ChiCTR2100044024 版本V1.0 版本创建时间2021/07/12 21:36:59 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100044024 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-03-06 13:30:08 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-03-06 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Prediction Of Long-Term Survival After Coronary Artery Bypass With Bilateral Internal Thoracic Artery Grafting

Public title：

Prediction Of Long-Term Survival After Coronary Artery Bypass With Bilateral Internal Thoracic Artery Grafting

注册题目简写：

English Acronym：

CABG-BITA

研究课题的正式科学名称：

Prediction Of Long-Term Survival After Coronary Artery Bypass With Bilateral Internal Thoracic Artery Grafting

Scientific title：

Prediction Of Long-Term Survival After Coronary Artery Bypass With Bilateral Internal Thoracic Artery Grafting

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Ioannis Toumpoulis 

研究负责人：

Ioannis Toumpoulis 

Applicant：

Ioannis Toumpoulis 

Study leader：

Ioannis Toumpoulis 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +30 69 77243942

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+30 69 77243942

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 toumpoul@otenet.gr

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 toumpoul@otenet.gr

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Rimini 1, Chaidari, 12462, Greece

研究负责人通讯地址：

Rimini 1, Chaidari, 12462, Greece

Applicant address：

Rimini 1, Chaidari, 12462, Greece

Study leader's address：

Rimini 1, Chaidari, 12462, Greece

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

希腊雅典国家和卡波地区大学阿提肯医学中心

Applicant's institution：

Attikon Hospital Center, National and Kapodistrian University of Athens

研究负责人所在单位：

希腊雅典国家和卡波地区大学阿提肯医学中心

Affiliation of the Leader：

Attikon Hospital Center, National and Kapodistrian University of Athens

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 CT-144/5-5-2020

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

Attikon University Hospital Ethics Committee

Name of the ethic committee：

Attikon University Hospital Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-05-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

Christos Kroupis

Contact Name of the ethic committee：

Christos Kroupis

伦理委员会联系地址：

Rimini 1, Chaidari, 12462, Greece

Contact Address of the ethic committee：

Rimini 1, Chaidari, 12462, Greece

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

Attikon Hospital Center

Primary sponsor：

Attikon Hospital Center

研究实施负责（组长）单位地址：

Rimini 1, Chaidari, 12462, Greece

Primary sponsor's address：

Rimini 1, Chaidari, 12462, Greece

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

none

Source(s) of funding：

none

研究疾病：

Coronary artery disease  

Target disease：

Coronary artery disease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

The purpose of the study is to validate externally and expand the use of a recently developed risk score for the prediction of long-term survival after coronary artery bypass with bilateral internal thoracic artery grafting.  

Objectives of Study：

The purpose of the study is to validate externally and expand the use of a recently developed risk score for the prediction of long-term survival after coronary artery bypass with bilateral internal thoracic artery grafting.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Patients with severe isolated and combined coronary artery disease who underwent CABG with bilateral internal thoracic artery grafting

Inclusion criteria

Patients with severe isolated and combined coronary artery disease who underwent CABG with bilateral internal thoracic artery grafting

排除标准：

Patients with severe isolated and combined coronary artery disease who underwent CABG with single internal thoracic artery grafting or only vein grafts

Exclusion criteria：

Patients with severe isolated and combined coronary artery disease who underwent CABG with single internal thoracic artery grafting or only vein grafts

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2008-01-01 00:00:00至 To 2021-12-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 1992-01-01 00:00:00 至 To 2019-12-31 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

Case series

样本量：

 2846

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

BITA

干预措施代码：

Intervention：

BITA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 美国

省(直辖市)：

 纽约 

市(区县)：

  

Country：

United States

Province：

NY

City：

单位(医院)：

 St. Luke's Hospital Center 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

St. Luke's Hospital Center

Level of the institution：

Tertiary center

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Survival

指标类型：

主要指标

Outcome：

Survival

Type：

Primary indicator

测量时间点：

1, 5, 15 and 20 years post CABG

测量方法：

Social security death index

Measure time point of outcome：

1, 5, 15 and 20 years post CABG

Measure method：

Social security death index

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

No

组织：

Sample Name：

none

Tissue：

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 96 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

Non randomized study

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

N/A

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Upon request from researchers in the field

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

upon request

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

Hospital clinical databases

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Excel and SPSS database

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2021-03-06 13:30:08