ChiCTR2000041554 版本V1.2 版本创建时间2021/03/15 11:24:02 中国临床试验注册中心

审核状态：

Project audit state：

通过审核

Successful

注册号：

Registration number：

 ChiCTR2000041554 

最近更新日期：

Date of Last Refreshed on：

 2021-03-15 11:23:30 

注册时间：

Date of Registration：

 2020-12-28 00:00:00 

注册号状态：

补注册

Registration Status：

Retrospective registration

注册题目：

Liver transplant outcomes after locoregional therapy

Public title：

Liver transplant outcomes after locoregional therapy

注册题目简写：

English Acronym：

研究课题的正式科学名称：

Risk Score Model for Liver Transplant Outcomes after Preoperative Locoregional Therapy

Scientific title：

Risk Score Model for Liver Transplant Outcomes after Preoperative Locoregional Therapy

研究课题代号(代码)：

Study subject ID：

在二级注册机构或其它机构的注册号：

The registration number of the Partner Registry or other register：

申请注册联系人：

Abu Bakar Hafeez Bhatti 

研究负责人：

Abu Bakar Hafeez Bhatti 

Applicant：

Abu Bakar Hafeez Bhatti 

Study leader：

Abu Bakar Hafeez Bhatti 

申请注册联系人电话：

Applicant telephone：

 +92 33 32127850

研究负责人电话：

Study leader's
telephone：

+92 33 32127850

申请注册联系人传真 ：

Applicant Fax：

研究负责人传真：

Study leader's fax：

申请注册联系人电子邮件：

Applicant E-mail：

 abubakar.hafeez@yahoo.com

研究负责人电子邮件：

Study leader's E-mail：

 abubakar.hafeez@yahoo.com

申请单位网址(自愿提供)：

Applicant website(voluntary supply)：

研究负责人网址(自愿提供)：

Study leader's website(voluntary supply)：

申请注册联系人通讯地址：

Shifa Medical Center Seovay Arcade, F-11 Markaz, Islamabad, Pakistan

研究负责人通讯地址：

House No.34, Street No. 23, Shifa Medical Center Seovay Arcade, F-11 Markaz, Islamabad, Pakistan

Applicant address：

Shifa Medical Center Seovay Arcade, F-11 Markaz, Islamabad, Pakistan

Study leader's address：

House No.34, Street No. 23, Shifa Medical Center Seovay Arcade, F-11 Markaz, Islamabad, Pakistan

申请注册联系人邮政编码：

Applicant postcode：

 44000

研究负责人邮政编码：

Study leader's postcode：

 44000

申请人所在单位：

巴基斯坦伊斯兰堡Shifa国际医院

Applicant's institution：

Shifa International Hospital Islamabad

研究负责人所在单位：

巴基斯坦伊斯兰堡Shifa国际医院

Affiliation of the Leader：

Shifa International Hospital Islamabad

是否获伦理委员会批准：

是

Approved by ethic committee：

Yes

伦理委员会批件文号：

Approved No. of ethic committee：

 277-1097-2020

伦理委员会批件附件：

Approved file of Ethical Committee：

 查看附件View

批准本研究的伦理委员会名称：

IRB and Ethics Committee of Shifa International Hospital

Name of the ethic committee：

IRB and Ethics Committee of Shifa International Hospital

伦理委员会批准日期：

Date of approved by ethic committee：

 1990-01-01 00:00:00

伦理委员会联系人：

Ejaz A Khan

Contact Name of the ethic committee：

Ejaz A Khan

伦理委员会联系地址：

IRB, Shifa International Hospital Islamabad, Pakistan 44000

Contact Address of the ethic committee：

IRB, Shifa International Hospital Islamabad, Pakistan 44000

伦理委员会联系人电话：

Contact phone of the ethic committee：

伦理委员会联系人邮箱：

Contact email of the ethic committee：

研究实施负责（组长）单位：

巴基斯坦伊斯兰堡Shifa国际医院

Primary sponsor：

Shifa International Hospital Islamabad

研究实施负责（组长）单位地址：

Shifa Medical Center Seovay Arcade, F-11 Markaz, Islamabad, Pakistan

Primary sponsor's address：

Shifa Medical Center Seovay Arcade, F-11 Markaz, Islamabad, Pakistan

试验主办单位(项目批准或申办者)：

Secondary sponsor：

经费或物资来源：

No

Source(s) of funding：

None

研究疾病：

肝癌  

Target disease：

Liver Cancer

研究疾病代码：

Target disease code：

研究类型：

观察性研究

Study type：

Observational study

研究所处阶段：

 回顾性研究 

Study phase：

Retrospective study

研究设计：

连续入组 

Study design：

Sequential 

研究目的：

To determine risk factors for poor outcomes after locoregional therapy (LRT) in living donor liver transplantation (LDLT).  

Objectives of Study：

To determine risk factors for poor outcomes after locoregional therapy (LRT) in living donor liver transplantation (LDLT).

药物成份或治疗方案详述：

 

Description for medicine or protocol of treatment in detail：

 

纳入标准：

Adults aged > 18 years with diagnosis of HCC

Inclusion criteria

Adults aged > 18 years with diagnosis of HCC

排除标准：

Death within index hospital admission

Exclusion criteria：

Death within index hospital admission

研究实施时间：

Study execute time：

从 From 2012-07-01 00:00:00至 To 2019-08-31 00:00:00  

征募观察对象时间：

Recruiting time：

从 From 2012-04-01 00:00:00 至 To 2019-06-30 00:00:00

干预措施：

Interventions：

组别：

case series

样本量：

 46

Group：

Case series

Sample size：

干预措施：

No

干预措施代码：

Intervention：

No

Intervention code：

研究实施地点：

Countries of recruitment and research settings：

国家：

 巴基斯坦

省(直辖市)：

 旁遮普 

市(区县)：

  

Country：

Pakistan

Province：

Punjab

City：

单位(医院)：

 巴基斯坦伊斯兰堡Shifa国际医院 

单位级别：

 三级医院 

Institution
hospital：

Shifa International Hospital Islamabad

Level of the institution：

Tertiary care hospital

测量指标：

Outcomes：

指标中文名：

Recurrence

指标类型：

主要指标

Outcome：

Recurrence

Type：

Primary indicator

测量时间点：

测量方法：

Measure time point of outcome：

Measure method：

采集人体标本：

Collecting sample(s)
from participants：

标本中文名：

No

组织：

Sample Name：

None

Tissue：

人体标本去向

 其它  

说明

Fate of sample：

0thers  

Note：

征募研究对象情况：

Recruiting status：

结束

/Completed

年龄范围：

Participant age：
最小 Min age 18 岁 years
最大 Max age 75 岁 years

性别：

男女均可

Gender：

Both

随机方法（请说明由何人用什么方法产生随机序列）：

No

Randomization Procedure (please state who generates the random number sequence and by what method)：

No randomization

是否公开试验完成后的统计结果:

Calculated Results after the Study Completed public access:

公开/Public

盲法：

N/A

Blinding：

N/A

试验完成后的统计结果（上传文件）：

Calculated Results after
the Study Completed(upload file)：

是否共享原始数据：

IPD sharing

否No

共享原始数据的方式（说明：请填入公开原始数据日期和方式，如采用网络平台，需填该网络平台名称和网址）：

Available on reasonable request to the author

The way of sharing IPD”(include metadata and protocol, If use web-based public database, please provide the url)：

Available on reasonable request to the author

数据采集和管理（说明：数据采集和管理由两部分组成，一为病例记录表(Case Record Form, CRF)，二为电子采集和管理系统(Electronic Data Capture, EDC)，如ResMan即为一种基于互联网的EDC：

SPSS version 20

Data collection and Management (A standard data collection and management system include a CRF and an electronic data capture：

SPSS version 20

数据与安全监察委员会：

Data and Safety Monitoring Committee：

无/No

注册人：

Name of Registration：

  2020-12-28 02:10:03