ChiCTR-OOC-15006935 版本V1.3 版本创建时间2016/06/30 22:13:42 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OOC-15006935 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-06-29 20:08:05 

注册时间：

Date of Registration：

 1990-01-01 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

一项针对基础胰岛素治疗标准化路径的糖尿病管理研究

Public title：

Diabetes care management study focusing on standardized basal insulin treatment pathway

注册题目简写：

BEYOND II

English Acronym：

BEYOND II

研究课题的正式科学名称：

一项针对基础胰岛素治疗的糖尿病管理质量改善研究

Scientific title：

Diabetes care management quality improvement study focusing on basal insulin treatment

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

 LANTUL07189

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

赛诺菲 

研究负责人：

张彤 

Applicant：

Sanofi 

Study leader：

ZHANG Tong 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 21 22266622

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 10 65634801

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

 +86 21 60123538

研究负责人传真：

Study leader's fax：

 +86 10 85215223

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 contact-us.cn@sanofi.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 tong3.zhang@sanofi.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

上海市静安区延安中路1228号静安嘉里中心办公楼3座19楼

研究负责人通讯地址：

北京市朝阳区建国路108号海航实业大厦3层

Applicant address：

19F Tower III, Kerry Center, 1228 Middle Yan'an Road, Jing'an District, Shanghai

Study leader's address：

3F, Haihang Building, 108 Jianguo Road, Chaoyang District, Beijing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 200040

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 100022

申请人所在单位：

赛诺菲（中国）投资有限公司上海分公司

Applicant's institution：

SANOFI (CHINA) INVESTMENT CO., LTD. SHANGHAI BRANCH

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 中大附三医伦[2015]2-152号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

中山大学附属第三医院临床医学研究伦理委员会

Name of the ethic committee：

Clinical Trial Ethic Committee of The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2015-07-21 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

中山大学附属第三医院

Primary sponsor：

Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

研究实施负责（组长）单位地址：

广州市天河区天河路600号

Primary sponsor's address：

600 Tianhe Road, Tianhe District, Guangzhou

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

上海

市(区县)：

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

赛诺菲（北京）制药有限公司

具体地址：

上海市静安区延安中路1228号静安嘉里中心办公楼3座19楼

Institution
hospital：

Sanofi (Beijing) Pharmaceuticals Co., Ltd

Address：

19F Tower III, Kerry Center, 1228 Middle Yan'an Road, Jing'an District, Shanghai

经费或物资来源：

赛诺菲（北京）制药有限公司

Source(s) of funding：

Sanofi (Beijing) Pharmaceuticals Co., Ltd

研究疾病：

2型糖尿病  

Target disease：

Type 2 diabetes mellitus

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

单臂 

Study design：

Single arm 

研究目的：

评价实施标准化基础胰岛素治疗路径、针对性基础胰岛素治疗的糖尿病管理培训、以及来自医生同行针对医生日常实践的定期讨论和反馈，对使用基础胰岛素患者血糖控制的改善效果 评价医生对于基础胰岛素治疗的信心 评价医生在基础胰岛素治疗方面日常实践的改变  

Objectives of Study：

To evaluate the effect of a standardized basal insulin-based treatment pathway supported with dedicated educational training about diabetes care management focusing on basal insulin treatment to Chinese investigators, regular peer to peer discussion and feed-back about the investigator daily practice, on the improvement of glucose control in patients treated by basal insulin. To evaluate health care provider confidence in basal insulin treatment. To evaluate changes in health care provider daily practice regarding basal insulin treatment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

研究中心：
二级及以上医院的内分泌科
科室负责人愿意通过教育培训和反馈指导来改善科室糖尿病治疗管理
采用标准化糖尿病管理治疗路径
至少60%内分泌科门诊医生参加互动性的培训项目
患者：
患有2型糖尿病（T2DM）的门诊患者
年龄 ≥18岁的男性或女性
使用基础胰岛素治疗（伴或不伴口服降糖药）≥3个月
入组前在该研究中心进行随访的时间≥3个月
入组前一个月内在研究中心检查过糖化血红蛋白（HbA1c）和空腹血浆血糖（FPG）
进行与研究相关的步骤前获得患者签名的知情同意书

Inclusion criteria

Study centers:
Endocrinology department in tier 2 and over tier 2 hospital
Head of the department willing to improve the diabetes care management in the department through educational training and coaching
Adopter of treatment pathway for diabetes management
At least 60%outpatient endocrinologists will attend the iterative education program
Patients:
Outpatient with type 2 diabetes mellitus (T2DM)
Man or woman aged ≥18 years
Using basal insulin either in monotherapy or in combination with oral antidiabetic drugs (OADs) for ≥3 months
Followed up in the study site for ≥3months before enrollment
Hemoglobin A1c (HbA1c) and fasting plasma glucose (FPG) tests performed at the site within 1 month before patient enrollment
Signed informed consent obtained prior to any study procedure

排除标准：

患者：非T2DM（比如1型糖尿病，继发于胰腺疾病、药物或化学制剂所致的糖尿病）

Exclusion criteria：

Patients: Diabetes other than T2DM (e.g. type 1 diabetes mellitus, diabetes secondary to pancreatic disorders, drug or chemical agent intake)

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 1990-01-01 00:00:00至 To 2017-11-01 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2015-09-07 00:00:00 至 To 2017-03-05 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

2型糖尿病

样本量：

 31000

Group：

Type 2 diabetes mellitus

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

NA

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 甘肃 

市(区县)：

 兰州 

Country：

China

Province：

Gansu

City：

Lanzhou

单位(医院)：

 兰州大学第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital of Lanzhou University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 陕西 

市(区县)：

 西安 

Country：

China

Province：

Shannxi

City：

Xi'an

单位(医院)：

 西京医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xijing Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔族自治区 

市(区县)：

 乌鲁木齐 

Country：

China

Province：

Xinijang Uygur Autonomous Region

City：

Urumchi

单位(医院)：

 新疆医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔族自治区 

市(区县)：

 乌鲁木齐 

Country：

China

Province：

Xinijang Uygur Autonomous Region

City：

Urumch

单位(医院)：

 新疆维吾尔自治区人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

People's Hospital of Xinijang Uygur Autonomous Region

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 新疆维吾尔族自治区 

市(区县)：

 乌鲁木齐 

Country：

China

Province：

Xinijang Uygur Autonomous Region

City：

Urumch

单位(医院)：

 新疆医科大学第五附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Fifth Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 沈阳 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Shenyang

单位(医院)：

 沈阳军区总医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The General Hospital of Shenyang Military

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 大连 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Dalian

单位(医院)：

 大连市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Dalian Municipal Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 盘锦 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Panjin

单位(医院)：

 盘锦市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Panjin Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 哈尔滨 

Country：

China

Province：

Heilongjiang

City：

Harbin

单位(医院)：

 黑龙江省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Heilongjiang Provincial Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 珠海 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhuhai

单位(医院)：

 珠海市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhuhai People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guandong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 中山大学附属第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 中山 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Zhongshan

单位(医院)：

 中山市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan City People Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州中医药大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital Guangzhou University of Chinese Medicine

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 东莞 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Dongguan

单位(医院)：

 东莞市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Dongguan People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou Hospital of TCM

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 汕头 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Shantou

单位(医院)：

 汕头中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shantou Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 南方医科大学珠江医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhujiang Hospital of Southern Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 广州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Guangzhou

单位(医院)：

 广州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Guangzhou First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 厦门 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Xiamen

单位(医院)：

 厦门中山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Zhongshan Hospital of Xiamen University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福建医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Fujian Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 福建 

市(区县)：

 福州 

Country：

China

Province：

Fujian

City：

Fuzhou

单位(医院)：

 福州市第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Fuzhou Second Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 瑞安 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Rui'an

单位(医院)：

 瑞安市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Ruian People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 杭州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Hangzhou

单位(医院)：

 杭州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Hangzhou First People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 绍兴 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Shaoxing

单位(医院)：

 绍兴市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shaoxing People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 昆山 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Kunshan

单位(医院)：

 昆山市第一人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Kunshan

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市第十人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shanghai Tenth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 复旦大学附属华山医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Huashan Hospital Fudan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 上海 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Shanghai

City：

单位(医院)：

 上海市徐汇区中心医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Shanghai Xuhui District Central Hospital

Level of the institution：

Second Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 扬州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Yangzhou

单位(医院)：

 扬州市第一人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Yangzhou No.1 People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京鼓楼医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanjing Drum Tower Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 安徽 

市(区县)：

 合肥 

Country：

China

Province：

Anhui

City：

Hefei

单位(医院)：

 安徽医科大学第二附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Anhui Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 常州 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Changzhou

单位(医院)：

 常州第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Changzhou No.2 People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江苏 

市(区县)：

 南京 

Country：

China

Province：

Jiangsu

City：

Nanjing

单位(医院)：

 南京市军区总医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Nanjing General Hospital of Nanjing Military Command

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京海淀医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Beijing Haidian Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京平谷区医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Beijing Pinggu Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 北京 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Beijing

City：

单位(医院)：

 北京大学第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Peking University First Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津医科大学总医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The General Hospital of Tianjin Medical University

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津市南开中医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin Nankai Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Grade 2 Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 天津 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Tianjin

City：

单位(医院)：

 天津市第一中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tianjin First Center Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 太原 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

 山西焦煤西山煤电集团公司职工总医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Staff General Hospital of Shanxi Jiaomei Xishan Coal Electricity Group

Level of the institution：

Grade 2 Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 太原 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

 山西医科大学第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Hospital of Shanxi Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 石家庄 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 石家庄市第二医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Hospital of Shijiazhuang

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 石家庄 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 石家庄市第一医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

The First Hospital of Shijiazhuang

Level of the institution：

Grade 2 Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 石家庄 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 河北医科大学第四医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 石家庄 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Shijiazhuang

单位(医院)：

 河北医科大学第四医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 唐山 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Tangshan

单位(医院)：

 唐山工人医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Tangshan Gongren Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 秦皇岛 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Qinhuangdao

单位(医院)：

 秦皇岛市第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

First Hospital of Qinhuangdao

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 保定 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

 保定市第一中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Baoding No.1 Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

单位(医院)：

 长沙市第三医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

The Third Hospital of Changsha

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 中南大学湘雅医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xiangya Hospital Central South University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖南 

市(区县)：

 长沙 

Country：

China

Province：

Hunan

City：

Changsha

单位(医院)：

 湖南省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Hunan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 江西 

市(区县)：

 萍乡 

Country：

China

Province：

Jiangxi

City：

Pingxiang

单位(医院)：

 萍乡市人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Jiangxi PingXiang People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 十堰 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Shiyan

单位(医院)：

 十堰市人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Shiyan Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉市普爱医院（西区） 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Puai Hospital Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 湖北 

市(区县)：

 武汉 

Country：

China

Province：

Hubei

City：

Wuhan

单位(医院)：

 武汉市第三医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Wuhan Third Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 青岛 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛市第八人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Qingdao Eighth People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 青岛 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Qingdao

单位(医院)：

 青岛内分泌糖尿病医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Qingdao Endcorine and Diabetes Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 泰安 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Tai'an

单位(医院)：

 泰安市中心医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Taian City Central Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 济南 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Jinan

单位(医院)：

 山东省交通医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Shandong Jiaotong Hospital

Level of the institution：

Grade 2 Level

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 郑州 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Zhengzhou

单位(医院)：

 河南省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Henan Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 洛阳 

Country：

China

Province：

Henan

City：

Louyang

单位(医院)：

 河南科技大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Henan University of Science & Technology

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河南 

市(区县)：

 开封 

Country：

China

Province：

Henan

City：

开封

单位(医院)：

 河南大学淮河医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Henan University Huaihe Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 四川大学华西医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

West China Hospital Sichuan University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 重庆医科大学附属第一医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

 第三军医大学新桥医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Xinqiao Hospital of Third Military Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都龙泉驿区第一人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

The First People's Hospital of Longquanyi District, Chengdu

Level of the institution：

Grade 2 Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市第二人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Chengdu Second People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 贵州 

市(区县)：

 贵阳 

Country：

China

Province：

Guizhou

City：

Guiyang

单位(医院)：

 贵州医学院第二附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Second Affiliated Hospital of Guizhou Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 云南 

市(区县)：

 昆明 

Country：

China

Province：

Yunnan

City：

Kunming

单位(医院)：

 昆明医科大学第一附属医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

First Affliated Hospital of Kunming Medical University

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 青海 

市(区县)：

 西宁 

Country：

China

Province：

Qinghai

City：

Xining

单位(医院)：

 青海省人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Qinghai Provincial People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 辽宁 

市(区县)：

 鞍山 

Country：

China

Province：

Liaoning

City：

Anshan

单位(医院)：

 鞍山市双山医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Anshan Shuangshang Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 黑龙江 

市(区县)：

 佳木斯 

Country：

China

Province：

Helongjiang

City：

Jiamusi

单位(医院)：

 佳木斯市中医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

Jiamusi Chinese Medicine Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山西 

市(区县)：

 太原 

Country：

China

Province：

Shanxi

City：

Taiyuan

单位(医院)：

 太原市人民医院 

单位级别：

 二级 

Institution
hospital：

Taiyuan People's Hospital

Level of the institution：

Grade 2 Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 成都 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

 成都市第三人民医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third People's Hospital of Chengdu

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 河北 

市(区县)：

 保定 

Country：

China

Province：

Hebei

City：

Baoding

单位(医院)：

 高碑店市中心医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

Gaobeidian Central Hospital

Level of the institution：

Grade 2 Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

 崇州 

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chongzhou

单位(医院)：

 崇州市人民医院 

单位级别：

 三级乙等 

Institution
hospital：

Chongzhou Hospital

Level of the institution：

Tertiary B Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 浙江 

市(区县)：

 台州 

Country：

China

Province：

Zhejiang

City：

Taizhou

单位(医院)：

 玉环县第二人民医院 

单位级别：

 二级甲等 

Institution
hospital：

The Second People's Hospital of Yuhuan

Level of the institution：

Grade 2 Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 广东 

市(区县)：

 梅州 

Country：

China

Province：

Guangdong

City：

Meizhou

单位(医院)：

 粤东医院 

单位级别：

 三级甲等 

Institution
hospital：

The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University Yuedong Hospital

Level of the institution：

Tertiary A Hospital

国家：

 中国

省(直辖市)：

 山东 

市(区县)：

 枣庄 

Country：

China

Province：

Shandong

City：

Zaozhuang

单位(医院)：

 滕州市中心人民医院 

单位级别：

 三级 

Institution
hospital：

Tengzhou Central People's Hospital

Level of the institution：

Tertiary Hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

质量改善目标达成医院的百分比

指标类型：

主要指标

Outcome：

The percentage of hospitals successful in basal insulin quality improvement

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

达到指导委员会设定的个体化质量改善目标的医院

指标类型：

主要指标

Outcome：

hospital achieving the individualized quality improvement goal preset by Study Committees

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后血糖达标（HbA1c <7%）患者的百分比

指标类型：

次要指标

Outcome：

The percentage of patients achieving the glucose goal (HbA1c <7%) at baseline and the end of Month 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后HbA1c的平均值

指标类型：

次要指标

Outcome：

The average HbA1c at baseline and the end of Month 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后FPG的平均值

指标类型：

次要指标

Outcome：

The average FPG at baseline and the end of Month 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后FPG达标（FPG <6.1 mmol/L）患者的百分比

指标类型：

次要指标

Outcome：

The percentage of patients achieving the FPG goal (FPG <6.1 mmol/L) at baseline and the end of Month 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后低血糖事件发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

The rate of hypoglycemia events at baseline and the end of Month 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后严重低血糖事件发生率

指标类型：

次要指标

Outcome：

The rate of severe hypoglycemia events at baseline and the end of Month 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后患者生活质量评分[采用欧洲五维健康量表（EQ-5D）]

指标类型：

次要指标

Outcome：

The patients quality of life assessed by EuroQoL-5Dimensions (EQ-5D) at baseline and the end of Month 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后研究医生基础胰岛素治疗信心的问卷评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

The investigators confidence in basal insulin assessment by questionnaire at baseline and the end of Month 6

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

基线时和6个月后研究医生基础胰岛素治疗日常实践的问卷评估

指标类型：

次要指标

Outcome：

The investigators daily practice in basal insulin assessment by questionnaire at baseline and the end of Month

Type：

Secondary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NA

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2015-08-18 18:42:46