ChiCTR1900027927 版本V1.2 版本创建时间2021/10/29 01:18:14 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

ChiCTR1900027927 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

2019-12-04 22:42:46 

注册时间：

Date of Registration：

2019-12-04 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后才开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 Benefits of 8 Weeks Light Physical Activity or Moderate-to-vigorous Physical Activity on Cardiometabolic Markers in Sedentary Overweight/Obese Males

Public title：

Benefits of 8 Weeks Light Physical Activity or Moderate-to-vigorous Physical Activity on Cardiometabolic Markers in Sedentary Overweight/Obese Males

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Benefits of 8 Weeks Light Physical Activity or Moderate-to-vigorous Physical Activity on Cardiometabolic Markers in Sedentary Overweight/Obese Males

Scientific title：

Benefits of 8 Weeks Light Physical Activity or Moderate-to-vigorous Physical Activity on Cardiometabolic Markers in Sedentary Overweight/Obese Males

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

郑晨 

研究负责人：

王香生 

Applicant：

ZHENG Chen 

Study leader：

STEPHEN HEUNG-SANG WONG  

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

+852 3943 6757

研究负责人电话：

Study leader's telephone：

+852 3943 6095

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

zhengchen@link.cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

hsswong@cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學汾陽體育館G02

研究负责人通讯地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學汾陽體育館G08

Applicant address：

G02 Kwok Sports Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong, China

Study leader's address：

G02 Kwok Sports Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學

Applicant's institution：

The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學

Affiliation of the Leader：

The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

否/No

Approved by ethic committee：

No

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

Name of the ethic committee：

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

2013-08-26 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

香港中文大學

Primary sponsor：

The Chinese University of Hong Kong

研究实施负责（组长）单位地址：

中國香港特別行政區新界沙田香港中文大學汾陽體育館G02

Primary sponsor's address：

G02 Kwok Sports Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中國

省(直辖市)：

香港特別行政區

市(区县)：

Country：

China

Province：

Hong Kong Special Administrative Region

City：

单位(医院)：

香港中文大學

具体地址：

新界沙田香港中文大學

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong

Address：

The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T. Hong Kong.

经费或物资来源：

大學

Source(s) of funding：

University

Target disease：

Cardiovascular disease

Target disease code：

研究类型：

干预性研究

Study type：

Interventional study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

To investigate the effects of 8 weeks Moderate-to-vigorous Physical Activity or Light Physical Activity intervention on cardio-metabolic markers in overweight/obese males with high sedentary time.  

Objectives of Study：

To investigate the effects of 8 weeks Moderate-to-vigorous Physical Activity or Light Physical Activity intervention on cardio-metabolic markers in overweight/obese males with high sedentary time.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

1. Chinese men aged between 18 and 35 years;
2. Body mass index >=23 kg/m2;
3. Blood pressure less than 140/90 mmHg;
4. Insufficiently active (<=120 minutes/week of MVPA);
5. Sedentary time >=10 hours per day;
6. No chronic tobacco smoking and alcohol drinking;
7. Without cardio-vascular disease, diabetes, and medical history.

Inclusion criteria

1. Chinese men aged between 18 and 35 years;
2. Body mass index >=23 kg/m2;
3. Blood pressure less than 140/90 mmHg;
4. Insufficiently active (<=120 minutes/week of MVPA);
5. Sedentary time >=10 hours per day;
6. No chronic tobacco smoking and alcohol drinking;
7. Without cardio-vascular disease, diabetes, and medical history.

排除标准：

1. Not give a written informed consent;
2. Chronic tobacco smoking and alcohol drinking;
3. With cardio-vascular disease, diabetes, and medical history.

Exclusion criteria：

1. Not give a written informed consent;
2. Chronic tobacco smoking and alcohol drinking;
3. With cardio-vascular disease, diabetes, and medical history.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-01-01 00:00:00至 To 2020-07-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从From 2020-01-01 00:00:00 至 To 2020-07-31 00:00:00  

干预措施：

Interventions：

组别：

Group 1

样本量：

13

Group：

Group 1

Sample size：

干预措施：

8 weeks light physical activity

干预措施代码：

Intervention：

8 weeks light physical activity

Intervention code：

组别：

Group 2

样本量：

13

Group：

Group 2

Sample size：

干预措施：

8 weeks moderate-to-vigorous physical activity

干预措施代码：

Intervention：

8 weeks moderate-to-vigorous physical activity

Intervention code：

组别：

Control group

样本量：

13

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

No

干预措施代码：

Intervention：

NO

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China 

Province：

Hong Kong SAR 

City：

 

单位(医院)：

香港中文大學 

单位级别：

大學 

Institution
hospital：

The Chinese University of Hong Kong

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

瘦蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Leptin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

脂联素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Adiponectin

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

E-選擇素

指标类型：

主要指标

Outcome：

E-selection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

P-選擇素

指标类型：

主要指标

Outcome：

P-selection

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

C反应蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

C-reactive protein (CRP)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

I型血管細胞黏附蛋白

指标类型：

主要指标

Outcome：

Vascular cellular adhe-sion molecule 1 (VCAM-1)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

细胞间黏附分子-1

指标类型：

主要指标

Outcome：

Intercellular Adhesion Molecule 1 (ICAM-1)

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

总胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

Total cholesterol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

甘油三酯

指标类型：

次要指标

Outcome：

Triglyceride

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

低密度脂蛋白胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

LDL-cholesterol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

高密度脂蛋白胆固醇

指标类型：

次要指标

Outcome：

HDL-cholesterol

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

血糖

指标类型：

次要指标

Outcome：

Plasma glucose

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

血液

组织：

Sample Name：

Blood

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

尚未开始

Not yet recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 35 岁 years

性别：

男性

Gender：

Male

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

The trained researcher used SPSS software to generates the random number.

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

The trained researcher used SPSS software to generates the random number.

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

未说明

Blinding：

Not stated

是否共享原始数据：

IPD sharing

Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Not stated

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Not suitable at this stage

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Not stated

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Not suitable at this stage

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2019-12-04 22:30:10