outcome：

educational background

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

职称

指标类型：

次要指标

Outcome：

professional title

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

医院级别

指标类型：

次要指标

Outcome：

hospital level

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

术后处理

指标类型：

主要指标

Outcome：

postoperative management

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

包扎时长

指标类型：

主要指标

Outcome：

bind up time

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

随访方式

指标类型：

主要指标

Outcome：

follow-up method

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

随访期限

指标类型：

主要指标

Outcome：

follow-up period

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

通过微信网络问卷以及线下会议等随机发放调查问卷表

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Questionnaires were randomly distributed through wechat network questionnaires and offline meetings.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

联系试验者公开

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact with the applicant

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Excel

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Excel

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-10-31 19:59:18