ChiCTR2000040969 版本V1.0 版本创建时间2021/04/05 12:36:51 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000040969 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2020-12-16 11:04:49 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-12-16 00:00:00 

注册号状态：

预注册

Registration Status：

Prospective registration

注册题目：

ERAS模式下医患协同效果评价指标体系的构建

Public title：

Construction of Evaluation Index system of Doctor-patient Synergetic effect under ERAS Model

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

ERAS模式下医患协同效果综合评价模型构建与推进路径研究

Scientific title：

The research on the establishment of comprehensive doctor-patient collaboration evaluation model and the promoting path under ERAS mode

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

王丹 

研究负责人：

李卡 

Applicant：

WangDan 

Study leader：

LiKa 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 18690187019

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

18980601488

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 253975116@qq.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 lika127@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

中国四川省成都市国学巷37号

研究负责人通讯地址：

中国四川省成都市国学巷37号

Applicant address：

37 Guoxue Lane, Chengdu City, Sichuan Province, China

Study leader's address：

37 Guoxue Lane, Chengdu City, Sichuan Province, China

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

四川大学

Applicant's institution：

Sichuan University

研究负责人所在单位：

Affiliation of the Leader：

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2020年 审（1038）号

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

四川大学华西医院生物医学伦理审查委员会

Name of the ethic committee：

Ethics Committee on Biomedical Research, West China Hospital of Sichuan University

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-11-13 00:00:00

伦理委员会联系人：

邓绍琳

Contact Name of the ethic committee：

DengShaolin

伦理委员会联系地址：

中国四川省成都市国学巷37号

Contact Address of the ethic committee：

37 Guoxue Lane, Chengdu City, Sichuan Province, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

四川大学

Primary sponsor：

Sichuan University

研究实施负责（组长）单位地址：

中国四川省成都市国学巷37号

Primary sponsor's address：

37 Guoxue Lane, Chengdu City, Sichuan Province, China

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

四川

市(区县)：

成都

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

Chengdu

单位(医院)：

四川大学

具体地址：

武侯区四川大学华西校区

Institution
hospital：

Sichuan University

Address：

West China Campus of Sichuan University, Wuhou District

经费或物资来源：

国家自然科学基金委员会

Source(s) of funding：

National Natural Science Fund Committee

研究疾病：

腹部外科手术疾病  

Target disease：

Abdominal surgical diseases

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

横断面 

Study design：

Cross-sectional 

研究目的：

为ERAS模式下医患协同效果评价构建一套科学、客观、规范的能在临床上应用的评价指标体系  

Objectives of Study：

To construct a set of scientific, objective and standardized evaluation index system which can be applied in clinic for the evaluation of doctor-patient synergistic effect under ERAS mode.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

医生：①有 ERAS 实施经验的医生；②工作经验≥10 年；③自愿参加本研 究。
护士：①有 ERAS 实施经验的护士；②工作经验≥10 年；③自愿参加本研 究。
患者：①参与 ERAS 治疗方案；②自愿参加本研究。

Inclusion criteria

Doctors: (1) doctors with ERAS implementation experience; (2) more than 10 years working experience; (3) volunteering to participate in this study.
Nurses: (1) nurses with ERAS implementation experience; (2) working experience ≥ 10 years; (3) volunteering to participate in this study.
Patients: （1）participated in ERAS treatment program; （2）volunteered to participate in this study.

排除标准：

因各种原因无法参与研究者

Exclusion criteria：

Unable to participate in the researcher for a variety of reasons

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-11-30 00:00:00至 To 2022-03-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-11-30 00:00:00 至 To 2020-12-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 0

Group：

case series

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

Nil

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 四川 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Sichuan

City：

单位(医院)：

 华西医院 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

West China Hospital

Level of the institution：

Tertiary A

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

无

指标类型：

主要指标

Outcome：

Nil

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

N/A

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

正在进行

Recruiting

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 70 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

NO

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

课题完成后联系作者获取原始数据

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Contact the author to obtain the original data after the completion of the project.

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

问卷调查表

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

Questionnaire

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

有/Yes

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-16 11:04:49