ChiCTR2100052548 版本V1.6 版本创建时间2021/10/30 15:05:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR2100052548 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2021-10-30 15:03:35 

注册时间：

Date of Registration：

2021-10-30 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

生命早期应激调节性取向

Public title：

Early Life Stress Modulates Sexual Orientation

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

生命早期应激与个体心理行为异常：从非异性恋者到小鼠模型

Scientific title：

Early life stress and abnormal psychological behaviors of individual: from the non heterosexuals to the CUMS mice model

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

史海水 

研究负责人：

史海水 

Applicant：

Haishui Shi 

Study leader：

Haishui Shi 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+86 18031124163

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+86 18031124163

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

shihs@hebmu.edu.cn

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

shihs@hebmu.edu.cn

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

河北省石家庄市中山东路361号

研究负责人通讯地址：

河北省石家庄市中山东路361号

Applicant address：

361 Zhongshan Road East, Shijiazhuang, Hebei

Study leader's address：

361 Zhongshan Road East, Shijiazhuang, Hebei

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

河北医科大学医学健康科学研究所神经科学研究中心

Applicant's institution：

Neuroscience Research Center, Institute of Medical Health Sciences, Hebei Medical University

研究负责人所在单位：

河北医科大学医学健康科学研究所神经科学研究中心

Affiliation of the Leader：

Neuroscience Research Center, Institute of Medical Health Sciences, Hebei Medical University

是否获伦理委员会批准：

是/Yes

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

20210686

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

河北医科大学第一医院伦理委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee of the First Hospital of Hebei Medical University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

刘刚

Contact Name of the ethic committee：

Gang Liu

伦理委员会联系地址：

河北省石家庄市东岗路89号

Contact Address of the ethic committee：

89 Donggang Road, Shijiazhuang, Hebei, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

河北医科大学医学健康科学研究所神经科学研究中心

Primary sponsor：

National Natural Science Foundation of China (81771462, 82171536) and Natural Science Foundation (H2018206119 and H2020206481) of Hebei Province, China.

研究实施负责（组长）单位地址：

河北省石家庄市中山东路361号

Primary sponsor's address：

361 Zhongshan Road East, Shijiazhuang, Hebei

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

河北

市(区县)：

石家庄

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

河北医科大学第一医院

具体地址：

东岗路89号

Institution
hospital：

The First Hospital of Hebei Medical University

Address：

89 Donggang Road, Yuhua District

经费或物资来源：

国家自然科学基金项目(81771462,82171536)和河北省自然科学基金项目(H2018206119和h20206481)资助

Source(s) of funding：

National Natural Science Foundation of China (81771462, 82171536) , Natural Science Foundation (H2018206119 and H2020206481) of Hebei Province, China.

Target disease：

Sexual orientation

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

一方面为建立基于生命早期应激的干预策略提供实验依据；另一方面，通过探究生命早期应激与男男性行为形成之间的关系，为减少同性性行为之间HIV的传播和预防提供新思路。  

Objectives of Study：

First, it provides experimental basis for establishing intervention strategies based on early life stress. Furthermore, it provides new ideas for reducing HIV transmission and prevention among homosexual behaviors by exploring the relationship between early life stress and MSM formation.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1.过去一年发生过男男性行为（仅限于报告符合男同性恋或男双性恋）；
2.≥ 18 周岁；
3.自愿接受问卷调查。

Inclusion criteria

1. Men who have had sex with men in the past year (only homosexual or bisexual);
2. Aged >= 18 years;
3. volunteers to take the questionnaire.

排除标准：

智力低下不能理解完成问卷者。

Exclusion criteria：

People with low intelligence who can't understand the questionnaire.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-06-01 00:00:00至 To 2021-03-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-06-01 00:00:00 至 To 2020-12-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

异性恋组，同性恋/双性恋组

样本量：

89

Group：

heterosexual men, Gay/bisexualmen

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

None

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 石家庄 

Country：

China 

Province：

Hebei 

City：

Shijiazhuang 

单位(医院)：

河北医科大学第一医院 

单位级别：

 

Institution
hospital：

The First Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution：

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

催产素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Oxytocin level

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 45 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

自愿接受艾滋病检测者

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

Voluntary AIDS testing

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

2022-01-01，ResMan

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

2022-01-01，ResMan

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

ResMan

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

ResMan

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2021-10-30 14:28:52