ChiCTR2100041938 版本V1.2 版本创建时间2021/03/28 20:46:12 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2100041938 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-01-10 14:28:54 

注册时间：

Date of Registration：

 2021-01-10 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

利用簡短宣傳短片進行網上認知行為療法的直接營銷（Direct-to-Consumer Marketing）： 識別可塑的心理機制以提升服務前對服務的接受程度及其推廣

Public title：

Direct-to-Consumer Marketing of Internet-based Cognitive Behavioral Therapy in brief promotional video format: Mapping modifiable mechanisms on Increasing Pre-treatment Acceptance to facilitate its Dissemination

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

利用簡短宣傳短片進行網上認知行為療法的直接營銷（Direct-to-Consumer Marketing）： 識別可塑的心理機制以提升服務前對服務的接受程度及其推廣

Scientific title：

Direct-to-Consumer Marketing of Internet-based Cognitive Behavioral Therapy in brief promotional video format: Mapping modifiable mechanisms on Increasing Pre-treatment Acceptance to facilitate its Dissemination

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

歐陽裕曦 

研究负责人：

歐陽裕曦 

Applicant：

Larry Auyeung 

Study leader：

Larry Auyeung 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +852 93665138

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+852 93665138

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 larryauyeung@link.cuhk.edu.hk

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 larryauyeung@link.cuhk.edu.hk

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

香港中文大學崇基學院信和樓3樓326C室

研究负责人通讯地址：

香港中文大學崇基學院信和樓3樓326C室

Applicant address：

Rm 326C, Sino Building, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong

Study leader's address：

Rm 326C, Sino Building, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

申请人所在单位：

香港中文大學心理學系

Applicant's institution：

Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

研究负责人所在单位：

香港中文大學崇基學院

Affiliation of the Leader：

Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 SBRE-19-745

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

調查及行為研究操守委員會

Name of the ethic committee：

Survey and Behavioural Research Ethics Committee

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2020-09-10 00:00:00

伦理委员会联系人：

Megan Chan

Contact Name of the ethic committee：

Megan Chan

伦理委员会联系地址：

香港中文大學社會科學學院信和樓調查與行為研究倫理委員會

Contact Address of the ethic committee：

Survey and Behavioural Research Ethics Committee, Faculty of Social Science, Sino Building, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong, China

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

心理學系

Primary sponsor：

Department of Psychology

研究实施负责（组长）单位地址：

香港中文大學崇基學院信和樓3樓326C室

Primary sponsor's address：

Rm 326C, Sino Building, Department of Psychology, The Chinese University of Hong Kong, Shatin, N.T., Hong Kong

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

未说明

省(直辖市)：

未说明

市(区县)：

未说明

Country：

Not stated

Province：

Not stated

City：

Not stated

单位(医院)：

未说明

具体地址：

未说明

Institution
hospital：

Not stated

Address：

Not stated

经费或物资来源：

沒有

Source(s) of funding：

NA

研究疾病：

Depression  

Target disease：

抑鬱症

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

卫生服务研究

Study type：

Health services reaserch

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

随机平行对照 

Study design：

Parallel 

研究目的：

測試直接營銷是否可以提高人們對在網上認知行為療法的接受度  

Objectives of Study：

To test whether direct to consumer marketing could increase peoples' acceptance to online intervention

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

符合以下條件的參加者有資格參加：
（1）流利的中文；
（2）年滿18歲；
（3）輕度以上抑鬱

Inclusion criteria

Participants will be eligible to participate if they meet the following criteria:
(1) fluent in Chinese;
(2) 18 years of age or older;
(3) with at least mild level of depression

排除标准：

排除標準包括：
（1）自我報告有主動自殺意念；
（2）有躁鬱症障礙和精神分裂症的診斷

Exclusion criteria：

Exclusion criteria include:
(1) self-reported active suicidal ideation;
(2) self-reported lifetime diagnosis of bipolar disorder and schizophrenia.

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2020-09-01 00:00:00至 To 2021-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2020-09-01 00:00:00 至 To 2021-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

直接營銷

样本量：

 110

Group：

DTC

Sample size：

干预措施：

簡短的宣傳視頻

干预措施代码：

Intervention：

short promotional video

Intervention code：

组别：

对照组

样本量：

 110

Group：

Control group

Sample size：

干预措施：

7 minutes attention vidio

干预措施代码：

Intervention：

7 minutes attention vidio

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中國

省(直辖市)：

 香港特別行政區 

市(区县)：

  

Country：

China

Province：

Hong Kong SAR

City：

单位(医院)：

 香港中文大學 

单位级别：

 大學 

Institution
hospital：

CUHK

Level of the institution：

University

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

使用網上心理健康服務的行為意圖量表

指标类型：

主要指标

Outcome：

Behavioral intention

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

使用網上心理健康服務的決定因素

指标类型：

主要指标

Outcome：

Determinants of intention of technology use

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

尋求幫助的自我污名

指标类型：

附加指标

Outcome：

Self-Stigma of Seeking Help

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主觀信息清晰度量表

指标类型：

附加指标

Outcome：

Perceived message larity

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

主觀信息說服力量表

指标类型：

附加指标

Outcome：

Message persuasiveness

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

背景

指标类型：

附加指标

Outcome：

Demographics

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

病人健康問卷phq-9

指标类型：

附加指标

Outcome：

PHQ

Type：

Additional indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

无

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

暂停或中断

Suspending

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 99 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

簡單隨機

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

simple randomization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

不公开/Private

盲法：

Blinding：

是否共享原始数据：

IPD sharing

是Yes

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Open Science Framework (tentative)

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

https://osf.io/ (tentative)

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

暂未确定/Not yet

注册人：

Name of Registration：

  2021-01-10 11:13:33