ChiCTR-OCH-13003892 版本V1.1 版本创建时间2016/06/08 21:08:00 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR-OCH-13003892 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2016-06-08 21:06:59 

注册时间：

Date of Registration：

 2013-10-21 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

靶向阻断CD73调控腺苷稳态对于视网膜新生血管的抑制作用

Public title：

Inhibition of retina angiogenesis by interupting CD73 to modulate adenosine homeostasis

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

腺苷稳态失衡在视网膜新生血管形成中的作用

Scientific title：

Role of adonesine hemeostasis imbalance in the retina angiogenesis

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

陈春林 

研究负责人：

叶剑 

Applicant：

Chunlin Chen 

Study leader：

Jian Ye 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +86 13228687229

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+86 023 68757765

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 chunlinc@126.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 yejian1979@126.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

重庆市渝中区大坪长江支路10号

研究负责人通讯地址：

重庆市渝中区大坪长江支路10号

Applicant address：

10 Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing

Study leader's address：

10 Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 400042

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 400042

申请人所在单位：

第三军医大学大坪医院野战外科研究所眼科

Applicant's institution：

Department of Ophthalmology, Daping Hospital, Institute of Field Surgery, The Third Military Medical University

研究负责人所在单位：

第三军医大学大坪医院野战外科研究所眼科

Affiliation of the Leader：

Department of Ophthalmology, Daping Hospital, Institute of Field Surgery, The Third Military Medical University

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 2012-008

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

批准本研究的伦理委员会名称：

第三军医大学第三附属医院医学伦理委员会

Name of the ethic committee：

medical ethics committee of the third affiliated hospital of the third military medical university

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 2012-08-17 00:00:00

伦理委员会联系人：

Contact Name of the ethic committee：

伦理委员会联系地址：

Contact Address of the ethic committee：

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

第三军医大学大坪医院野战外科研究所眼科

Primary sponsor：

Department of Ophthalmology, Daping Hospital, Institute of Field Surgery, The Third Military Medical University

研究实施负责（组长）单位地址：

重庆市渝中区大坪长江支路10号

Primary sponsor's address：

10 Changjiang Branch Road, Yuzhong District, Chongqing

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

国家：

中国

省(直辖市)：

重庆

市(区县)：

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

单位(医院)：

第三军医大学第三附属医院

具体地址：

重庆市渝中区大坪长江支路10号

Institution
hospital：

third affiliated hospital of the third military medical university

Address：

10 Changjiang Branch Road, Chongqing, China

经费或物资来源：

第三军医大学

Source(s) of funding：

The Third Military Medical University

研究疾病：

视网膜新生血管性疾病  

Target disease：

retina angiogenesis desease

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 其它 

Study phase：

N/A

研究设计：

队列研究 

Study design：

Cohort study 

研究目的：

通过检测视网膜血管新生性疾病患者玻璃体腔腺苷浓度，了解腺苷稳态失衡与视网膜新生血管间的关系，并结合动物实验，证实腺苷稳态失衡可诱导视网膜血管新生，通过靶向干扰腺苷生成的关键酶—CD73可有效调控腺苷稳态，抑制视网膜血管新生。  

Objectives of Study：

We want to detect the concentration of adenosine in vitreous of retina neovascular diseases and want to know the relationship between the imbalance of adenosine and retina angiogenesis, in addition, we want to demonstrate the imbalance of adenosine could induce retina angiogenesis and the interruption of CD-73 could effectively modulate adenosine level and inhibit the retina angiogenesis by binding the animal experiment.

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

拟行玻切手术的增殖性糖尿病视网膜病变患者（需FFA检查明确有新生血管）

Inclusion criteria

Patient who need vitrectomy but with Proliferative diabetic retinopathy (the neovessels should be confirmed by FFA examination).

排除标准：

拟行玻切手术的非新生血管性疾病患者（包括孔源性视网膜脱离、特发性黄斑裂孔等，病人需排除糖尿病）

Exclusion criteria：

retina non-neovascular disease, such as rhegmatogenous retinal detachment, idio macular hole, etc, but all the patient should exclude diabetes

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-09-01 00:00:00至 To 2014-09-30 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2012-10-01 00:00:00 至 To 2014-09-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

新生血管组

样本量：

 30

Group：

angiogenesis group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

组别：

非新生血管组

样本量：

 30

Group：

non-angiogenesis group

Sample size：

干预措施：

无

干预措施代码：

Intervention：

no

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 中国

省(直辖市)：

 重庆 

市(区县)：

 重庆 

Country：

China

Province：

Chongqing

City：

Chongqing

单位(医院)：

 第三军医大学大坪医院野战外科研究所 

单位级别：

 三甲 

Institution
hospital：

daping hospital，institute of field surgery，third military medical university

Level of the institution：

Tertiary A hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

腺苷

指标类型：

主要指标

Outcome：

adenosine

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

指标中文名：

CD73酶

指标类型：

主要指标

Outcome：

CD73 enzym

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

玻璃体

组织：

眼

Sample Name：

使用后销毁

Tissue：

eye

人体标本去向

 使用后销毁  

说明

检测

Fate of sample：

Destruction after use  

Note：

detection

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 30 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

无

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

no

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

Blinding：

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

NA

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

NA

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

NA

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

NA

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

注册人：

Name of Registration：

  2013-11-26 00:00:00